RESOLUÇÃO-RE Nº 2.699, DE 17 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biomarin Pharmaceutical Inc.
Endereço: 46 Galli Drive, Novato, California (CA) 94949
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000107
Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92
Expediente(s): 1456600/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumo farmacêutico ativo biológico: Laronidase
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Fabricante: KBI Biopharma, Inc.
Endereço: 1101 Hamlin rd., Durham, North Carolina (NC) 27704
País: Estados Unidos da América Código único: A.001727
Empresa Solicitante: Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda CNPJ: 60.874.187/0001-84
Expediente(s): 0367661/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: datopotamabe (intermediário do datopotamabe
deruxtecana)
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Fabricante: Merck Serono S.A.
Endereço: Zone Industrialle de L`Ouriettaz CH-1170, Aubonne
País: Suíça Código Único: A.000408
Solicitante: Merck S/A CNPJ: 33.069.212/0001-84
Expediente(s): 1636446/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfacoriogonadotropina e alfalutropina.
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Fabricante: Wuxi Biologics Co., Ltd.
Endereço: 108 Meiliang Road, Mashan, Binhu District, Wuxi, Jiangsu, 214092
País: República Popular da China Código Único: A.001435
Solicitante: Steincares Farmacêutica Do Brasil Ltda. CNPJ: 50.090.735/0001-21
Expediente(s): 0700586/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: sugemalimabe.
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Fabricante: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC
Endereço: 4300 Oak Park Rd, Sanford, North Carolina (NC) 27330
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000641
Solicitante: Laboratorios Pfizer Ltda CNPJ: 46.070.868/0036-99
Expediente(s): 1513586/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: polissacarídeos capsulares de N. meningitidis dos
tipos A C, W e Y (fermentação e purificação) e toxoide tetânico (purificação).
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Fabricante: Yantai Dongcheng Biochemicals Co., Ltd.
Endereço: No. 7 Changbaishan Road, Yantai Development Zone, Shandong
País: República Popular da China Código único: A.000645
Solicitante: Organon Farmacêutica Ltda. CNPJ: 45.987.013/0001-34
Expediente(s): 0729608/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: heparina sódica suína.