ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACURATE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 17.366.976/0004-28 Válvula Aórtica Acurate neo2TM 25351.751352/2020-20 / 81763520018 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0982667256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA / 55.979.736/0001-45 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.320506/2017-94 / 10069210072 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0988540258 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.320499/2017-23 / 10069210070 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0988534258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCATH COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.964.709/0001-20 CERABLATE Cool® Cateter 25351.299847/2018-10 / 80239100001 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0988085259 CERABLATE Flutter® Cateter 25351.299883/2018-83 / 80239100004 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0988143259 Sirius/ Sirius Flutter® Cateter 25351.299802/2018-45 / 80239100002 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0988156253 CERABLATE® EASY TC Cateter 25351.299863/2018-11 / 80239100003 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0988135256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 FAMILIA DE CALIBRADORES - Solução de Calibração 2 S1830 / Solução de Calibração 2 S1730 25351.077012/2005-96 / 10301160142 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0998445258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Electrolyte Kit 25351.153072/2021-32 / 10350840399 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0993851258 FAMÍLIA MassChrom Free Metanephrines in plasma 25351.958262/2020-68 / 10350840381 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0993887252 Blood Gas & Electrolyte Cartridge BG8 25351.012989/2024-21 / 10350840448 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0993859259 Família Antiepileptic Drugs Fast Elution 25351.371368/2021-33 / 10350840403 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0993900259 Lp-PLA2 FS 25351.274067/2014-63 / 10350840249 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0993227252 TRUCAL LIPID 25000.052261/99-40 / 10350840093 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0993214258 Família de controles Antiepileptic Drugs high resolution 25351.609795/2020-19 / 10350840389 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0993895255 Blood Gas & Electrolyte Cartridge BG10 25351.013387/2024-91 / 10350840449 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0993876251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 FIO GUIA PULMONAR JAGWIRE 25351.627648/2011-94 / 10341350679 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0974937258 Sistema de administração transfemoral ACURATE neo2TM 25351.751354/2020-19 / 10341351001 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0982797257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 FIXADOR PARA TUBO OROTRAQUEAL HAIBREATH 25351.857349/2020-19 / 81045420018 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012668258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44 VALVULA PARA HIDROCEFALIA STRATA 25351.315758/2005-11 / 10099430115 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0992347254 MATRIZ DE REGENERACAO DURAL - DUREPAIR 25351.370590/2005-07 / 10099430121 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0992375258 Introdutor de Cateter 25351.067400/2014-43 / 10099430194 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1004081251 Mangueira estéril para irrigação e aspiração 25351.523474/2015-95 / 10099439016 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1008179256 Kit para Biópsia de corpo vertebral 25351.081856/2014-11 / 10099430193 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1004002254 CONJUNTO DE FIXAÇÃO CRANIANA DORO CERETOM 25351.065700/2013-11 / 10099430182 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0992470251 FERRAMENTAS MIDAS REX CLEAR VIEW® 25351.406565/2015-46 / 10099430212 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1008112259 MESAS MODULARES 25351.438128/2014-24 / 10099430207 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1004103255 CIMENTO ÓSSEO SPINE-FIX PARA VERTEBROPLASTIA 25351.468285/2006-27 / 10099430148 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0992416256 Kit de Instrumentais Cirúrgicos para Neuroendoscópio Medtronic Neurosurgery® 25351.293623/2015-88 / 10099430211 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1004116250 Cânulas para cobertura estéreis 25351.523685/2015-55 / 10099430214 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1008169251 FERRAMENTAS MIDAS REX CLEAR VIEW® com ponta diamantada 25351.505146/2015-89 / 10099430213 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1008156256 Sistema de Estimulação Medular StimWave FREEDOM-8A 25351.227377/2016-87 / 10099430216 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1008176257 SISTEMA PARA DRENAGEM SUBDURAL 25351.703888/2011-84 / 10099430167 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0992432251 KIT DE INSTRUMENTAIS PARA CIFOPOLASTIA 25351.328741/2013-91 / 10099430186 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0992485258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Cabos de ECG Descartáveis 25351.402435/2019-54 / 81464750031 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0976185253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 IFI LEISHMANIOSE HUMANA BIO MANGUINHOS 25000.044299/99-67 / 10106330011 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0991866258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 Moldes Internos 25351.408074/2014-22 / 80674930005 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1011772256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 MDmulticard Basic Extended Phenotype 25351.858014/2018-01 / 80134860263 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0967763258 Anti-K Mono-Type Dual (1) 25351.881270/2021-90 / 80134860283 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0967681251 Diluent F 25351.779059/2014-16 / 80134860199 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0967715253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda / 13.640.053/0001-19 Fluxometro de Acrílico Maxtec 25351.001822/2023-53 / 80891620088 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0991309251 Fluxômetro Maxtec Thorpe 25351.447224/2022-46 / 80891620086 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0991443250 Fluxômetro Maxtec Manifolds 25351.662023/2022-77 / 80891620087 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0991404254 Sensor de Oxigênio Weak Acid 25351.191704/2023-28 / 80891620089 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0991532252 Sensor de Oxigênio KOH 25351.264563/2023-70 / 80891620090 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0991449258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 FIOS DE SUTURA ABSORVIVEIS 25351.010332/01-80 / 10008530409 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0966566254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Clarus Aspergillus GM 25351.613124/2022-14 / 81504790339 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1015161251 Cooltech Define 25351.760711/2021-11 / 81504799042 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1004511256 Cooltech 25351.643178/2021-23 / 81504799041 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1004471254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 IMAGEN RESPIRATORY SCREEN 25351.151462/2017-07 / 80254180255 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0984860258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 VENTILADOR RESPIRONICS 25351.293483/2010-59 / 10216710199 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1006416251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIAsymphony DSP HPV Media Kit 25351.376060/2019-60 / 10322250092 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0971302251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumentais Biosteon Intraline 25351.434861/2015-39 / 80005430401 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1003057250 SISTEMA DE INJEÇÃO DE CIMENTO PERCUTÂNEO E ACESSÓRIOS 25351.203766/2002-65 / 80005430036 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0981466257 COMPONENTES DESCARTÁVEIS PARA O SISTEMA DE MONITORAMENTO DA PRESSAO INTRA-COMPARTIMENTAL 25351.003233/2007-90 / 80005430129 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0981271251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICAL LINE -COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.330.175/0001-06 MANIPULADOR UTERINO SURGICAL LINE II 25351.558351/2020-16 / 80410900062 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0976988259 MANIPULADOR UTERINO SURGICAL LINE I 25351.558681/2020-01 / 80410900064 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0976948257 SMOKE FILTER SURGICAL LINE 25351.291259/2020-52 / 80410909008 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0976919257 TROCATER DESCARTÁVEL SURGICAL LINE 25351.558282/2020-32 / 80410900061 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0976997258 ENDOBAG DESCARTÁVEL SURGICAL LINE 25351.558382/2020-69 / 80410900063 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0976957256 CÂNULA DE ACESSO SURGICAL LINE 25351.900132/2021-17 / 80410909009 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0976909251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Dispositivo coletor de urina Ur24T TrueClr 25351.373771/2023-69 / 80102513040 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1004248253 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 62 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 21
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.997, DE 7 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 120. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/08/2025