RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA ANVISA Nº 983, DE 28 DE JULHO DE 2025

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 104. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/07/2025

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA ANVISA Nº 983, DE 28 DE JULHO DE 2025
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº
843, de 22 de fevereiro de 2024, que dispõe sobre a
regularização de alimentos e embalagens sob
competência do Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária (SNVS) destinados à oferta no território
nacional.
A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no
uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº
9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 187, VI, § 1º do Regimento Interno aprovado
pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve
adotar a seguinte Resolução, conforme deliberado em reunião realizada em 28 de julho de
2025, e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação.
Art. 1º A Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 843, de 22 de fevereiro de
2024, publicada no Diário Oficial da União n° 40, de 28 de fevereiro de 2024, seção 1, págs.
109-111 passa a vigorar com as seguintes alterações:
"Art. 31. ......................................................................................
§1º Os produtos de que trata o caput deste artigo que sejam fabricados até a
data de publicação da decisão final sobre a solicitação de registro podem ser
disponibilizados no mercado até o final de seus prazos de validade.
§2º Os rótulos dos produtos de que trata o caput deste artigo poderão ser
utilizados por até 180 (cento e oitenta) dias contados da data de publicação da decisão
favorável sobre a solicitação de registro, exclusivamente para fins de esgotamento de
materiais de embalagem previamente produzidos.
§3º Os produtos fabricados com os rótulos de que trata o §2º deste artigo não
poderão apresentar nenhuma alteração de composição ou rotulagem, sendo permitida
apenas a ausência da declaração: "Alimento registrado na Anvisa", seguida do número
completo do registro." (NR)
" Art. 32. .......................................................................................
§ 1º Os produtos de que trata o caput deste artigo que sejam fabricados até a
data de notificação podem ser disponibilizados no mercado até o final de seus prazos de
validade.
§2º Os rótulos dos produtos de que trata o caput deste artigo poderão ser
utilizados por até 180 (cento e oitenta) dias contados da data da notificação no sistema
eletrônico da Anvisa, exclusivamente para fins de esgotamento dos materiais de
embalagem produzidos anteriormente.
§3º Os produtos fabricados com os rótulos de que trata o §2º deste artigo
devem estar regularizados e não poderão apresentar nenhuma alteração de composição ou
rotulagem, sendo permitida apenas a ausência da declaração: "Alimento notificado na
Anvisa", seguida do número do processo de notificação." (NR)
" Art. 33. ..........................................................................................
.....................................................................................................
§6º Os rótulos dos produtos de que trata o caput deste artigo poderão ser
utilizados por até 180 (cento e oitenta) dias, contados da data da notificação no sistema
eletrônico da Anvisa, exclusivamente para fins de esgotamento dos materiais de
embalagem produzidos anteriormente.
§7º Os produtos fabricados com os rótulos de que trata o §6º deste artigo
devem estar regularizados e não poderão apresentar nenhuma alteração de composição ou
rotulagem, sendo permitida apenas a ausência da declaração: "Alimento notificado na
Anvisa", seguida do número do processo de notificação."(NR)
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RÔMISON RODRIGUES MOTA
Diretor-Presidente
Substituto
4ª DIRETORIA