ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAIN MEDICAL SERVIÇOS LTDA / 42.077.375/0001-08 Máquina de Hemodiálise 25351.021957/2025-05 / 82551830002 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0204313252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCELL BIOTECNOLOGIA LTDA / 33.432.257/0001-71 1copy COVID-19 qPCR 4plex Kit 25351.023941/2025-29 / 81934670005 8433 - IVD - Registro de produto / 0225509253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A / 19.848.316/0001-66 Cateter de Litotripsia Intravascular (IVL) Sonico-CX 25351.074316/2025-45 / 10256400086 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0627990258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família AFIAS COVID-19/Flu A+B/RSV Ag Combo 25351.071050/2025-89 / 10350840482 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0606035257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 BTL EXOMIND 25351.066312/2025-93 / 80991690018 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0575282258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05 Sistema Laser Fracionado de Dióxido de Carbono CO2 25351.070156/2025-65 / 80689880026 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0599427256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de Tomografia por Emissão de Pósitrons e Tomografia Computadorizada 25351.065122/2025-59 / 81464750185 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 0567707253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Eletrodo Monopolar Medbee 25351.067948/2025-52 / 80475510272 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0583263259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Sarampo ELISA 2.0 (IgG) 25351.071042/2025-32 / 10338930332 8433 - IVD - Registro de produto / 0606002251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 FIA PSA Total 25351.053131/2025-05 / 80022230298 8433 - IVD - Registro de produto / 0480354251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Família Sonda Controle RNA 25351.113465/2025-37 / 10337990055 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0888192258 Controle HER2 FISH 25351.114423/2025-13 / 10337990056 8433 - IVD - Registro de produto / 0893463256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Controles de gases sanguíneos e eletrólitos 25351.061649/2025-12 / 80047300896 8433 - IVD - Registro de produto / 0544571258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA de Placa LAPIDUS PICCOLO COMPOSITE 25351.285241/2024-45 / 80454380106 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0660560241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREMIUM TECH LTDA / 12.634.332/0001-07 TORO 25351.070038/2025-57 / 81246840022 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0598630252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família de Cassete de Teste para TSH (Soro/Plasma) 25351.071103/2025-61 / 81325990396 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0606341251 Família Cassete de teste de Troponina I/Mioglobina/CK-MB (3 em 1) (Sangue total/Soro/Plasma) 25351.070995/2025-83 / 81325990395 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0605726256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Liberta RC Gerador de Pulso Implantável de ECP 25351.074341/2025-29 / 10332340513 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0628081251 Cateter para Eletrofisiologia Direcionável Livewire 25351.074374/2025-79 / 10332340514 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0628289251 NeuroSphere Digital Health App 25351.074325/2025-36 / 10332340512 80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 0628024258 Aveir DR Leadless Pacemaker System 25351.074296/2025-11 / 10332340511 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0627899251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPER DIAGNOSTICA PRODS HOSP LTDA EPP / 27.437.056/0001-64 Neonatal G6PD 25351.022642/2025-77 / 81541770003 8433 - IVD - Registro de produto / 0211031259
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.681, DE 17 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 101. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/07/2025