RESOLUÇÃO-RE Nº 2.973, DE 7 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: 1st Floor, 4th Building, HEDA Medicine Valley Center, No. 291, Fucheng Road,
Xiasha District, Hangzhou Economic and Technological Development Zone, Hangzhou,
Zhejiang, 310018 - China
Solicitante: Dabasons Importação Exportação e Comércio Ltda. CNPJ: 61.519.955/0001-44
Autorização de Funcionamento: 1009943 Expediente: 0023938/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Heraeus Medical Components, SRL
Endereço: Parque Industrial Zona Franca La Lima Guadalupe, Building 29, Cartago, 30106 -
Costa Rica
Solicitante: Medcorp Saúde Tecnologia Ltda CNPJ: 67.630.541/0001-74
Autorização de Funcionamento: 1031221 Expediente: 0241204/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Humedix Co. Ltd.
Endereço: 17, Bio Valley 2-Ro, Jecheon-Si, Chungcheongbuk-Do, 27159 - Coreia do Sul
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8045196 Expediente: 0812405/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Invamed Saglik ilaç A.S.
Endereço: Alci OSB Mah. ASO 2. OSB, 2010. Cad. N°: 4, Sincan, Ankara, 6909 - Turquia
Solicitante: Neomex Hospitalar Ltda CNPJ: 02.809.310/0001-87
Autorização de Funcionamento: 8015212 Expediente: 0057102/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Life Science Design and Development, LLC dba Paragon Medical-Mansfield,
Bridgemedica
Endereço: 111 Forbes Blvd. Suite 101, Mansfield - Massachusetts, 2048 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Integra Lifesciences Brazil Ltda CNPJ: 23.970.075/0001-09
Autorização de Funcionamento: 8177037 Expediente: 0823514/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Oberg Medical Finishing Solutions
Endereço: 10 Beaumont Road, Unit C, Wallingford, Connecticut, 6492 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8.00.054-3 Expediente: 0807294/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Rigicon Medikal A.S.
Endereço: Çubuklu Mah, Vatan Caddesi. Nº 26, Kavacik, Beykoz, Istambul, 34085 -
Turquia
Solicitante: Vox Med Comércio e Representações Ltda. CNPJ: 10.388.140/0001-32
Autorização de Funcionamento: 8079439 Expediente: 0848205/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Shixing Med-link Electronics Tech Co., Ltd.
Endereço: N° 7 (Factory Building) Dongguan Shilong (Shixing) Industrial Transfer Park,
Taiping Town, Shixing County, Shaoguan, Guangdong Province. ,512500 - China
Solicitante: Dimave Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ: 06.316.353/0001-81
Autorização de Funcionamento: 8041561 Expediente: 0160191/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Wiltrom Co. Ltd.
Endereço: 1F, No 26, Sec 2, Shengyi Rd. Zhubei City, Hsinchu, 30261 - Taiwan
Solicitante: Bioimports Comércio Importação, Exportação de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
10.729.586/0001-83
Autorização de Funcionamento: 8089911 Expediente: 0064000/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.