ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 Adesivo para Acne Fino e Transparente 3M Nexcare 25351.442328/2024-26 / 80284939138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0452778255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48 Pinças Laparoscópicas 25351.118365/2025-05 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0914287257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60 Olleyes VisuALL VRP 25351.628763/2023-65 / 80192010086 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0869730258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 Pinça de Inserção Monarch 25351.635972/2020-12 / 81869420125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428996256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 Família Autoteste Glúten 25351.379119/2024-39 / 80113770050 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1617573248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30 AGULHA PARA ASPIRAÇÃO DE TECIDOS MOLES - MENGHINI 25351.111666/2024-19 / 80634889015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0420748253 Agulha de Aspiração para Biopsia 25351.538348/2016-09 / 80634880038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0414773250 Agulha para Localização de Nódulo Mamário 25351.538250/2016-06 / 80634880041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404736254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUSTIN MEDICAL INNOVATION LTDA / 51.327.380/0001-04 KIT CANULA DE ENDOSCOPIA PERCUTANEA LOMBAR AST 25351.126840/2025-17 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964794250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70 BANDAGEM ATADURA ISRAELENSE 25351.135772/2025-79 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1007139251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Skin Pass 25351.134735/2025-43 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002980259 Kit Acess Pain 25351.112753/2025-74 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880180251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01 Sistema de Costela 25351.417384/2024-22 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1352425246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 CATETER DE DILATAÇÃO POR BALÃO STERLING 25351.196263/2009-38 / 10341350548 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0427462258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOWA MEDICAL BRAZIL LTDA. / 26.645.979/0001-49 BOLSA COLETORA 25351.110750/2025-04 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865479259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CGRX INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA / 23.917.850/0001-54 Sistema de imagem por ultrassom 25351.113652/2025-11 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888663251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 PONTEIRA PARA RÁDIOFREQUÊNCIA 25351.024273/2015-31 / 80082910131 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0421347252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.037578/2023-67 / 82244659001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069427259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA 25351.379494/2021-36 / 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0186936257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CROMOLABORATORIO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 52.740.166/0001-48 MEIO DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A SEMEADURA PRIMÁRIA 25351.122079/2025-36 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0931728258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 Dermilon Hidramax 25351.127147/2025-53 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966145259 Dermilon RT 25351.125696/2025-93 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959781251 Dermilon HD 25351.125678/2025-10 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959715258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMX COMERCIO EXTERIOR LTDA / 35.917.441/0001-37 COLCHÃO PARA SISTEMA DE HIPO-HIPERTERMIA 25351.116174/2025-09 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904271251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Signatera Tissue Collection Kit 25351.101518/2025-77 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0812789253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Implante Mamário Motiva Implants® Ergonomix2® 25351.811603/2023-85 / 80588390013 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1548083241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Dengue Ag+Ab Combo ECO Teste 25351.417787/2024-71 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1359236244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Hepatitis C Virus (HCV) Antibody Test Kit (Colloidal Gold) 25351.311999/2024-46 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0707303249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 IFI LEISHMANIOSE HUMANA BIO MANGUINHOS 25000.044299/99-67 / 10106330011 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1258347245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 Kit de Extração de DNA e RNA 25351.099820/2025-58 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0802740251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA 25351.076464/2025-02 / 80207 - MATERIAL - Anuência à fabricação ou importação de dispositivo médico sob medida / 0643695257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62 Bandas de Matriz Cosmedent 25351.128967/2025-62 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0974034258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter para drenagem torácica com acessórios Pneumocath 25351.127143/2025-75 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966141253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00 Hastes Ósseas 25351.357412/2024-45 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0831760249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ID MED LTDA / 53.561.088/0001-87 Melbourne Rapid Fields Online Perimetry 25351.119422/2025-65 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0919016251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03 UROFLEX H - Kit Cateter Duplo J com Fio Guia Hidrofílico 25351.125860/2025-62 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960221255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 VICRYL 25351.607663/2022-14 / 81245800016 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1706684240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 SCALP DESCARTÁVEL VITAL 25351.133618/2025-62 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0997801255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 CATETERES PARA AUTO-CATETERIZAÇÃO INTERMITENTE COM BOLSA COLETORA 25351.088930/2009-99 / 80136990614 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394389255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 Conjunto para tratamento da dor crônica LEVmulti-F 25351.112610/2025-62 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0879793252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 Kit para Vitrificação de tecido ovariano Cryovary 25351.118162/2024-20 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0344496244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 FIO GUIA HIDROFÍLICO UROLLINE II 25351.322836/2023-16 / 80421079029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0398206252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEIQ LTDA / 40.956.550/0001-01 MEIQ CANNULAS 25351.136255/2025-17 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1009166255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FAMÍLIA TG 25351.667731/2019-07 / 80943610075 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0767350251 FAMÍLIA LH (CLIA) 25351.303540/2019-10 / 80943610063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0768318254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 Estação Multiparamétrica Portátil SONKA 25351.114628/2025-07 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893996254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001- 12 DOSADOR DE REMÉDIOS 10ML, BUBA 25351.804177/2023-23 / 81861500011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1749202247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Álcool Pad I 25351.132845/2025-71 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992903254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MRP PRODUTOS MEDICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. - EPP / 28.210.947/0001- 46 AUTOCLAVE ASGD 25351.107356/2025-81 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0842686258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28 Hidroxiapatita Cientific 300 25351.423114/2024-51 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1403999244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 Fita Kinesio Prodigy Med 25351.134457/2025-24 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1001605250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família de Cassete de Teste para TSH (Soro/Plasma) 25351.071103/2025-61 / 81325990396 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0980414253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Spineedle SpineFlex 25351.115629/2025-61 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900365251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Cobas Pro 25351.417945/2019-26 / 10287411435 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0762253258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 WAVEGUARD 25351.352960/2023-06 / 80301130089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0396938256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Coledocoscópio Flexível Eletrônico Descartável 25351.133600/2025-61 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0997777257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 ky- hidratante intravaginal 25351.137607/2022-17 / 80128619002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395782252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAIS INBONE 25351.770810/2021-19 / 80005430706 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389940259 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA CALCANEAL 25351.801435/2021-58 / 80005430710 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389222259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAUROVITA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 10.661.826/0001-55 Pharma-Swab 25351.134710/2025-40 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002936250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19 TEMNOGRAPHY 25351.112750/2025-31 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880177250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 RESINLAY PATTERN PHOTO 25351.390936/2016-09 / 10291220100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0413701255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06 BRAÇADEIRA DE PRESSÃO OXYSYTEM 25351.127127/2025-82 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966115252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Fio-Guia Com Mola 25351.106433/2025-85 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837513251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 OCLUSOR OFTALMICO ESTERIL TENCYL 25351.004416/02-74 / 10366900013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405413254 COBERTURA DE MESA AUXILIAR TENCYL OVER 25351.032308/01-29 / 10366900012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405461259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 CIRCUITOS VENTILATÓRIOS CPAP/EPAP 58 25351.261620/2017-52 / 80677040016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400835258 CIRCUITOS VENTILATÓRIOS 57 25351.352368/2017-15 / 80677040020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392389258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISIONMED EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 02.960.756/0001-08 Kahook Dual Blade - bisturi manual oftálmico 25351.173288/2016-91 / 80170280058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404380255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Sondagem Vesical Plus (E) 25351.127749/2025-19 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0968524257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Endoscópios (Rígidos) 25351.114514/2025-59 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893752258
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.987, DE 7 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 118. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/08/2025