RESOLUÇÃO-RE Nº 2.691, DE 17 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
EMPRESA FABRICANTE: PHARMACARE PREMIUM LTD
ENDEREÇO: HHF 003, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE HAL FAR. BBG 3000, MALTA - PAÍS: MALTA -
CÓDIGO ÚNICO: A.001506
EMPRESA SOLICITANTE: SANVAL COMERCIO E INDUSTRIA LTDA - CNPJ: 61.068.755/0007-08
AUTORIZ/MS: 1007146 - EXPEDIENTE(s): 1411242/23-8
ASSUNTO: 769 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA INTERNACIONAL de
SÓLIDOS NÃO ESTÉREIS, exceto MERCOSUL
MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso III da RDC nº 497/2021:
Imposição de óbice pelo estabelecimento em receber as inspeções sanitárias da Anvisa,
incluindo os pedidos de alteração da data de inspeção motivados unilateralmente pelo
estabelecimento e não aceitos pela Anvisa.
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: ESKAYEF PHARMACEUTICALS LIMITED
ENDEREÇO: MURAPARA, RUPGANJ, NARAYANGANJ 1464, BANGLADESH - PAÍS: BANGLADESH -
CÓDIGO ÚNICO: A.001534
EMPRESA SOLICITANTE: ZALIKA FARMACEUTICA LTDA - CNPJ: 29.536.205/0001-78
AUTORIZ/MS: 1185754 - EXPEDIENTE(s): 0520052/25-1
ASSUNTO: 70510 - MEDICAMENTOS - RENOVAÇÃO (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA
INTERNACIONAL de PRODUTOS ESTÉREIS exceto MERCOSUL
MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso I da RDC nº 497/2021:
Não cumprimento das boas práticas de fabricação de medicamentos conforme verificado em
inspeção sanitária