RESOLUÇÃO-RE Nº 2.780, DE 24 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 182. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/07/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ALFEMA DOIS MERCANTIL CIRÚRGICA LTDA / 33.761.636/0001-05
3D-Shaper
25351.108616/2025-35 / 80595310001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0855426250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001-24
OFTALMOSCÓPIO BINOCULAR INDIRETO APRAMED
25351.112642/2025-68 / 80497810041
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0879914254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AQUASONUS MEDICAL COMPANY LTDA / 24.682.887/0001-03
Suporte para Soro
25351.111742/2025-77 / 81759100014
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0873701259
Muletas
25351.111753/2025-57 / 81759100015
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0873747259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARPE MEDICAL REPRESENTACAO, COMERCIO E ASSISTENCIA TECNICA LTDA /
46.798.106/0001-83
ELETRODO MÉDICO
25351.122622/2025-03 / 82757189002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933772254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASTRA MEDICAL SUPPLY PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 44.127.150/0001-
36
Fio Guia Hidrofílico
25351.124099/2025-41 / 82817619004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0942961251
Kit Cateter Duplo J
25351.119781/2025-12 / 82817619002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920429254
Kit Cateter Duplo J com Fio Guia PTFE
25351.119970/2025-95 / 82817619003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0921602251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Allos Soluções em Saúde Ltda / 47.218.871/0001-40
The Advantage kit de Barras de pressão
25351.119497/2025-46 / 82619050011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0919123252
The Advantage Barra de Pressão
25351.119484/2025-77 / 82619050010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0919104258
Hemguard Bandagem de Pressão Pontual
25351.119457/2025-02 / 82619050009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0919064256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
RESPIRADOR DE INCENTIVO INDIVIDUAL
25351.050789/2025-57 / 80970010022
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0464175259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Saf-T-Intima Safety System
25351.122760/2025-84 / 10033439112
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0934076251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
ULTRA SPINE
25351.120575/2025-55 / 80951059032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924633255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
Seladora Térmica de Tubos HAIER
25351.111546/2025-01 / 80867150220
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0873163257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA /
06.143.681/0001-23
FRASCO DE ALIMENTAÇÃO ENTERAL BIODEGRADÁVEL
25351.120615/2025-69 / 80286000051
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0924734256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60
Kanule
25351.123779/2025-48 / 80146949002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0938983253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
AutoCap RX
25351.082873/2025-30 / 10341351057
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0697182258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA ME /
08.342.212/0001-69
LAVADORA ULTRASSÔNICA RHOSSE
25351.112572/2025-48 / 80402450016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0879713259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84
Kit de Aplicação Vivostat
25351.120851/2025-85 / 81150729010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0925242250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86
BAG - BioAccess Guide
25351.123733/2025-29 / 80036759015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0938881256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
C E C IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 24.864.422/0001-73
Laringoscópio PRMED
25351.105592/2025-62 / 81451140003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832422258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
PROCESSADOR DE IMAGENS PORTÁTIL TAIMIN
25351.104540/2025-79 / 80082919058
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828284253
INSUFLADOR TAIMIN
25351.104516/2025-30 / 80082919054
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828230251
PROCESSADOR DE IMAGENS 4K TAIMIN
25351.104515/2025-95 / 80082919053
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828229252
FONTE DE LUZ LED TAIMIN
25351.104520/2025-06 / 80082919056
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828234256
CABEÇA DE CAMERA 4K TAIMIN
25351.104521/2025-42 / 80082919057
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828235252
MONITOR 4K LED GRAU MÉDICO TAIMIN
25351.104519/2025-73 / 80082919055
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828233250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08
GRAMPEADOR LINEAR ENDOSCÓPICO ELÉTRICO - ENDO MAIS BRASIL
25351.099680/2025-18 / 82191599014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0802352251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONECTA MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
53.833.611/0001-87
Família de Brocas Conecta Medical
25351.121087/2025-65 / 82962310002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926899252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. /
13.532.259/0001-25
Kit Instrumentais para Ortognática - Não Estéril
25351.122565/2025-54 / 80859840232
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0933642253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL BR DEC
25351.121663/2025-74 / 80194139006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928942252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
NEO CARBON
25351.120798/2025-12 / 82124100011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0925128252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
DENTURE TEETH
25351.120897/2025-02 / 80196889060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0925442259
VIPIBLOCK
25351.120838/2025-26 / 80196889059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0925218251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
DL186 COLAR CERVICAL RÍGIDO CAPRI
25351.120566/2025-64 / 80018110114
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0924615257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
plataforma sentinela de monitoramento de saúde
25351.112559/2025-99 / 81464750188
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0879631252
SubtleHD
25351.105468/2025-05 / 81464750187
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0832024252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
PINÇA TRIDENTE PARA HISTEROSCOPIA DESCARTÁVEL WALTER PINHEIRO
25351.121639/2025-35 / 80475510273
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0928886255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
TOUCA DESCARTÁVEL BOMPACK
25351.121755/2025-54 / 81229600067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0929184254
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX - SEM PÓ - SOFT+AID -
EMBRAST
25351.120545/2025-49 / 81229600064
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0924565250
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO - SEM PÓ - SOFT+AID -
EMBRAST
25351.120546/2025-93 / 81229600065
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0924566256
TOUCA DESCARTÁVEL SOFT+AID
25351.121657/2025-17 / 81229600066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0928919251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Nasaleze Allergy Blocker
25351.120746/2025-46 / 80117589145
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0925012254
Full Face Mask
25351.119985/2025-53 / 80117589144
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0921687257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
CAMISA DE URETRÓTOMO COM OBTURADOR EMS
25351.121647/2025-81 / 82319069039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928894258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39
TMJ LYSIS
25351.120769/2025-51 / 10208619008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0925050253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
AMF TT CONES - Kit Instrumental - Central
25351.122635/2025-74 / 80070180131
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0933798253
AMF TT Cones - Kit Instrumental - Comum
25351.122740/2025-11 / 80070180132
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0934025258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ERS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA LTDA. /
21.172.673/0001-07
ALGODÃO HIDRÓFILO ZEEP
25351.110613/2025-61 / 81400090007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0865092257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79
Instrumentais Metálicos - Mont Blanc, Mont Blanc MIS e Twin Peaks
25351.120888/2025-11 / 82507970017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0925406252
Instrumentais Poliméricos - Mont Blanc, Mont Blanc MIS e Twin Peaks
25351.120599/2025-12 / 82507970016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0924702257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Escalpe para Seringa
25351.119211/2025-22 / 81628889009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918374251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70
High Pressure Extension Tubing
25351.123600/2025-52 / 80279429015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0938547259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRDB CONSULTORIA REGULATORIA LTDA. / 31.170.272/0001-63
AVIEW
25351.107568/2025-68 / 83084440001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0843363258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Farma 2 produtos para saude ltda epp / 24.826.631/0001-22
Cateter Intravenoso Periférico
25351.120634/2025-95 / 81527569001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924771259
Cateter Intravenoso Periférico com Sistema de Segurança
25351.120694/2025-16 / 81527569002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924886251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
Skin Barrier Film - Barreira de Pele Removedor de Adesivo Pharmaplast
25351.121051/2025-81 / 81903219009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0926612255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
INSTRUMENTAIS MARVEL
25351.122800/2025-98 / 80263050130
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0934188254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Intra-auricular Interton Presto
25351.107498/2025-48 / 10293049036
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0843161256
Família Retroauricular Interton Presto
25351.107478/2025-77 / 10293049035
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0843106255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Cadeira de rodas Premium
25351.105829/2025-13 / 80758210122
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0833751255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORSE MOVEIS HOSPITALARES LTDA / 23.291.398/0001-68
Mesa de Exames
25351.107329/2025-16 / 83094980004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0842584251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Cânula de Nivelação HighSpeed
25351.122829/2025-70 / 81637619071
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0934303258
Shaver Ligamento Amarelo
25351.120584/2025-46 / 81637619070
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924658258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA /
01.462.814/0001-00
Vibroz
25351.119358/2025-12 / 10368380066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0918871255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
SERINGA PARA INSULINA COM AGULHA FIXA - INJEX STILLY LINE
25351.119336/2025-52 / 10160619031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918831253
ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL - INJEX
25351.119291/2025-16 / 10160610147
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0918684251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 21.605.893/0002-50
Mangote Innovatex
25351.120703/2025-61 / 83162850012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0924909251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERMEDICAL SERVICE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
/ 11.205.033/0001-94
AGULHA DE PUNÇÃO DE OÓCITOS CCD
25351.121452/2025-31 / 81931159002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928361250
CATETER DE INSEMINAÇÃO PADRÃO CCD
25351.121507/2025-11 / 81931150015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0928505251
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