RESOLUÇÃO-RE Nº 2.832, DE 25 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 201. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/07/2025

ANEXO
Empresa: BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E
DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP - CNPJ:
07.767.477/0001-46
Produto - (Lote): FAMÍLIA DE MEDIDOR DE GLICOSE SANGUÍNEA OK PRO(Todos os números
de série fabricados);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 0971128/25-7
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Interdição cautelar
Motivação: Considerando o Laudo de Análise Fiscal n. 3582.1P.0/2025, emitido pelo
Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS/FIOCRUZ, que apresentou
resultado insatisfatório nos ensaios de Análise de Rotulagem, Análise de Conformidade,
Teste de Reprodutibilidade e Teste de Repetibilidade, para o produto SISTEMA DE
MONITORAMENTO DE GLICEMIA, marca Ok Pro, conforme disposto no art. 23 da Lei n.
6.437/1977.