RESOLUÇÃO-RE Nº 2.990, DE 7 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Antibióticos do Brasil Ltda. CNPJ: 05.439.635/0001-03
Endereço: Rodovia Professor Zeferino Vaz - SP 332, KM 135 nº S/N - Itapavussu
Município: Cosmópolis UF: SP
Expediente(s): 0139277/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) obtido(s) por síntese química: arginina e carbonato de sódio
(etapas de esterilização).
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese (classe cefalosporínicos): cefalexina
monoidratada (etapa de compactação); cefalexina sódica, cefoxitina sódica e ceftriaxona
dissódica hemieptaidratada (etapas de esterilização); cefalotina sódica, cefradina, ceftazidima
pentaidratada, cloridrato de cefepima (etapas de esterilização e tamponamento).
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Fabricante: Catalent Micron Technologies Limited.
Endereço: Crossways Boulevard, Crossways, Kent DA2 6QY Dartford
País: Reino Unido Código Único: B.000050
Expediente(s): 0159546/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química (etapa de micronização): hemissulfato
de rimegepanto sesqui-hidratado
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Fabricante: Hikal Limited
Endereço: 72 & 82/A, KIADB Industrial Area, Jigani, Anekal Taluk, Bangalore, Karnataka -
560105
País: Índia Código único: B.000403
Expediente(s): 0234670/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: apixabana, cloridrato de
bupropiona, cloridrato de memantina, cloridrato de ondansetrona di-hidratado, dapagliflozina
propanodiol monoidratado, empagliflozina, fosfato de sitagliptina monoidratado, gabapentina,
hemifumarato de quetiapina, pregabalina.
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Fabricante: Zhejiang Wild Wind Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Beijiang Industrial Zone, Geshan Town, Dongyang City, Zhejiang Province - 322105
País: República Popular da China Código Único: B.000648
Expediente(s): 1713511/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: metildopa.