ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Médicos e Odontológicos Titanium 25351.404766/2024-96 / 81563630081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0328130257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AA IMPORTACAO, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS DE BELEZA LTDA / 34.035.029/0001-20 Microcânula com Agulha Auxiliar 25351.119548/2025-30 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919227252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Nebulizador de Rede Vibratória G-TECH 25351.684827/2017-60 / 80275310070 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0773519254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARKADT PRODUTOS ODONTOLOGICOS E HOSPITALARES LTDA / 37.282.492/0001-65 SAFEBRUSH - Intensive Oral Care 25351.119529/2025-11 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0919186254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Kit ATM PainBlock BBT 25351.108489/2025-74 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0855051256 Kit Viscogen BBT Plus 25351.108609/2025-33 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0855400251 Endovisc BBT 25351.108614/2025-46 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0855418257 Equiblock 25351.108488/2025-20 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0855048255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88 Instrumental para Coluna SISTEMA DE FUSÃO CERVICAL PERFECT-C - SeohanCare 25351.688375/2014-71 / 80981940008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338526251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 INJETOR DESCARTÁVEL PARA LENTES 25351.642014/2012-17 / 10332030078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0328955256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06 COMPONENTES TEMPORÁRIOS 25351.219794/2017-44 / 81053660011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0311837255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Optibond Universal 25351.611423/2019-19 / 10064010278 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331782251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 CIRCUITO CPAP NASAL PARA OXIGENOTERAPIA 25351.485783/2008-04 / 10224620063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0321492251 CIRCUITO CPAP NASAL PARA OXIGENOTERAPIA 25351.485797/2008-10 / 10224620064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0321611250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 STERILE LAP SPONGE Golden AR 25351.119758/2025-28 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920349251 Avental Isolation Gown with Elastic Cuff da Golden-AR 25351.119930/2025-43 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0921397259 Avental Cirúgico Estéril Sterile Standard Surgical Gown 25351.119929/2025-19 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0921387253 Avental Sterile Reinforced Surgical Gown da Golden-AR 25351.119912/2025-61 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0921344252 NON-STERILE LAP SPONGE Golden AR 25351.119769/2025-16 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920388256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HC GROUP DO BRASIL IMPORTACAO DISTRIBUICAO LTDA / 51.287.327/0001-27 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ HEALTHCARE 25351.119431/2025-56 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0919028250 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ HEALTHCARE 25351.119434/2025-90 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0919036252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPLAB PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAL LTDA / 15.346.274/0001-04 MÁSCARAS DESCARTÁVEIS 25351.121064/2025-51 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926733257 TOUCA DESCARTÁVEL 25351.121035/2025-99 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926528254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001- 96 Kit Cirúrgico Artroscopia Joelho e Ombro 25351.375457/2024-00 / 82600570005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1011282241 Kit Cirúrgico Cabeça e Pescoço 25351.375453/2024-13 / 82600570004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1011394243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00 Acetábulos I - Hip Trabecular Metal 25351.367938/2024-33 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0920467245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INTERCEED* BARREIRA ABSORVIVEL A ADERENCIA (TC7) 25000.008791/96-71 / 10132590102 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0952475251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 OncomineTM Dx Express Test FFPE DNA and RNA Control Kit 25351.013166/2024-12 / 10358940136 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0823236251 Oncomine Dx Express Test Plasma cfTNA Control Kit 25351.072534/2024-64 / 10358940137 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0823762254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CÂNULA DE LUZ CIRÚRGICA DORNIER 25351.557025/2022-45 / 80421079022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0809937255 CÂNULA DE LUZ CIRÚRGICA DORNIER 25351.557025/2022-45 / 80421079022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0809919257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65 Família de Agulhas MF para Tebori 25351.862113/2023-47 / 81574509022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0308013255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTAL MÉDICO CIRÚRGICO EM VÍDEA IIII 25351.935992/2016-03 / 80153030106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0334755255 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS PARA ASPIRAÇÃO, IRRIGAÇÃO E SUCÇÃO EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.326133/2018-91 / 80153030154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312974256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REY TECH INSTRUMENTAIS CIRURGICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 26.058.764/0001-21 TRÉPANO CRANIÓTOMO DRILL PNEUMÁTICO PUMA MACOM 25351.103282/2025-11 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823322254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 INSUFLADOR HIGHFLOW 45 25351.196552/2015-19 / 81037940030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0774593253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43 RIODERM PROTECTION CREME BARREIRA 25351.057267/2022-33 / 80146019002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0329935259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 BARREIRA GENGIVAL SS WHITE 25351.441324/2019-63 / 80149710231 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0318705257 PASTA DE POLIMENTO UNIVERSAL SWHITE 25351.614277/2019-83 / 80149710240 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0322640253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAINT GERMAIN COMERCIAL LTDA / 12.115.576/0001-83 KIT CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO 25351.120735/2025-66 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924996251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STEELMAX INSTRUMENTAIS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 07.130.168/0001-60 instrumentos cirurgicos não articulados não cortantes composite shape - lm instrumental 25351.268202/2020-50 / 80632310021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330334255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA MANDIBULAR 25351.869995/2008-11 / 80005430184 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0325997250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPPORT IMPORTACAO, EXPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 00.541.397/0001-29 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AFASTADOR NÃO ARTICULADO 25351.578682/2014-66 / 80646960019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342884255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 INSTRUMENTAL ESTÉRIL DESCARTÁVEL PARA IMPLANTES SMITH & NEPHEW 25351.143265/2016-07 / 80804050206 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0329917251 KIT INSTRUMENTAL PARA PROCEDIMENTOS ORTOPÉDICOS 25351.816315/2021-55 / 80804059002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330254251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHLINE COMERCIAL IMPORTADORA EXPORTADORA E SERVIÇOS LTDA / 64.132.434/0001-28 Exercitador e Incentivador Respiratório TEC-625 25351.114916/2025-53 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0895803259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Extensor Multivias 25351.340084/2024-48 / 80288099033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0300412258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 FIXADOR CEFÁLICO EM SILICONE PARA MÁSCARAS 25351.733186/2010-76 / 80677049001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343288257 SISTEMA DE ANESTESIA MANUAL LATEX FREE - BARAKA 25351.063783/2021-16 / 80677049002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0336274254 SISTEMA DE ANESTESIA MANUAL BARAKA SILICONE 25351.685390/2021-68 / 80677049005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343188252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Software qER 25351.110731/2025-70 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0865413258
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.784, DE 24 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 191. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/07/2025