ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170 HEDERA HELIX L. HEDERA BWELL 25351.009220/2025-14 08/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0085626/25-6 (1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1137190/16-1 - 25351.795089/2016-72) 7 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + 1 COP 7 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP) 7 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 50 COP (SABOR CEREJA) 7 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + 1 COP (SABOR CEREJA) Passiflora incarnata L. Passiflora Bwell 25351.009221/2025-51 08/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0085634/25-7 (10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0372808/18-3 - 25351.264004/2018-01) 260 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 8 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12 260 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 12 260 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 20 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 32 260 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 32 260 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 40 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 40 260 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 60 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120 260 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 120 90 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + 1 COP 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 40 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120 -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 dutasterida + cloridrato de tansulosina 25351.008724/2025-17 08/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0080569/25-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4640997/20-1 - 25351.767825/2020- 19) (0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 25351.139246/2013-11 02/2026 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0581070/23-1 1.5167.0046.001-6 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5167.0046.002-4 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5167.0046.003-2 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5167.0046.004-0 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.5167.0046.005-9 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.5167.0046.006-7 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.5167.0046.007-5 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5167.0046.008-3 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5167.0046.009-1 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 1.5167.0046.010-5 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 150 (EMB HOSP) 1.5167.0046.011-3 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP) -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 bissulfato de clopidogrel 25351.701444/2018-44 12/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0678949/23-8 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0581070/23-1 - 25351.139246/2013-11) 1.0370.0723.001-4 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0370.0723.002-2 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0370.0723.003-0 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0370.0723.004-9 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0370.0723.005-7 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0370.0723.006-5 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0370.0723.007-3 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0370.0723.008-1 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0370.0723.009-1 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.0370.0723.010-3 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 150 1.0370.0723.011-1 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 200 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 hemifumarato de quetiapina QUETROS 25351.463083/2024-71 08/2025 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1777982/24-1 25 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 15 ML + SER DOS 25 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.080, DE 15 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 73. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/08/2025