RESOLUÇÃO-RE Nº 3.052, DE 8 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
1. Empresa: AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA
Produto - (Lote): ACESSO VERSAPORT BLADELESS E VERSAPORT PLUS BLADELESS (Registro:
10349000285, lotes a partir de 11/10/2024); APLICADOR DE CLIP AUTO SUTURE (Registro:
10349000231, lotes a partir de 11/10/2024); GRAMPEADOR CIRCULAR PARA
HEMORRÓIDAS EEA (Registro: 10349000294, lotes a partir de 11/10/2024); GRAMPEADOR
E GRAMPOS ENDO GIA DESCARTAVEL AUTO SUTURE (Registro: 10349000241 lotes a partir
de 11/10/2024); SILS PORT TA (Registro: 10349000294 , lotes a partir de 11/10/2024).
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 1012381/25-4
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Uso
Motivação: Considerando o encerramento da petição, expediente 0765198/24-0, de CBPF
internacional para o fabricante CELESTICA DE MONTERREY S.A. DE C.V. (Calle Octava #
102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca - Nuevo Leon, México) que ocorreu em
11/10/2024, dessa forma não pode ser comprovada a fabricação de produtos em acordo
com a Resolução-RDC nº. 665/2022, considerando o estabelecido no art. 7º da Lei
6360/1976, no art. 10, inciso XXXV da Lei nº. 6.437/1977 e no art. 15 do Decreto nº.
8.077/2013.
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE nº 3.300, de 5 de outubro de 2022, publicada no Diário Oficial
da União nº. 193, de 10 de outubro de 2022, Seção I, pág. 105, referente a certificação da
empresa bioMérieux Brasil Industria e Comércio de Produtos Laboratoriais LTDA, CNPJ n.º
33.040.635/0006-86, conforme expedientes nº 2142681/22-1 e 0951702/25-4
Onde se lê: Avenida Portugal.
Leia-se: Avenida Caio Cotrim.
Na Resolução RE nº 903, de 06 de março de 2024, publicada no Diário Oficial
da União nº. 48, de 11 de março de 2024, Seção I, pág. 330, conforme expedientes nº
0965895/23-8 e 1589789/24-5
Onde se lê: Biomet Orthopedics
Leia-se: Biomet Manufacturing
Na Resolução RE nº 4.656, de 7 de dezembro de 2023, publicada no Diário Oficial
da União nº. 234, de 11 de dezembro de 2023, Seção I, pág. 159, referente a certificação da
empresa Oftalmopharma Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda, CNPJ n.º
00.192.190/0001-96, conforme expedientes nº 0521451/23-0 e 0993934/25-2.
Onde se lê: Estrada Municipal Sítio Novo nº S/N Chácara 13, Jardim Blumenau
CEP: 13160- 000.
Leia-se: Rua Waldemar Teixeira Pinto, 25 - Jardim Blumenau IV, Artur Nogueira
- SP, CEP: 13169-193.
Na Resolução RE nº 903, de 06 de março de 2024, publicada no Diário Oficial
da União nº. 48, de 11 de março de 2024, Seção I, pág. 330, conforme expedientes nº
0986791/23-7 e 1214398/24-3.
Onde se lê: Endereço: Kamrinck Court
Leia-se: Endereço: Kamrick Court
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE n° 2.265, de 18 de junho de 2014, publicada no Diário Oficial da
União n° 117, de 23 de junho de 2014, Seção 1, pág. 34 e Suplemento Anvisa págs 24 e 52.
Onde se lê:
EMPRESA: LABMED COMERCIAL LTDA
ENDEREÇO: AV. BELÉM Nº 119 QUADRA 08 LOTE 08
BAIRRO: VILA PARAÍSO CEP: 74553450 - GOIÂNIA/GO
CNPJ: 04.918.771/0001-13
PROCESSO: 25351.315400/2014-71 AUTORIZ/MS: 7.19800.6
AT I V I D A D E / C L A S S E :
COMÉRCIO ALIMENTOS PERMITIDOS/CORRELATOS/COSMÉTICOS/PERFUMES/
PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A
CONTROLE ESPECIAL
PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
Leia-se:
EMPRESA: LABMED COMERCIAL LTDA
ENDEREÇO: AV. SENADOR JAIME Nº 2234 QUADRA K LOTE 10
BAIRRO: VILA ISAURA CEP: 74553380 - GOIÂNIA/GO
CNPJ: 04.918.771/0001-13
PROCESSO: 25351.315400/2014-71 AUTORIZ/MS: 7.19800.6
AT I V I D A D E / C L A S S E :
COMÉRCIO ALIMENTOS PERMITIDOS/CORRELATOS/COSMÉTICOS/PERFUMES/
PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A
CONTROLE ESPECIAL
PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS