RESOLUÇÃO-RE Nº 2.695, DE 17 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------------------------------
LUNDBECK BRASIL LTDA 04522600000170
brexpiprazol
REXULTI 25351.003042/2018-81 04/2030
11023 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE
LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 1388804/24-8
1.0475.0053.001-9 36 Meses
0,25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0475.0053.002-7 36 Meses
0,25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0475.0053.003-5 36 Meses
0,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0475.0053.004-3 36 Meses
0,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0475.0053.005-1 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0475.0053.006-1 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0475.0053.007-8 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0475.0053.008-6 36 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0475.0053.009-4 36 Meses
4 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
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BASAL INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 36526169000127
CLORETO DE SÓDIO + GLICOSE
SOLUÇÃO GLICOCLORETADA BASA 25351.330432/2024-79 07/2035
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
1705993/24-9
1.1120.0001.001-1 24 Meses
(9,0 + 50,0) MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML
1.1120.0001.002-8 24 Meses
(9,0 + 50,0) MG/ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML
MANITOL
MANITOL A 20 % BASA 25351.330484/2024-45 07/2035
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
1776672/24-1
1.1120.0002.001-5 24 Meses
0,2 G / ML SOL INJ CX 24 FR PLAS PP TRANS X 250 ML
1.1120.0002.002-3 24 Meses
0,2 G/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML
GLICOSE ANIDRA
GLICOSE BASA 25351.330603/2024-60 07/2035
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
1685341/24-1
1.1120.0003.001-0 18 Meses
0,05 G/ML SOL INJ IV CX 50 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 125 ML
1.1120.0003.002-9 18 Meses
0,05 G/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML
1.1120.0003.003-7 18 Meses
0,05 G/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML
1.1120.0003.004-5 18 Meses
0,05 G/ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.1120.0003.005-3 18 Meses
0,10 G/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML
1.1120.0003.006-1 18 Meses
0,10 G/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML
1.1120.0003.007-1 18 Meses
0,10 G/ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML
ÁGUA PARA INJETÁVEIS
ÁGUA PARA INJETÁVEIS BASA 25351.331292/2024-56 07/2035
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
1656693/24-1
1.1120.0006.001-7 24 Meses
SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML
1.1120.0006.002-5 24 Meses
SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML
1.1120.0006.003-3 24 Meses
SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML
GLICEROL
BASENA ENEMA DE GLICERINA A 12% 25351.331293/2024-09 07/2035
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
1734322/24-1
1.1120.0007.001-2 24 Meses
0,12 G/ML ENE CX 12 FR PLAS PP TRANS X 500 ML
1.1120.0007.002-0 24 Meses
0,12 G/ML ENE CX 12 FR PLAS PP TRANS X 1000 ML
1.1120.0007.003-9 24 Meses
0,12 G/ML ENE CX 24 FR PLAS PP TRANS X 500 ML
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ADIUM S.A. 55980684000127
PALOPEGTERIPARATIDA
YORVIPATH 25351.105309/2025-01 07/2025
12250 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) -
VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0831537/25-0
0,3 MG/ML SOL INJ SC 2 CT X 2 CAR VD TRANS X 0,56 ML + 2 CAN APLIC (DOSES 6 MCG, 9 MCG,
12 MCG) + 30 AGU
0,3 MG/ML SOL INJ SC CT X 2 CAR VD TRANS X 0,56 ML + 2 CAN APLIC (DOSES 6 MCG, 9 MCG,
12 MCG)
0,3 MG/ML SOL INJ SC 2 CT X 2 CAR VD TRANS X 0,98 ML + 2 CAN APLIC (DOSES 15 MCG, 18
MCG, 21 MCG) + 30 AGU
0,3MG/MLSOLINJSCCTX2CARVDTRANSX0,98ML+2CANAPLIC(DOSES15MCG,18MCG,
21 MCG)
0,3 MG/ML SOL INJ SC 2 CT X 2 CAR VD TRANS X 1,4 ML + 2 CAN APLIC (DOSES 24 MCG, 27
MCG, 30 MCG) + 30 AGU
0,3 MG/ML SOL INJ SC CT X 2 CAR VD TRANS X 1,4 ML + 2 CAN APLIC (DOSES 24 MCG, 27 MCG,
30 MCG)
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EMS S/A 57507378000365
tosilato de edoxabana monoidratado 25351.458456/2024-91 07/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1729998/24-5
15 MG COM REV CT BL AL AL X 14
30 MG COM REV CT BL AL AL X 14
30 MG COM REV CT BL AL AL X 30
60 MG COM REV CT BL AL AL X 14
60 MG COM REV CT BL AL AL X 30