RESOLUÇÃO-RE Nº 2.558, DE 9 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 105. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/07/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
BTZ-043
43/2025
25351.018309/2025-63 0167790/25-0
10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético
25351.026785/2025-58 0250212/25-7
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Remibrutinibe (LOU064)
6/2022
25351.432960/2021-19 0220178/25-0
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
Olomorasibe (LY3537982)
35/2024
25351.024940/2025-00 0235497/25-7
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
4ª DIRETORIA