ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ ÁVITA CARE IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS LTDA. 31203582000137 VACINA COVID-19 SPIKEVAX 25351.066301/2025-11 03/2027 11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0575221/25-9 1.3900.0008.001-2 12 Meses 0,1 MG/ML SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 2,5 ML 1.3900.0008.002-0 12 Meses 0,1 MG/ML SUS INJ CT 1 FA VD TRANS X 0,5 ML 1.3900.0008.003-9 12 Meses 0,1 MG/ML SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML 1.3900.0008.004-7 12 Meses 0,1 MG/ML SUS INJ CT 1 SER PREENC PLAS TRANS X 0,5 ML 1.3900.0008.005-5 12 Meses 0,1 MG/ML SUS INJ CT 10 SER PREENC PLAS TRANS X 0,5 ML VACINA COVID-19 _________________________________________________________________ RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE nº 2.021, de 29 de maio de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 102, de 2 de junho de 2025, Seção 01, pág. 154. Onde se lê: PFIZER BRASIL LTDA. 61.072.393/0001-33 VACINA VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO A E B (RECOMBINANTE) ABRYSVO 25351.566180/2023-33 04/2034 11922 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 1426082/23-4 1.2110.0498.005-4 24 Meses 60 MCG + 60 MCG PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 SOL DIL FA VD TRANS X 0,5 ML VACINA VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO A E B (RECOMBINANTE) ---------------------------- Leia-se: PFIZER BRASIL LTDA. 61.072.393/0001-33 VACINA VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO A E B (RECOMBINANTE) ABRYSVO 25351.566180/2023-33 04/2034 11922 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 1426082/23-4 1.2110.0498.005-4 36 Meses 60 MCG + 60 MCG PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 SOL DIL FA VD TRANS X 0,5 ML VACINA VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO A E B (RECOMBINANTE) ---------------------------- 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.405, DE 26 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 223. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/06/2025