RESOLUÇÃO-RE Nº 2.834, DE 25 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
1. Empresa: SALDANHA RODRIGUES LTDA - CNPJ: 03.426.484/0001-23
Produto - (Lote): SERINGA DESCARTAVEL COM AGULHA PARA INSULINA SR(331N5);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 0943245/25-1
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento, Suspensão da Comercialização, Distribuição e Uso.
Motivação: Considerando o Laudo de Análise Fiscal n. 890.1P.0/2025, emitido pela
Fundação Ezequiel Dias - FUNED - FIOCRUZ, que apresentou resultado insatisfatório no
ensaio de análise de Rotulagem, do produto SERINGA ESTÉRIL DE USO ÚNICO PARA
INSULINA COM AGULHA FIXA, Lote 331N5, marca SR, conforme disposto nos arts. 6º, 7º e
inciso I do art. 67 da Lei 6.360/1976; art. 23 da Lei n. 6.437/1977 e no art. 30 da Resolução
- RDC n. 390/2020.
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE nº 2.495, de 03 de julho de 2025, publicada no Diário Oficial
da União nº. 125, de 07 de julho de 2025, Seção I, pág. 362.
Onde se lê: Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a
partir de sua publicação.
Leia-se: Art. 2º A presente certificação terá validade de 4 (quatro) anos a partir
de sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de
20 de março de 2024.