RESOLUÇÃO-RE Nº 2.798, DE 24 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Across Co., Ltd.
Endereço: 3F, 23, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-
do, 24398 - Coreia do Sul
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos
Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 0754749/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada
em risco.
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Fabricante: Aehealth Limited
Endereço: Floor 11, Building 1B, BTR Technology Park, Longtian Street -
Shenzhen - Pingshan District 518000 - China
Solicitante: In Vitro Diagnóstica Ltda CNPJ: 42.837.716/0001-98
Autorização de Funcionamento: 1030346 Expediente: 0635762/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada
em risco.
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Fabricante: BMC Medical Manufacturing, S.A. de C.V.
Endereço: 5010-2 TLC Boulevard, Milenium Industrial Park, Apodaca, Nuevo
León, 66626 - México
Solicitante: LFD Commerce Ltda. CNPJ: 11.162.204/0001-45
Autorização de Funcionamento: 8069160 Expediente: 0775961/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão
do ato.