_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 Implante Cochlear Osia OSI300 25351.267558/2024-08 / 10178010305 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0879393254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08 Sistema de Fixação de Placas Especiais Pequenos e Grandes Fragmentos de Angulo Variável Bloqueado-TIFIX 25351.107131/2015-01 / 80638410076 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0913784257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 MATRIZ PARA USO COM MALDI-TOF MS - RENY DL 25351.097749/2025-79 / 80002670133 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0923284257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RM DOS SANTOS EQUIPAMENTOS ANJO DA VIDA ME / 29.650.352/0001-74 GUINCHO ANJO DA VIDA - ELEVADOR HIDRÁULICO MANUAL PARA ACAMADOS 25351.330384/2020-95 / 81969700001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0929813254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control 25351.218726/2017-72 / 10287411247 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0698779258 Família Marcadores de Linfoma e Leucemias - Ventana 25351.704168/2010-18 / 10287410913 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0346640253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 BRIVIEW BASKET' 25351.108397/2025-94 / 10413969028 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0931276250 STENT SIOXX - STENT PERIFÉRICO SCITECH 25351.180295/2010-35 / 10413960170 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0910476250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 CALCITONIN IMMULITE 25351.035902/2008-73 / 10345160991 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0942957253 ADVIA Centaur Calcitonina (CALCT) 25351.711626/2019-12 / 10345162359 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0942948254 ADVIA CENTAUR CA 19-9 25351.268999/2010-11 / 10345161747 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0855489251 Família Atellica IM CA 15-3 (CA 15-3) 25351.020999/2018-91 / 10345162242 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0854642251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Optisure 25351.571080/2015-18 / 10332340373 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0860233251 DURATA 25351.094703/2009-92 / 10332340251 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0860611256 Quadra Allure MRI 25351.383609/2017-28 / 10332340420 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0860395251 Gerador de Pulso Implantável Eterna 25351.387231/2024-43 / 10332340504 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0860450252 Gerador de Pulso Implantável Infinity 5 25351.246638/2017-10 / 10332340415 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0879182253 Heartmate 3 - Sistema de Assistência Ventricular Esquerda 25351.484010/2017-93 / 10332340428 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0879594250 Gerador de Pulso Implantável Infinity 7 25351.262629/2017-08 / 10332340416 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0879183250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 UNIVERSAL NEURO 2 - IMPLANTES 25351.011743/2010-15 / 80005430219 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0918406251 SISTEMA DE FIXAÇÃO CERVICAL REFLEX HYBRID 25351.584582/2009-19 / 80005430212 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0918399254 Haste modular para artroplastia de quadril 25351.211277/2019-25 / 80005430569 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1684207240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema de Implantes Nacionais e de Próteses Comércio Ltda. / 71.676.803/0001-09 IMPLANTES DENTOFLEX 25351.083641/2019-51 / 10272310044 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0918194253 COMPONENTES PROTÉTICOS PARA IMPLANTE DENTÁRIO NÃO-ESTÉREIS DENTOFLEX 25351.087087/2019-81 / 10272310051 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0924398256 PARAFUSO FIXADOR 25351.276530/2010-15 / 10272310019 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0899469256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 SISTEMA TRIGEN DE HASTE SEMIRRIGIDA COM BLOQUEIO TRANSVERSO POR PARAFUSO - APLICACAO TIBIAL 25351.249319/2014-82 / 80804050111 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0072339250 Pinos Estéreis de Aço Inoxidável com HA 25351.544470/2015-66 / 80804050195 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0908718250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49 Solução Aditiva de Plaquetas - T-PAS+ 25351.308191/2022-10 / 80554210054 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1726752241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99 PARAFUSO TRAUFIX 25351.357372/2005-79 / 80057410016 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0893523259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 ULTRACAL XS 25351.741875/2009-01 / 80279910046 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0919193251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VICCA EQUIPAMENTOS BIOMEDICOS LTDA / 87.596.334/0001-58 CLIPE PARA ANEURISMA INTRACRANIANO DE COBALTO 25351.395747/2005-07 / 10105900009 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0918725259 Botão para Crânio Vicca Flap 25351.518798/2008-58 / 10105900012 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0919195253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Monitor ECG 25351.095233/2025-90 / 80102519344 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0930081251 INNO-LIA Syphilis Score 25351.631285/2020-28 / 80102512531 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0823689255
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.783, DE 24 DE JULHO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 188. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/07/2025