RESOLUÇÃO-RE Nº 2.679, DE 17 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 94. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/07/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3P2L SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 55.595.756/0001-12
Q Pump 500mL Bag Feed Set With ENFit
25351.117096/2025-51 / 83004859005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0908385251
ENPlus® Spike Feed Set With ENFit
25351.117301/2025-89 / 83004859006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0909134251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
A2 Tecnologia Ltda. / 10.386.063/0001-81
ATLAS
25351.085210/2025-77 / 82619710002
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0707341256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
Porta-Agulhas
25351.117434/2025-55 / 81784920017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0909572259
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ALLSHOP COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 44.539.589/0001-76
ColoSense
25351.117129/2025-63 / 83011600001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0908477252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ART MEDICAL PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 06.217.117/0001-08
MANTA PARA AQUECIMENTO
25351.115442/2025-67 / 80271299014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0899874258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Kit descartável para Nano Swivelock, 2.5 x 7mm
25351.117049/2025-16 / 80978569048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0908271255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BCMS TECNOLOGIA LTDA / 19.354.277/0001-40
Equipamento de Remoção de Pelos IPL com Resfriamento Gelado
25351.101564/2025-76 / 83108459001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0812890256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
ATM CUT
25351.098821/2025-85 / 80951059031
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0796460256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Stenoflex BBT
25351.117201/2025-52 / 81469209080
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0908763255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE
MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
SOFTWARE DIGITALIZADOR DE IMAGENS DE ULTRASSOM LELTEK/ INNOCARE DR
25351.079511/2025-61 / 80867150219
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0664131255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
Equipo cassete para dieta enteral, Conector Y
25351.118276/2025-51 / 80299889075
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0914077252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Encore 40 Dispositivo de Insuflação
25351.114388/2025-32 / 10341351056
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0893290254
Athletis Cateter de Dilatação por Balão para PTA
25351.114380/2025-76 / 10341359021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893268259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL
25351.118421/2025-01 / 81045420025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0914386255
AVENTAL DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL
25351.118372/2025-07 / 81045420024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0914295250
KIT MICRONEBULIZADOR - HAIFLOW
25351.118510/2025-40 / 81045429047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0914553259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Aço Inoxidável com pó de Diamante - Scanlan
25351.116227/2025-83 / 81987060023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904549259
Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Aço Inoxidável e Nitinol - Scanlan
25351.116231/2025-41 / 81987060025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904556255
Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Aço Inoxidável - Fórceps de preensão - Scanlan
25351.116235/2025-20 / 81987060026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904560252
Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Aço Inoxidável com Inserto de Carbono - Scanlan
25351.116261/2025-58 / 81987060027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904595251
Tunelizador Vascular de Uso Único - Scanlan
25351.116229/2025-72 / 81987069016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0904551253
Marcadores de Sutura SCANLAN® SUTURE-STATT®
25351.116232/2025-96 / 81987069017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0904557251
Clamp Bulldog VASCU-STATT® de Uso Único - Scanlan
25351.116233/2025-31 / 81987069018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0904558258
Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Titânio - Scanlan
25351.116226/2025-39 / 81987060022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904548252
Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Alumínio - Scanlan
25351.116225/2025-94 / 81987060021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904547256
Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Titânio com Pó de Diamante - Scanlan
25351.116228/2025-28 / 81987060024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904550257
Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Aço Inoxidável - Scanlan
25351.116262/2025-01 / 81987060028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904596257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BYPRO MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 45.142.465/0001-
15
CROSS SONIC
25351.098753/2025-54 / 82575179002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0796323259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
Cisto-ureterorrenoscópio eletrônico
25351.103357/2025-56 / 80082919052
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823497259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Eletrocardiografo Neo ECG
25351.101520/2025-46 / 80901119019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0812792254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME / 07.430.231/0001-84
CADEIRAS ODONTOLÓGICAS AJAX
25351.101059/2025-21 / 80430080022
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0810657252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COOPERATIVA UNIMED CENTRAL DE COOPERATIVAS UNIMED DO RIO GRANDE DO SUL LTDA /
02.494.715/0001-73
Filtro HMEF Polimax Medical CAre
25351.115499/2025-66 / 80239549001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900057254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cimtech Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Produtos Ortopédicos Ltda. /
11.134.261/0001-10
FIO GUIA
25351.117224/2025-67 / 80693389015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0908806256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Órteses de Poliéster Dellamed
25351.114631/2025-12 / 80795950078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0894011251
Cadeira de Rodas Manual Monobloco Dellamed
25351.100393/2025-68 / 80795950077
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0807049255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Família XT
25351.095959/2025-22 / 80030819023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0777743256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOM LAB TERAPEUTICA LTDA / 41.578.249/0001-66
FREEDOM LAVAGEM NASAL
25351.115620/2025-50 / 82812710003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900336251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Shen.AI Vitals
25351.103512/2025-34 / 81464750186
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0823888258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
PINÇA TRIDENTE PARA HISTEROSCOPIA WALTER PINHEIRO
25351.114572/2025-82 / 80475510271
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0893868256
Kit de ligadura elástica
25351.114441/2025-03 / 80475519053
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893565253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47
Família de Fontes Lineares e Pontuais para Correção da Atenuação
25351.098783/2025-61 / 80012599016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0796383251
Fontes para Garantia da Qualidade
25351.097984/2025-41 / 80012599015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0791657256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Herculite XRV Ultra
25351.115443/2025-10 / 10064019047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0899881254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX - COM PÓ - SOFT+AID - EMBRAST
25351.118283/2025-52 / 81229600063
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0914093258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SYLKE Adhesive Wound Closure
25351.115349/2025-52 / 80117589143
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0899564259
i-Dixel
25351.070135/2025-40 / 80117581233
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0599320257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
GUIAS CUSTOMIZADAS PSP
25351.118474/2025-14 / 81704069043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0914481258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79
SOFTWARE PARA PROCESSAMENTO DE IMAGENS MÉDICAS
25351.088713/2025-02 / 82507970015
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0729624251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA ME / 09.139.473/0001-49
SISTEMA DE VIARO
25351.117062/2025-67 / 80436229016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0908314256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTSAN DO BRASIL INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA / 03.415.835/0001-09
SODA CLORADA 5%
25351.097071/2025-24 / 80241059004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785706259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Factory Instrumental Cirurgico Ind.e Com. Ltda. / 56.294.952/0001-10
Uclas Calcináveis com Cromo Cobalto Bioface
25351.115438/2025-07 / 80218319002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0899857256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
TUBO DE TRABALHO PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA
25351.115365/2025-45 / 81963410006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899617255
INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA GENESYSMED
25351.115367/2025-34 / 81963410008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899619258
ENDOSCÓPICO PARA COLUNA GENESYSMED
25351.115366/2025-90 / 81963410007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899618251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLUCO SCAN WHATCH / 38.127.808/0001-07
SPECTROCHECK
25351.459824/2024-19 / 82185650002
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1742131247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
MINIDRIVER SOLARIS
25351.099724/2025-18 / 10247709025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0802512259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31
Anuscópio para procedimento proctológico SAPIMED
25351.088365/2025-65 / 10209789009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728666251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Cadeira de rodas
25351.102463/2025-12 / 80758210121
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0819176257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Bomba De Infusão Intravenosa UV Fert Medical
25351.115668/2025-68 / 10289689057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900464259
Bomba De Infusão Intravenosa Fert Medical
25351.115384/2025-71 / 10289689056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0899665250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
ILIB Pulse
25351.096090/2025-33 / 81288549029
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778226255
ILIB Laser
25351.100687/2025-90 / 81288549030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0807879258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 21.605.893/0002-50
KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL SAFE
25351.116431/2025-02 / 83162850011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904802256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79
KIT CIRURGICO DE ARTROSCOPIA INNOVATEX
25351.116328/2025-54 / 81305530085
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904675254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Ivotion Base Print
25351.118223/2025-30 / 80091449032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913923257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
Instrumentais para Cirurgia de Coluna Conduit
25351.115341/2025-96 / 80145901987
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899544258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARLA BEAUTY COSMÉTICOS LTDA / 11.482.415/0001-65
FUNGEL
25351.042086/2025-55 / 83108149001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0385009259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA
/ 04.299.232/0001-43
AESKUCARE® Blood Sampling Pouch
25351.115635/2025-18 / 80105229001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900386258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KSE - COMERCIAL E SERVICOS ADMINISTRATIVOS LTDA / 18.342.362/0002-07
AVENTAL TNT KSE
25351.118360/2025-74 / 82587250001
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