RESOLUÇÃO-RE Nº 2.381, DE 26 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 219. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/06/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
dacarbazina 25351.081415/2025-83 06/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0681526/25-0
100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD AMB
100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD AMB
200 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD AMB
200 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD AMB
500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD AMB
500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD AMB
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE n° 1.189, de 27 de março de 2025, publicada no Diário
Oficial da União nº 61, de 31 de março de 2025, Seção 1, pág. 215, referente ao
processo 25351.019467/2003-25,
Onde se lê:
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + HEMITARTARATO DE EPINEFRINA
NEOCAÍNA COM VASOCONSTRITOR 25351.019467/2003-25 03/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1167285/24-7
1.0298.0350.001-0 18 Meses
2,5MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 6 FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.002-9 18 Meses
2,5MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.003-7 18 Meses
2,5MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.004-5 18 Meses
5,0MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 6 FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.005-3 18 Meses
5,0MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.007-1 18 Meses
5,0MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 25 CARP PLAS TRANP X 1,8 ML
1.0298.0350.008-8 18 Meses
7,5MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 6 FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.009-6 18 Meses
7,5MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.010-1 18 Meses
7,5MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.011-8 18 Meses
5,0MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20ML.
1.0298.0350.012-6 18 Meses
5,0MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 1 EST PLAS X 1 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML
1.0298.0350.013-4 18 Meses
5,0MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 40 EST PLAS X 1 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML
Leia-se:
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + HEMITARTARATO DE EPINEFRINA
NEOCAÍNA COM VASOCONSTRITOR 25351.019467/2003-25 03/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1167285/24-7
1.0298.0350.001-0 18 Meses
2,5MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 6 FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.002-9 18 Meses
2,5MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.003-7 18 Meses
2,5MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.004-5 18 Meses
5,0MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 6 FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.005-3 18 Meses
5,0MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.007-1 24 Meses
5,0MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 25 CARP PLAS TRANP X 1,8 ML
1.0298.0350.008-8 18 Meses
7,5MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 6 FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.009-6 18 Meses
7,5MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.010-1 18 Meses
7,5MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML
1.0298.0350.011-8 18 Meses
5,0MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20ML.
1.0298.0350.012-6 18 Meses
5,0MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 1 EST PLAS X 1 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML
1.0298.0350.013-4 18 Meses
5,0MG/ML + 9,1MCG/ML SOL INJ CX 40 EST PLAS X 1 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML