1.0372.0249.005-4 24 Meses 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0372.0249.006-2 24 Meses 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0372.0249.007-0 24 Meses 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0372.0249.008-9 24 Meses 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0372.0249.009-7 24 Meses 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0372.0249.013-5 24 Meses 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 5 1.0372.0249.014-3 24 Meses 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 5 ------------------------------------------ ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 MONONITRATO DE ISOSSORBIDA 25351.025391/2005-39 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0016396/25-1 1.5651.0008.001-6 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5651.0008.002-4 36 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.5651.0008.003-2 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.5651.0008.004-0 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.5651.0008.005-9 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.5651.0008.006-7 36 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.5651.0008.007-5 36 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.5651.0008.008-3 36 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 ------------------------------------------ CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado PLAVOM 25351.209259/2009-45 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1373720/24-7 1.4381.0154.001-7 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1.4381.0154.002-5 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML ------------------------------------------ VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 NIMESULIDA NIMELIT 25000.016463/99-09 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1201773/24-5 1.0392.0073.004-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.0392.0073.005-4 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 15 ML 1.0392.0073.007-0 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML ------------------------------------------ APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 hemitartarato de zolpidem 25351.272458/2024-95 08/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0637284/24-8 1.0118.0668.001-7 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.0118.0668.002-5 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0118.0668.003-3 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0118.0668.004-1 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0118.0668.005-1 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0118.0668.006-8 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90 1.0118.0668.007-6 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 7 1.0118.0668.008-4 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 10 1.0118.0668.009-2 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 20 1.0118.0668.010-6 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 30 1.0118.0668.011-4 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 60 1.0118.0668.012-2 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 90 1.0118.0668.013-0 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.0118.0668.014-9 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0118.0668.015-7 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 14 1.0118.0668.016-5 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 15 1.0118.0668.017-3 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0118.0668.018-1 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 28 1.0118.0668.019-1 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0118.0668.020-3 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0118.0668.021-1 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90 1.0118.0668.022-1 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 7 1.0118.0668.023-8 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 10 1.0118.0668.024-6 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 14 1.0118.0668.025-4 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 15 1.0118.0668.026-2 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 20 1.0118.0668.027-0 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 28 1.0118.0668.028-9 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 30 1.0118.0668.029-7 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 60 1.0118.0668.030-0 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 90 ------------------------------------------ BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA 07718721000180 ELAFIBRANOR IQIRVO 25351.144485/2024-79 08/2035 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0392687/24-7 1.6977.0006.001-0 36 Meses 80 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 ------------------------------------------ LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176 HEMICITRATO DE VORASIDENIBE HEMI-HIDRATADO VORANIGO 25351.908332/2024-61 08/2028 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0037192/24-1 1.1278.0093.001-4 30 Meses 10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.1278.0093.002-2 30 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 ------------------------------------------ LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA LYSDEXA 25351.416562/2022-36 08/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4765698/22-1 1.0033.0227.002-7 36 Meses 30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0033.0227.003-5 36 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0033.0227.004-3 36 Meses 70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 ------------------------------------------ GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 10555143000113 CAPSAICINA QUTENZA 25351.607992/2020-01 05/2033 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0669493/24-4 1.8610.0020.001-6 48 Meses 179 MG ADES DERM CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PLAS PAN OPC+ GEL DERM TB PLAS PEAD OPC X 50 G 1.8610.0020.002-4 48 Meses 179 MG ADES DERM CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PLAS PAN OPC X 2 + GEL DERM TB PLAS PEAD OPC X 50 G 1.8610.0020.003-2 48 Meses 179 MG ADES DERM CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PLAS PET-R OPC + GEL DERM TB PLAS PEAD OPC X 50 G 1.8610.0020.004-0 48 Meses 179 MG ADES DERM CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PLAS PET-R OPC X 2 + GEL DERM TB PLAS PEAD OPC X 50 G 1.8610.0020.005-9 48 Meses 179 MG ADES DERM CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PLAS COC OPC + GEL DERM TB PLAS PEAD OPC X 50 G 1.8610.0020.006-7 48 Meses 179 MG ADES DERM CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PLAS COC OPC X 2 + GEL DERM TB PLAS PEAD OPC X 50 G ------------------------------------------ MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 LETERMOVIR PRIVYMTRA 25351.373734/2021-99 02/2031 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0330223/23-7 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0330246/23-6 1.0171.0223.001-3 36 Meses 240 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0171.0223.002-1 36 Meses 480 MG COM REV CT BL AL AL X 28 LETERMOVIR PRIVYMTRA 25351.688411/2020-16 06/2032 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0330249/23-1 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0330251/23-2 1.0171.0233.001-8 24 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 12 ML 1.0171.0233.002-6 24 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 24 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.024, DE 8 DE AGOSTO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 99. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/08/2025