RESOLUÇÃO-RE Nº 2.989, DE 7 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals NL der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.
KG.
Endereço: Zirkusstrasse 40, 01069 Dresden
País: Alemanha Código Único: A.000268
Solicitante: GlaxoSmithKline Brasil Ltda CNPJ: 33.247.743/0001-10
Expediente(s): 1621415/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: cepa influenza tipo A (H1N1), cepa influenza tipo A
(H3N2) e cepa influenza tipo B.
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Fabricante: Kedrion Biopharma Inc.
Endereço: 155 Duryea Road, Melville, New York (NY) 11747
País: Estados Unidos da América Código único: A.001306
Solicitante: Recordati Rare Diseases Comércio de Medicamentos Ltda - ME CNPJ:
53.056.057/0001-79
Expediente(s): 1749230/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: hemina.
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Fabricante: Lonza AG.
Endereço: Lonzastrasse 3930, Visp.
País: Suíça Código Único: A.000934
Solicitante: UCB Biopharma Ltda. CNPJ: 64.711.500/0001-14
Expediente(s): 1741555/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: certolizumabe pegol.
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Fabricante: Rentschler Biopharma SE
Endereço: Erwin Rentschler Strasse 21, 88471, Laupheim
País: Alemanha Código Único: A.000528
Solicitante: Takeda Pharma Ltda. CNPJ: 60.397.775/0001-74
Expediente(s): 1713530/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: Lanadelumabe.
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Fabricante: UAB Teva Baltics
Endereço: Moletu PL. 5, LT-08409 Vilnius
País: Lituânia Código único: A.000585
Solicitante: Teva Farmacêutica Ltda CNPJ: 05.333.542/0001-08
Expediente(s): 0049497/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: filgrastim e lipegfilgrastim.