ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGEL CARE SOLUCOES E INOVACOES PARA MEDICINA LTDA / 08.800.570/0001-78 E.CROSS A 25351.921801/2024-37 / 80770610012 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0058512241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Nitron CryoConsole 25351.055079/2025-13 / 10349001338 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0496077252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família Antiepileptic Drugs in serum/plasma 25351.037068/2025-51 / 10350840480 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0340326255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 TrapIT - CATETER BALÃO PARA APRISIONAMENTO DE FIO GUIA CORONARIANO 25351.410687/2024-14 / 80224390318 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1289077240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Tubo de Gastrostomia EndoVive com conector ENFit - Sonda Reta 25351.369417/2024-11 / 10341351055 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0932812244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 QuickProfile Dengue NS1 Antigen Test Card 25351.426736/2024-31 / 81987060018 8433 - IVD - Registro de produto / 1433358247 Painel Duo de Antígeno NS1 e Anticorpo IgG/IgM da Dengue QuickProfile 25351.426829/2024-65 / 81987060019 8433 - IVD - Registro de produto / 1434255247 QuickProfile Dengue IgG/IgM Combo Test Card 25351.426734/2024-41 / 81987060017 8433 - IVD - Registro de produto / 1433340241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Placas Especiais Evofix 0,3 mm 25351.243543/2024-46 / 80003890174 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0586014241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Placom Placa Eletrocirurgica Descartável 25351.448991/2024-34 / 81832580173 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1635803241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 GONORREIA TESTE RÁPIDO CELER 25351.016522/2025-31 / 80537410143 8433 - IVD - Registro de produto / 0152382259 HBsAg TESTE RÁPIDO CELER 25351.016494/2025-51 / 80537410142 8433 - IVD - Registro de produto / 0152080252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOMERCO COMERCIO DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 39.236.695/0001-40 Biolevox HA tendon 25351.072473/2024-35 / 82416090005 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0259284246 Biolevox HA ONE 25351.016816/2024-81 / 82416090004 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0161372244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Single Use Loading Unit 25351.193067/2024-13 / 80117581228 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0480021244 EPi-Sense Coagulation System 25351.021097/2025-00 / 80117581230 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0196159253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 eyePlate 25351.913986/2024-14 / 82444370251 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0046368248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001- 39 NT-PROBNP-CHECK-1 25351.035746/2025-41 / 81086830104 8433 - IVD - Registro de produto / 0327076259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE H. influenzae, S. pneumoniae & M. catarrhalis Real Time PCR Detection Kit 25351.030169/2025-00 / 82149920127 8433 - IVD - Registro de produto / 0278067255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 ID CORE CONTROL 25351.389138/2024-73 / 80134860315 8433 - IVD - Registro de produto / 1098589246 Diego(a)-Cyte 3% 25351.457914/2024-75 / 80134860316 8433 - IVD - Registro de produto / 1721400249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS Tecnologia em Saude - Comercio, importacao e exportacao Ltda / 66.437.831/0004- 86 Cateter de duplo lúmen alto fluxo reto Medika 25351.233554/2024-18 / 81580880005 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0566835240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00 Sistema Pedicular Trauhui 25351.045433/2024-11 / 81660180005 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0208929240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA INFLUENZA A+B 25351.028240/2025-86 / 80105220279 8433 - IVD - Registro de produto / 0262556251 FASTLINE HIV 1.2.O + p24 25351.365356/2024-12 / 80105220278 8433 - IVD - Registro de produto / 0898790247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Pencan - Agulha espinhal para injeções intratecais e punção lombar de diagnóstico 25351.411446/2024-92 / 80136990996 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1295477246 Kit AnestPack® B.Braun para anestesia peridural contínua 25351.929961/2024-24 / 80136990994 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0071188240 Kit AnestPack® B. Braun para raquianestesia com agulha ponta lápis 25351.930701/2024-00 / 80136990995 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0072000244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001- 74 BonOs R NF Genta 25351.937936/2024-14 / 80517190046 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0084043245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Partículas de Embolização Bearing nsPVA Express 25351.411459/2024-61 / 80740950175 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1295594242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NORMO HEALTHCARE LTDA - EPP / 01.630.910/0001-10 Lente Intraocular Asférica UV - Preloaded Push 25351.409777/2024-62 / 10337110007 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1281966240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 DISPOSITIVO INTERSOMÁTICO LLIF OSTEO FUSION EM PEEK 25351.200789/2024-23 / 80071910131 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0492743240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Bomba de Infusão 25351.039924/2025-11 / 81504790498 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0363622250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família BRAHMS PCT SENSITIVE KRYPTOR 25351.031730/2025-60 / 80254180483 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0293742251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 PVA Foam 25351.856858/2023-77 / 10306840216 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1441483233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71 HBsAg - SIGNAZ 25351.437083/2024-15 / 82286660010 8433 - IVD - Registro de produto / 1528251245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família MAGLUMI IgG de Chlamydia pneumoniae (CLIA) 25351.037788/2025-17 / 80102513469 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0345934253 Sistema Laser 25351.055023/2025-69 / 80102513467 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0495710253 Micropartículas Influenza B IgM CLIA 25351.459787/2024-49 / 80102513468 8433 - IVD - Registro de produto / 1741843243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ lotus industria e comercio ltda / 02.799.882/0001-22 ARCO CIRURGICO ATENA COMPACTO 25351.036529/2025-79 / 80123860015 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0337292256 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 40 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 29
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.374, DE 26 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 230. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/06/2025