ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103 IMIPENéM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA imipenem + cilastatina 25351.133808/2005-36 06/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1582945/24-1 1.5562.0013.001-6 24 Meses 500 MG + 500 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML 1.5562.0013.002-4 24 Meses 500 MG + 500 MG PO SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML 1.5562.0013.003-2 24 Meses 500 MG + 500 MG PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.5562.0013.004-0 24 Meses 500 MG + 500 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML 1.5562.0013.005-9 24 Meses 500 MG + 500 MG PO SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML 1.5562.0013.006-7 24 Meses 500 MG + 500 MG PO SOL INJ CX 20 FA VD TRANS X 20 ML 1.5562.0013.007-5 24 Meses 500 MG + 500 MG PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 20 ML --------------------------------------------------- BELFAR LTDA 18324343000177 METRONIDAZOL FLAGIMAX 25000.006736/90-05 06/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1734543/24-8 1.0571.0103.003-6 24 Meses 100 MG/G GEL CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 1.0571.0103.004-4 24 Meses 100 MG/G GEL CT 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC (EMB HOSP) --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO VONAU 25351.088885/2005-24 06/2035 1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 1310038/24-4 1.0974.0194.016-9 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 10 1.0974.0194.017-7 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 100 1.0974.0194.018-5 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 10 1.0974.0194.021-5 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 100 1.0974.0194.023-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 8 1.0974.0194.024-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 8 1.0974.0194.025-8 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 1.0974.0194.026-6 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0974.0194.027-4 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.0974.0194.028-2 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 1.0974.0194.029-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0974.0194.030-4 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.0974.0194.031-2 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 10 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.032-0 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 100 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.033-9 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 10 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.034-7 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 100 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.035-5 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT STR AL/AL X 100 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.036-3 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.0974.0194.037-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0974.0194.038-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.0974.0194.039-8 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0974.0194.040-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 4 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.041-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 30 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.042-8 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 4 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.043-6 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 30 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.044-4 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.045-2 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.046-0 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.047-9 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.048-7 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.049-5 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.050-9 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 (SABOR MENTA) 1.0974.0194.051-7 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (SABOR MENTA) --------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 OCITOCINA 25351.036063/2009-96 06/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1388269/24-4 1.1637.0072.001-4 24 Meses 5 UI/ML SOL INJ CX 1 AMP VD TRANS X 1 ML 1.1637.0072.002-2 24 Meses 5 UI/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 1 ML 1.1637.0072.003-0 24 Meses 5 UI/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML 1.1637.0072.004-9 24 Meses 5 UI/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 captopril 25351.535188/2011-21 06/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1470171/24-4 1.5584.0109.005-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 16 1.5584.0109.006-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5584.0109.007-7 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 150 1.5584.0109.008-5 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 160 1.5584.0109.009-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 16 1.5584.0109.010-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5584.0109.011-5 24 Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 150 1.5584.0109.012-3 24 Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 160 Naproxeno sódico 25351.535803/2011-10 06/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1425864/24-4 1.5584.0161.001-1 24 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.5584.0161.002-1 24 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.5584.0161.003-8 24 Meses 550 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 --------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 cloridrato de ambroxol 25351.050631/2005-33 06/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1242660/24-1 1.4381.0089.003-0 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP 1.4381.0089.004-9 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 clonazepam 25351.052367/2005-72 05/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1411883/24-1 1.0235.0752.001-1 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 10 ML 1.0235.0752.002-1 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 20 ML losartana potássica + hidroclorotiazida 25351.247956/2004-56 06/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1470164/24-8 1.0235.0721.008-1 24 Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.0721.009-8 24 Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0235.0721.010-1 24 Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.0721.011-1 24 Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0235.0721.012-8 24 Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.0721.013-6 24 Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.0721.014-4 24 Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 1.0235.0721.029-2 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.0721.030-6 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0235.0721.031-4 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.0721.032-2 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0235.0721.033-0 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.0721.034-9 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.0721.035-7 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 1.0235.0721.051-9 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1.0235.0721.054-3 24 Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) nitrato de fenticonazol 25351.298149/2009-31 06/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1442421/24-0 1.0235.0991.001-1 24 Meses 0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APL 1.0235.0991.002-1 24 Meses 0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 30 G + 5 APL 1.0235.0991.003-8 24 Meses 0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APL CITRATO DE SILDENAFILA SOLLEVARE 25351.468643/2009-11 06/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1505018/24-2 1.0235.0989.005-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.0235.0989.006-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0235.0989.007-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0235.0989.008-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.0235.0989.009-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.0235.0989.010-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.0235.0989.011-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0235.0989.012-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0235.0989.013-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 cloridrato de memantina 25351.689999/2014-87 06/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0898305/24-1 1.0043.1134.001-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0043.1134.002-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0043.1134.003-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0043.1134.004-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0043.1134.005-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1134.006-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0043.1134.007-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA 25351.711337/2014-09 05/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0702758/24-3 1.0043.1124.001-1 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 4 1.0043.1124.002-8 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.0043.1124.003-6 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0043.1124.004-4 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.0043.1124.005-2 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 21 OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA 25351.711342/2014-11 06/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0898294/24-0 1.0043.1136.001-5 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0043.1136.002-3 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 1.0043.1136.003-1 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0043.1136.004-1 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0043.1136.005-8 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 1.0043.1136.006-6 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0043.1136.007-4 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 1.0043.1136.008-2 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0043.1136.009-0 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0043.1136.010-4 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 1.0043.1136.011-2 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0043.1136.012-0 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 1.0043.1136.013-9 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0043.1136.014-7 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0043.1136.015-5 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 --------------------------------------------------- GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 10555143000113 CLORIDRATO DE TRAMADOL Tramal 25351.294507/2014-79 06/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1338238/24-8 1.8610.0003.001-3 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 1ML 1.8610.0003.002-1 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1ML 1.8610.0003.003-1 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD INC X 1ML 1.8610.0003.004-8 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2ML 1.8610.0003.005-6 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 2ML 1.8610.0003.006-4 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD INC X 2ML CLORIDRATO DE TRAMADOL Tramal 25351.294508/2014-13 06/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1338160/24-9 1.8610.0006.001-1 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.8610.0006.002-8 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.8610.0006.003-6 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.8610.0006.004-4 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50 1.8610.0006.005-2 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.8610.0006.006-0 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 10 1.8610.0006.007-9 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 20 1.8610.0006.008-7 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30 1.8610.0006.009-5 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 50 1.8610.0006.010-9 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 100 CLORIDRATO DE TRAMADOL Tramal Retard 25351.294509/2014-68 06/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1338162/24-1 1.8610.0004.001-9 60 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10 1.8610.0004.002-7 60 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 20 1.8610.0004.003-5 60 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 1.8610.0004.004-3 60 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 1.8610.0004.005-1 60 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 100 1.8610.0004.006-1 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PVDC OPC X 10 1.8610.0004.007-8 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PVDC OPC X 20 1.8610.0004.008-6 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PVDC OPC X 30 1.8610.0004.009-4 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PVDC OPC X 60 1.8610.0004.010-8 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PVDC OPC X 100 1.8610.0004.011-6 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PE PVDC OPC X 10 1.8610.0004.012-4 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PE PVDC OPC X 20 1.8610.0004.013-2 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PE PVDC OPC X 30 1.8610.0004.014-0 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PE PVDC OPC X 60 1.8610.0004.015-9 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC PE PVDC OPC X 100 CLORIDRATO DE TRAMADOL Tramal 25351.294512/2014-81 06/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1338161/24-5 1.8610.0005.001-4 36 Meses 100 MG/ML SOL OR GOT CT FR VD AMB X 10 ML 1.8610.0005.002-2 36 Meses 100 MG/ML SOL OR GOT CT FR VD AMB X 20 ML --------------------------------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 dipirona monoidratada 25351.172531/2004-86 06/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1547792/24-8 1.1343.0120.001-3 24 Meses 500 MG/ ML SOL INJ IM/IV CT 6 AMP VD AMB X 2 ML 1.1343.0120.002-1 24 Meses 500 MG/ ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD AMB X 2 ML --------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 NISTATINA 25351.008540/00-83 06/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1131258/24-0 1.0370.0305.001-1 24 Meses 25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC 1.0370.0305.002-1 24 Meses 25.000 UI/G CREM VAG CX 25 BG AL X 60 G + 350 APLIC 1.0370.0305.003-8 24 Meses 25.000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + 700 APLIC 1.0370.0305.004-6 24 Meses 25.000 UI/G CREM VAG CX 100 BG AL X 60 G + 1400 APLIC SECNIDAZOL 25351.018050/2005-15 06/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0898271/24-0 1.0370.0456.001-3 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 1.0370.0456.002-1 24 Meses
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.377, DE 26 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 214. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/06/2025