RESOLUÇÃO-RE Nº 2.722, DE 18 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
Tulisokibart (MK-7240)
76/2025
25351.387319/2024-65 1083225/24-4
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.396228/2024-11 1161576/24-1
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
25351.416746/2024-68 1346999/24-1
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio
clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento
25351.021243/2025-99 0196067/25-9
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68
IMVT 1401 (Batoclimabe)
59/2023
25351.311975/2022-25 0370243/25-0
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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APSEN FARMACEUTICA S/A - 62.462.015/0001-29
Trometamol cetorolaco / Cloridrato de tramadol
100/2022
25351.609705/2020-90 0476851/23-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA - 60.874.187/0001-84
Datopotamabe Deruxtecano (DS1062a)
124/2021
25351.233630/2021-42 0304432/25-7
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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MEDPACE DO BRASIL PESQUISA CLÍNICA LTDA - 07.437.322/0001-41
Petosemtamabe (MCLA-158)
60/2025
25351.381525/2024-61 0287243/25-9
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA. - 60.831.658/0001-
77
Vicadrostate (BI 690517)
30/2022
25351.041059/2025-65 0375774/25-9
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
25351.045656/2025-69 0419085/25-8
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
Plozasiran (ARO-APOC3)
82/2024
25351.042202/2025-36 0385955/25-0
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA - 60.874.187/0001-84
Trastuzumabe deruxtecana (DS-8201a)
27/2019
25351.041302/2025-45 0378219/25-1
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA - 15.670.288/0001-89
Sacituzumabe Govitecana
22/2022
25351.031391/2025-11 0287297/25-8
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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