ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72 Teste Rápido de Antígeno Strep A 25351.443067/2024-61 / 81472060046 8433 - IVD - Registro de produto / 1583206248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 Família Soro Controle CK-MB 25351.074257/2025-13 / 80367750195 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0627761259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Eletrodo Bipolar MCB 25351.083422/2025-10 / 80475510274 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0699044251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 TR HIV 1/2 - BIO-MANGUINHOS 25351.449915/2024-46 / 80142170076 8433 - IVD - Registro de produto / 1645313247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Portrait VSM Vital Signs Monitor 25351.082888/2025-06 / 80071260451 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0697242251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Artron Dengue IgG/IgM Antibody Test 25351.459836/2024-43 / 82149920130 8433 - IVD - Registro de produto / 1742192246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Target Enhancer Reagent Kit - Procleix Ultrio Elite Assay 25351.055569/2025-10 / 80134860319 8433 - IVD - Registro de produto / 0500046255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Tubo de Raios-X Imex Medical 25351.083313/2025-01 / 82789270017 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0698629256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 STRATAFIX Spiral PDS Plus - Bidirectional 25351.419688/2024-24 / 80145901988 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1372998241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA PSA 25351.075182/2025-80 / 80105220283 8433 - IVD - Registro de produto / 0635893258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema Pedifrag Special 25351.370967/2024-82 / 80047300897 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0945925247 Cartucho de gasometria e exames bioquimicos 25351.046430/2025-85 / 80047300898 8433 - IVD - Registro de produto / 0425721256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Família Cascade Abrazo aPTT 25351.072964/2025-67 / 10230730205 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0620827254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Monitor de Pacientes Philips 25351.462615/2024-52 / 10216710410 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1771907240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 25351.065226/2025-63 / 10322250135 8433 - IVD - Registro de produto / 0568181255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido de Leptospira IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.462579/2024-27 / 81325990397 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1771648244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 Kit Detecção qPCR para IST (MG/MH/TV) 25351.039956/2025-17 / 80680250058 8433 - IVD - Registro de produto / 0363915257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Pino de Schanz Traumec 25351.409860/2024-31 / 80455630124 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1282909240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Dornier SmartFlex - Cânula de Fibra Laser Reutilizável 25351.083349/2025-86 / 80102513488 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0698788257 Família MAGLUMI IgG de Toxoplasmose (CLIA) 25351.078234/2025-70 / 80102513489 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0656256257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ X-TREMITIES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 48.256.898/0001-90 INITIAL A - PARAFUSOS PARA FRATURA DE FÍBULA 25351.407063/2024-10 / 82684010003 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1256485241
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.782, DE 24 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 188. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/07/2025