ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24 Espelhos Clínicos Odontológicos Hahnenkratt 25351.101650/2025-89 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813110254 Instrumentos Odontológicos Hahnenkratt 25351.101502/2025-64 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0812758251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A / 60.659.463/0029-92 Lubris 25351.512581/2022-92 / 80356610004 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1643457241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 Bite Turbo 25351.694374/2022-47 / 10331430039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0155675257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGE HOSPITALAR LTDA / 13.038.445/0001-02 AGESANI - SOLUÇÃO DE PHMB 25351.411448/2024-81 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1295500248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIVE HEART COMERCIO DE MATERIAL MEDICO LTDA EPP / 04.352.265/0001-00 kit cateter para hemodiálise triplo lúmen curvo 25351.100322/2025-65 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0806846259 kit Cateter para Hemodiálise Duplo Lúmen Curvo 25351.100321/2025-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0806844256 Kit para Cateter Venoso 25351.100314/2025-19 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0806830255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50 Máquina para Tatuagem Pen Black Bird 25351.089023/2025-62 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0732447259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Avenca Indústria Cosmética LTDA / 17.910.635/0001-29 Gel Lubrificante Íntimo LUBS NAKED TASTE 25351.492720/2021-73 / 81236009004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0150147252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Balões Dissectores Estéreis Bhio Supply 25351.389153/2019-54 / 80381210103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122854250 Circuito de Aspiração com Filtro Stilus Bhio Supply 25351.129538/2022-60 / 80381210130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0123130255 Tampas Vedantes BhioPTA Bhio Supply 25351.724320/2018-37 / 80381210084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0138465258 Kit Traqueobroncoscópio Rígido TBC Bhio Supply 25351.073101/2018-88 / 80381210079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136317251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES - BM 25351.432073/2011-85 / 80128580118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0131282255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39 FAMÍLIA KITS PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE -BIOMETRIX 25351.413465/2006-71 / 80298490005 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0642694257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75 Alicate Ortodôntico Biotron 25351.101384/2025-94 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0812493257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Cateter-balão reforçado para PTA com revestimento de paclitaxel Ranger Over-the- wire 25351.509843/2020-70 / 10341350987 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1513039245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Recranio Placa de Fixação Crânio-Maxilo-Facial PEEK 25351.076484/2024-94 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0266817246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COOPERATIVA UNIMED CENTRAL DE COOPERATIVAS UNIMED DO RIO GRANDE DO SUL LTDA / 02.494.715/0001-73 Luvas para Procedimentos Não-Cirúrgicos de Nitrilo - Polimax Medical Care 25351.097296/2025-81 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0786162252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTECH DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA / 34.689.978/0001-24 RIZZO PLAC 25351.101406/2025-16 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0812556259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 POLARIS 100/200 25351.869102/2023-98 / 10303940026 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0742458253 Polaris 600 25351.869577/2023-84 / 10303940027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0742548252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28 Polaris 600 25351.224320/2016-09 / 10407379018 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0743436253 POLARIS 100/200 25351.759873/2011-81 / 10407370091 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0743276256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Braçadeira PNI Reutilizável 25351.086531/2025-99 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0714948250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74 Laser de posicionamento do paciente 25351.089492/2025-81 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735315256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMFILS - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 02.551.718/0001-00 INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS DE USO ODONTOLÓGICO 25351.325931/2016-81 / 80089280026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136315259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FARMATEX DO BRASIL S/A / 21.284.068/0001-10 Lençol Descartável Farmatex TNT 25351.095113/2025-92 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0771501251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 EQUIPO VOLUMAT AGILIA VL ST 25351.269399/2008-58 / 80145110191 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0141685255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90 Teste Rápido de Anticorpos Totais/IgM Sífilis Duo Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.307110/2024-26 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0698643241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLADIUS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 11.496.097/0001-91 ALÇA DE APREENSÃO HEYINOVO 25351.661904/2018-94 / 80912390016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0091036259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65 Abaixador de Língua de Madeira - Global Medicare 25351.738149/2018-43 / 80633180017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0121510255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 HIDRAFEMME 25351.731685/2013-80 / 80225200026 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1582663246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 21.605.893/0002-50 KIT CIRURGICO UNIVERSAL SAFE 25351.095240/2025-91 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0771999259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais Zero-P VA 25351.486800/2022-71 / 80145901944 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0134562259 Kit Instrumental não estéril Synfix Evolution 25351.396819/2019-21 / 80145901906 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0134309251 Família de Instrumentais em Santoprene PT 25351.420769/2019-18 / 80145901912 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0134659252 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL 25351.734594/2014-28 / 80145901671 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112936253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47 EasyPass Needle Rejoin 25351.090359/2025-78 / 81990899011 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0804661251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 ACETÁBULO NÃO CIMENTADO METÁLICO 25351.804229/2023-61 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1342703235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 EasyJet 25351.381931/2024-24 / 82727399011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0134639251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 IMPLANTE MAMÁRIO TEXTURIZADO PREENCHIDO COM SILICONE GEL - SEBBIN 25351.755316/2014-06 / 80686360077 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0014842254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARLON R MACIEL / 27.306.243/0001-09 Sensor de Saturação de Oxigênio (SpO2) 25351.083768/2025-18 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0700240250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MATEX LAB LATAM COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTÉTICA LTDA / 43.727.436/0001-90 NEAUVIA HYDRO DELUXE 25351.022114/2024-37 / 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0168787245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Lanceta para Glicosímetro MedLevensohn 25351.098584/2025-52 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0795844255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Tubos de aspiração e irrigação descartáveis 25351.097536/2022-02 / 80943619020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0113459254 Trocarte Endoscópico DescartáveL 25351.677893/2021-60 / 80943619012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0113061251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60 ROSETTA SP 25351.608911/2014-81 / 10352040020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0133202259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHWELL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 00.029.684/0001-54 Carriere Motion Pro 25351.084091/2025-35 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0701506253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Bainha de acesso ureteral de uso único 25351.979160/2021-67 / 81504799047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0114693251 Stent Ureteral Descartável 25351.591689/2021-52 / 81504799048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0114763259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 DISCOS FITAS E SOROS PARA IDENTIFICAÇÃO DE OUTRAS BACTERIAS E FUNGOS 25351.151553/2017-03 / 80254180270 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0624672255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIME LTDA / 26.741.608/0001-60 MANTA TÉRMICA Unik e Easy Control 25351.087432/2025-24 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0722230257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRONTOFAR LTDA / 00.098.242/0001-60 SYRINHOLDER - Suporte Universal Multidose para Injetora de Ressonância Magnética 25351.084742/2025-97 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0704022257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Scanner Intraoral 25351.093162/2025-91 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0759863253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08 Instrumentais para implantes - Litos 25351.138415/2016-37 / 80638410080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0134042255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RADIOEX IND, COMERCIO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 39.231.083/0001-65 CÂNULA HÍBRIDA ISOLADA RF KROMED 25351.085151/2025-37 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707087252 CÂNULA ISOLADA DE RF KROMED 25351.085219/2025-88 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707367255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001- 24 DISSECT KIT DLC REVEST ONCO CRÂNIO 25351.367944/2024-91 / 82551529035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127305254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Pinças endoscópicas micro modulares Hysafe 25351.208665/2014-21 / 81037940011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0134933257 Tesouras Micromodulares Hysafe 25351.530056/2014-08 / 81037940014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0135664250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Grampeador EletricPro Pro Surg 25351.083302/2025-12 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698588258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHIRON MEDICAL SUPPORT LTDA / 27.734.897/0001-33 FlowArt® ADAPTADOR DE BOLSAS E FRASCOS NEEDLE-FREE 25351.356647/2024-10 / 81836879001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115889256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 SISTEMA ANCORA PEEK 5 SINFIX 25351.798659/2016-76 / 80739420008 80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0808201255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHLINE COMERCIAL IMPORTADORA EXPORTADORA E SERVIÇOS LTDA / 64.132.434/0001-28 NEBULIZADOR COMPRESSOR 25351.410678/2024-23 / 10410619017 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0825139252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TESSERAMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 37.789.560/0001-87 Agulha para Microdissecção Tésseramed 25351.087472/2025-76 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0722358253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TITAN IMPORT LTDA / 56.304.391/0001-92 CARTUCHO COM AGULHA PARA TATUAGEM INKDRAW TRACER 25351.097861/2025-18 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0791330257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TREND MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA ME / 28.696.908/0001-09 CIRCUITO RESPIRATORIO DE RAMO ÚNICO COM JARRA DE UMIDIFICAÇÃO AUTO- ALIMENTAVEL PARA TERAPIA DE ALTO FLUXO - NEONATAL 25351.015931/2023-58 / 81628579007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0134656253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 KIT WAVEBLOCK 25351.088418/2025-48 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728822253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kits para Amostragem de Sangue Arterial 25351.440922/2024-82 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1561462241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ weheal medical tda / 21.490.369/0001-08 FITA ESPARADRAPO IMPERMEAVEL WEHEAL 25351.098281/2025-30 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793675251 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 72 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 57
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.376, DE 26 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 234. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/06/2025