ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AESTHETIC SOURCE IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 48.257.222/0001-10 ExoSmart 25351.116735/2025-61 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906590256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGROMASS BRASIL AGROPECUARIA - IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 06.274.095/0004-60 EXTENSOR MULTIVIAS BIOMASS 25351.118449/2025-31 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0914434250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Avenca Indústria Cosmética LTDA / 17.910.635/0001-29 SO, EXCITING LUBRIFICANTE EXCITANTE INTIMO DE JAMBU SOPHIE SENSUAL FEELINGS 25351.581834/2022-78 / 81236009012 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0247570249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Afastadores para Videocirurgia Bhio Supply 25351.978633/2016-53 / 80381210060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0273155253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA. / 49.475.833/0018-46 AFCALM 25351.115654/2025-44 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900436255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A / 19.848.316/0001-66 Plug de Embolização IMPEDE 25351.048166/2024-33 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0213780241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 RHEO KNEE; RHEO KNEE XC 25351.043668/2020-44 / 81690019001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0766951251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 ESCAPE - Cesto de Extração de Cálculos 25351.401124/2011-52 / 10341350634 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0273145258 Optiflex Cesto de Extração de Cálculos 25351.401372/2011-19 / 10341350654 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0273318250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CDT SOFTWARE TECNOLOGIA LTDA / 39.370.413/0001-01 CDTAISolutions 25351.070097/2025-25 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0599065257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 FILTRO AUTOUMIDIFICADOR BARREIRA BACTERIA VIRUS PARA VENTILACAO MECANICA PALL (FAMILIA BB) 25351.264331/2004-59 / 10234400072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0236652257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 Dispositivo de Terapia de Moxabustão com Luz Infravermelha 25351.103269/2025-54 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823277259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08 MANIPULADOR UTERINO DESCARTÁVEL - ENDO + BRASIL 25351.116254/2025-56 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0904588254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 LENTES INTRAOCULARES PHYSIOL 25351.612255/2020-12 / 81346500043 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0880109254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES LTDA ME / 23.371.771/0001-90 CANULA DE HUBER EXACT WINGS 25351.097293/2025-47 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0786158255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 aiOS 25351.102890/2025-09 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0822356252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EURODENTAL COMERCIAL IMPORTADORA LTDA EPP / 03.789.482/0001-07 LIGAS METÁLICAS MESA 25351.115589/2025-57 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900276258 PLACAS PARA TERMOFORMAÇÃO EM E.V.A. BART MEDICAL 25351.115645/2025-53 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900418257 PLACAS PARA TERMOFORMAÇÃO BART MEDICAL 25351.115658/2025-22 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900449250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Equipo Enteral Applix Smart/Vision Universal 25351.443388/2017-37 / 80145110239 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287791254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GVFLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 31.531.888/0001-12 GVLOOP FITA VASCULAR DE SILICONE 25351.432470/2024-65 / 81919869003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274989255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH QUALITY - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.150.878/0001-27 AGULHA DE CROCHE ESTERIL HEALTH QUALITY 25351.783831/2008-92 / 80166330027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0155200259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPLAB PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAL LTDA / 15.346.274/0001-04 ESCALPE PARA COLETA MÚLTIPLA DE SANGUE A VÁCUO 25351.116531/2025-21 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0905328256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 IPS e.max PRESS 25351.184844/2007-20 / 80091440069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0290017254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 SISTEMA DE ALINHADORES ORTODÔNTICOS 25351.117346/2025-53 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0909340251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 CATGUT SIMPLES 25351.026303/2022-17 / 81245800006 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0642363251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS FERRING LTDA - 74.232.034/0001-48 Aplicativo Calculadora de Dose de Rekovelle 25351.406380/2022-57/ 80660900002 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0753599252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 PREENCHEDOR INTRADÉRMICO 20,0 mg/mL 25351.755064/2018-05 / 80256510015 80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 1699394245 PREENCHEDOR INTRADÉRMICO 20,0 mg/mL 25351.755064/2018-05 / 80256510015 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0613577248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOGICA INOVACOES MEDICAS, FARMACEUTICAS E LABORATORIAIS LTDA / 30.588.340/0001-46 Artroscópio ASAP 25351.084282/2025-05 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0702323250 Endoscópio ASAP 25351.084518/2025-03 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0703201255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOOKINSIDE SERVICOS E TECNOLOGIAS LTDA / 48.222.359/0001-30 AFOOT AI 25351.083194/2025-88 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0698259254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 VISIOMED D200EVO 25351.874342/2021-42 / 80380260016 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0779260252 DERMAGRAPHIX INTELLISTUDIO CAPTURE SYSTEM 25351.618989/2020-13 / 80380260015 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0750393254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 KIT INTRODUTOR PAIN CARE 25351.098865/2025-13 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0796616256 Introdutor Visco Care 25351.098610/2025-42 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0795909250 Kit Multi Care Plus 25351.098717/2025-91 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0796202257 KIT INTRODUTOR RAYLESS CARE 25351.098751/2025-65 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0796321256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 FAMÍLIA KIT XGEN MASTER COVID-19 - Kit Master para Detecção do Coronavírus SARS-CoV-2 25351.191438/2020-91 / 80502070088 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0303090251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MODEL FORMA MALHAS COMPRESSIVAS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 18.104.068/0001-86 MALHA COMPRESSIVA - MODEL SLIM 25351.153751/2015-47 / 81144310001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274427257 MALHA COMPRESSIVA - MODEL SLIM 25351.153751/2015-47 / 81144310001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274485257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW ON-LINE LTDA / 51.616.394/0001-48 Jade Mask - Lalume 25351.098738/2025-14 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0796285250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 CURATIVO DE GEL M-TEC 25351.046417/2018-05 / 80003300016 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1684754241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 CoMET 25351.101292/2025-12 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0812241258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMAZEL DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 14.693.590/0001-90 Reprocessador automático de endoscópio 25351.043795/2025-58 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401567257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMEMED EQUIPAMENTOS LTDA / 46.218.314/0001-66 Peças de Mão de Alta Rotação 25351.050934/2025-08 / 82545909004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0805003258 Peças de Mão de Rotação - Contra Ângulo 25351.050937/2025-33 / 82545909005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0805020250 Peças de Mão de Baixa Rotação - Micromotor 25351.404785/2024-12 / 82545909001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0805100253 Peças de Mão de Baixa Rotação - Peça Reta 25351.404823/2024-37 / 82545909002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0805068252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT DE BLOQUEIO E DESCOMPRESSÃO DISCAL INDIRETA - ARTBLOCK 25351.338254/2023-43 / 82286189091 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0788127250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 KY® Gel Lubrificante Naturals Bio Jambu 25351.417421/2024-01 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1352783240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 NASO VIDEO RINOLARINGOSCOPIO FLEXIVEL BSZ 25 25351.099771/2025-53 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0802620256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 PONTAS PIEZO COM RECOBRIMENTO DE TiN Signo Ortho 25351.118486/2025-49 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0914506251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 FLEXDRILL BROCA RETRÓGRADA 25351.051666/2022-91 / 80739429005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279523254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 BROCAS E FRESAS DE PERFURAÇÃO ÓSSEA 25351.496092/2010-71 / 80005430208 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830214259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYNTRONIC HOSPITALAR LTDA / 30.949.535/0001-74 Painfusor 25351.637814/2023-40 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1031874232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19 GERADOR RF 25351.167397/2018-05 / 81044960010 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0967176247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRA TÊXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 40.357.820/0001-50 LENÇÓES DESCARTÁVEIS 25351.099711/2025-31 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0802453252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 VALO® 25351.577796/2012-75 / 80279910052 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0769101259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 INSTRUMENTAL PARA ANEL DE ANULOPLASTIA CARBOMEDICS 25351.232373/2015-02 / 80102511434 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0246147245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Alicate Ortodôntico MVW 25351.037509/2023-53 / 82176160009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0262036258
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.683, DE 17 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 103. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/07/2025