RESOLUÇÃO-RE Nº 2.983, DE 7 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 109. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/08/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3P2L SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 55.595.756/0001-12
BOMBA DE INFUSÃO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL VESCO Q
25351.119558/2025-75 / 83004859007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919268251
Q Pump Screw cap Feed Set With ENFit (equipo de alimentação enteral enfit)
25351.135110/2025-07 / 83004859008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1004710259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 58.268.152/0001-50
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL ABC
25351.132612/2025-78 / 10304850088
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0991996259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
Cabo de fibra ótica
25351.113730/2025-87 / 81784929019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888858256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALTA SPINE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 54.107.483/0001-57
KIT SONOVIEW XPERT.
25351.132663/2025-08 / 82950059002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0992071259
XPERT DUAL BLOCK
25351.132588/2025-77 / 82950059001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0991963253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99
SUPERGET FIO GUIA SUPER RÍGIDO
25351.132646/2025-62 / 82531179008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0992047251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHIMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
33.745.478/0001-08
CÂMERA ENDOSCÓPICA PORTÁTIL
25351.118498/2025-73 / 82233969012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0914532251
FAMILIA DE INSTRUMENTAL ENDOSCÓPICO FLEXIVEL E SEMI RÍGIDO
25351.133198/2025-14 / 82233960012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0995816255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57
Sonda Prostática de Silicone
25351.132181/2025-40 / 80160409044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0989682251
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BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17
Equipo de Nutrição Enteral BeCare
25351.136219/2025-53 / 80808489045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1009090259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA / 42.160.812/0001-44
IVD Bacterial Test Standard
25351.103561/2025-77 / 10033121085
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0823992250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77
MLB 2
25351.103528/2025-47 / 80020690477
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0823934250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA. / 49.475.833/0018-46
AFCALM
25351.131787/2025-68 / 81673349003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987763253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE
MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
Família de Sistema de Imagem Ultrassom Leltek / InnocareDR Série LX
25351.113664/2025-45 / 80867159017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888686251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90
Analisador de Imunoensaio por Fluorescência Luminis
25351.100716/2025-13 / 80474870162
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0807979252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
ichroma PTH
25351.100410/2025-67 / 10350840484
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0807089257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BYPRO MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 45.142.465/0001-
15
PONTA ULTRASSÔNICA DIAMANTADA - BYPRO
25351.120736/2025-19 / 82575179005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0925000256
RHINOSONIC
25351.117171/2025-84 / 82575179004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0908672250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CALLE MED PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 45.691.434/0001-13
Calle Cut Cânula Microdebridadora
25351.135257/2025-99 / 83182389001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1005208255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Sistema CarpoFlex
25351.135913/2025-53 / 80003899017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1007732253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELL EXTENSION COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 42.093.022/0001-93
Adaptador de Agulha Cell-X
25351.131753/2025-73 / 82346570001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0987682253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.136304/2025-11 / 82244659033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1009680251
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.135928/2025-11 / 82244659032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1007798254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DDN INDUSTRIA E COMERCIO PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 10.629.966/0001-46
Orto Tec Sarei
25351.132838/2025-79 / 81521590023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992879256
Orto Sarei
25351.132842/2025-37 / 81521590024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992886252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES LTDA ME / 23.371.771/0001-90
CANULA DE HUBER EXACT WINGS
25351.132087/2025-91 / 81472689016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0988998254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA
MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40
INJETOR COMPUTADORIZADO INTRADÉRMICO
25351.117069/2025-89 / 81488099002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0908328257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DUE LASER MAQUINAS LTDA / 24.797.131/0001-00
Sunbox - Alben
25351.033290/2025-85 / 82535019001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302958258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
AUTO QUERATO/REFRATO TONÔMETRO
25351.120538/2025-47 / 80117589149
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924538252
Família Blood Collection Kit/s
25351.101462/2025-51 / 80117581250
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0812688252
MagaBio Kit de Purificação de DNA Genômico de Tecido FFPE
25351.105503/2025-88 / 80117581251
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0832145254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Morcelador Laparoscópico Descartável Endomaster
25351.116259/2025-89 / 80533429037
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0904593258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Kit Instrumental - Revisão Sistema SMR TT Metal Back HP 36 mm -9013.39.000.C
25351.136221/2025-22 / 80070180137
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1009097253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA
/ 27.089.709/0001-61
Centrífuga de Bancada 4000 RPM Sem Rotor
25351.100332/2025-09 / 81628880092
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0806863251
Centrífuga de Bancada Alta Capacidade 5000 RPM Sem Rotor
25351.100368/2025-84 / 81628880093
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0806968257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G & M ORTHODONTICS EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA - EPP / 00.524.688/0001-09
MOLEKUR PRO S
25351.133770/2025-45 / 80601260011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0998539252
MOLEKUR One S
25351.133799/2025-27 / 80601260013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0998636258
MOLEKUR Express
25351.133785/2025-11 / 80601260012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0998556254
MOLEKUR Template U
25351.133808/2025-80 / 80601260014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0998698253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
AGULHA DE ASPIRAÇÃO/BIÓPSIA - CLEAR TIP
25351.133203/2025-99 / 10334789016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0995826251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Retroauricular ReSound Savi
25351.122494/2025-90 / 10293049037
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933469250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00
Autoclave Odontológica
25351.107466/2025-42 / 80520579007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0843079258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11
MCM - Sheath
25351.104698/2025-49 / 80345000333
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0828744254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Endoscopio para Sinuscopia Mistra
25351.118139/2025-16 / 10302869023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913570257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Adaptador spike para sistema fechado de transferência de medicamentos (CSTD) Andemed
25351.135766/2025-11 / 10289689061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1007132256
Adaptador de frascos para sistema fechado de transferência de medicamentos (CSTD)
Andemed
25351.130482/2025-39 / 10289689060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981633251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HUMMER DO BRASIL COMERCIAL IMP E EXP. DE EQUIPS HOSPITALARES LTDA /
09.553.187/0001-25
Bainha Aspirativa Flexível Hummer
25351.135274/2025-26 / 80603609008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1005231257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99
Transfer Digital de Titânio
25351.132017/2025-32 / 80315820022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0988821257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05
Sistema de Ultrassom Digital com Doppler Colorido Imex Medical
25351.119495/2025-57 / 82789279006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919121250
Sistema de Ultrassom Digital portátil com Doppler Colorido Imex Medical
25351.119368/2025-58 / 82789279005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918885256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
SERINGA HIPODÉRMICA PARA USO EM BOMBA - INJEX INFUSION LINE
25351.134687/2025-93 / 10160610148
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002898251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INStituto de bioengenharia erasto gaertner ltda / 56.961.698/0001-66
Órtese Umbilical IBEG
25351.132849/2025-59 / 83206730003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992910251
LAPBLOCK
25351.132835/2025-35 / 83206730002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992874254
IMOBEG®
25351.132850/2025-83 / 83206730004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992911257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day Multifocal
25351.133204/2025-33 / 80145909122
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0995833257
Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day
25351.133220/2025-26 / 80145909123
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0995939250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
ABAIXADOR DE LÍNGUA DESCARTÁVEL VITALGOLD
25351.135296/2025-96 / 10296900202
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1005449252
MASCARA DE ALTA CONCENTRAÇÃO VITAL
25351.132693/2025-14 / 10296900201
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992115256
BOLSA DE DRENAGEM URINÁRIA VITAL
25351.132635/2025-82 / 10296900200
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992030251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47
MANIPULADOR UTERINO DESCARTÁVEL ARTICULATO MEDICAL
25351.132074/2025-11 / 81990899015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0988935252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Kota equipamentos industriais ltda / 14.346.611/0001-09
Kotalloy C Disco CoCr
25351.132207/2025-50 / 82797689003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0989866254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Vercentra CP-6
25351.106463/2025-91 / 10009010497
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0837600251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Fio-guia Khons
25351.130491/2025-20 / 81778819078
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981645259
Gastroscópio de vídeo
25351.115578/2025-77 / 81778819080
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900254254
Dispositivo de Terapia TECAR
25351.111628/2025-47 / 81778819077
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0873419251
Colonoscópio de vídeo
25351.115572/2025-08 / 81778819079
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900240253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA
LTDA / 63.067.904/0001-54
Blast Freezer for Plasma XBF40D Series
25351.113654/2025-18 / 10358949006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888667256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66
CAP DISTAL LYNX
25351.123720/2025-50 / 82214240009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938854259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
PlateSpin EX
25351.102898/2025-67 / 82472170057
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0822372258
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Conjunto para Diagnóstico e Tratamento da Dor Crônica CARBON THERAPY
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Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica Biportal da Coluna B-Knife
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