ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. ------------------------------------------------- BAYER S.A. PRIMOVIST 25351.733332/2009-19 0092688/25-4 RDC 73/2016 - NOVO - Alteração maior do processo de produção do medicamento 0092742/25-2 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança maior de embalagem secundária ou envoltório intermediário do medicamento 0092600/25-1 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo tipo de embalagem primária do medicamento 181,43 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC PLAS TRANS X 10 ML 1705600860044 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 2.377, de 26 de junho de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 120, de 30 de junho de 2025, Seção 1, pág. 215, referente ao processo 25351.468643/2009-11. Onde se lê: CITRATO DE SILDENAFILA SOLLEVARE 25351.468643/2009-11 06/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1505018/24-2 1.0235.0989.005-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.0235.0989.006-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0235.0989.007-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0235.0989.008-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.0235.0989.009-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.0235.0989.010-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.0235.0989.011-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0235.0989.012-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0235.0989.013-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 Leia-se: CITRATO DE SILDENAFILA SOLLEVARE 25351.468643/2009-11 06/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1505018/24-2 1.0235.0989.001-0 - 24 MESES 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.0235.0989.002-9 - 24 MESES 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0235.0989.003-7 - 24 MESES 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0235.0989.004-5 - 24 MESES 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.0235.0989.005-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.0235.0989.006-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0235.0989.007-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0235.0989.008-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.0235.0989.009-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.0235.0989.010-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.0235.0989.011-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0235.0989.012-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0235.0989.013-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.038, DE 8 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 104. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/08/2025