ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72 Teste Rápido COVID-19 e Influenza A + B 25351.071175/2025-17 / 81472060047 8433 - IVD - Registro de produto / 0606821252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADORES E CONTROLES ACCESS HIV Ag/Ab combo 25351.037856/2025-48 / 10033121086 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0346557259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01 Sistema de Placas Bloqueadas ChMP 2,7 25351.103565/2024-74 / 80530180097 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0316730246 SISTEMA DE PLACAS BLOQUEADAS ChLP 3,0 25351.734492/2023-86 / 80530180096 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1206793236 Sistema de Microplacas ChMP 2,7 25351.126267/2024-52 / 80530180098 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0358611245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 FLOGEL 25351.312198/2024-06 / 80320680105 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0707522242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 AGISEAL Electrosurgical Generator 25351.086075/2025-87 / 80117581252 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0713457252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 EURORealTime APOE 25351.084746/2025-75 / 10338930333 8433 - IVD - Registro de produto / 0704029251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GoldMed Importação de Produtos Hospitalares Ltda ME / 28.215.470/0001-91 Espuma Gentle Transfer 25351.091426/2024-91 / 81606090063 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0293874247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J.A COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 11.201.854/0001-52 PLACA ÓSSEA FIXLOCK GPC 25351.285134/2024-17 / 80725520007 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0660440245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JTAG EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 40.292.568/0001-48 JTAG LASER 25351.086789/2025-95 / 82641980001 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0717668258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA FOB 25351.079410/2025-91 / 80105220284 8433 - IVD - Registro de produto / 0663681251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 CMV IgG Reagent Kit 25351.094415/2025-43 / 10009010498 8433 - IVD - Registro de produto / 0766225259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família cobas Liat CT/NG/MG 25351.089629/2025-06 / 10287411754 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0735763259 cobas Liat CT/NG 25351.089652/2025-92 / 10287411755 8433 - IVD - Registro de produto / 0735902259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família N Látex FLC Kappa-Lambda 25351.048208/2025-17 / 10345162540 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0442660251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71 HIV 1+2 - SIGNAZ 25351.017446/2025-81 / 82286660011 8433 - IVD - Registro de produto / 0160498252 HCV - SIGNAZ 25351.007615/2025-74 / 82286660012 8433 - IVD - Registro de produto / 0072382252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPER DIAGNOSTICA PRODS HOSP LTDA EPP / 27.437.056/0001-64 Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA 25351.038678/2025-72 / 81541770004 8433 - IVD - Registro de produto / 0353294250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Parafusos Sacroilíacos MUST 25351.238799/2024-31 / 80102513503 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0578147246
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.985, DE 7 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 115. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/08/2025