RESOLUÇÃO-RE Nº 2.388, DE 26 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Cto-Sez Process Unit-01)
Endereço: Sector No 28 & 34, 36-37, 40, 50-53 & 03, Survey 57-58, 60, 72-73, 76-77
& 80, Devunipalavalasa Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District, Andhra
Pradesh - 532409
País: Índia Código único: B.000898
Expediente(s): 1365231/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: apalutamida, apixabana,
apremilaste, atorvastatina cálcica tri-hidratada, cloridrato de atomoxetina, cloridrato de
sitagliptina monoidratado, dapagliflozina, dapagliflozina propanodiol monoidratado,
empagliflozina, fosfato de sitagliptina, fosfato de sitagliptina monoidratado, fumarato
de dimetila, levofloxacino hemi-hidratado, palbociclibe, sacubitril valsartana sódica
hidratada, succinato de metoprolol.
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Fabricante: Edmond Pharma S.R.L.
Endereço: Strada Statale dei Giovi 131 - 20037 Paderno Dugnano, Milano
País: Itália Código único: B.000359
Expediente(s): 1456184/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêutico obtido por síntese química: cloridrato de dexmedetomidina.
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Fabricante: Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.
Endereço: No 2428, Anji Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong -
519040 - PR
País: República Popular da China Código único: B.000140
Expediente(s): 1749738/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada (etapas de síntese química e esterilização)