RESOLUÇÃO-RE Nº 2.372, DE 26 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 226. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/06/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52
TAMPA PARA COLETOR DE SECREÇÃO 3P MEDICAL
25351.103202/2025-10 / 81659440057
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823102254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 04.356.658/0001-91
BlueEvidence 5 e BlueEvidence 10
25351.099639/2025-41 / 80432419026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0802243258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Espaçador
25351.096079/2025-73 / 80275310096
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0778165256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AD INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA ME / 06.276.904/0001-20
INSTRUMENTAIS DE USO GERAL - HARTE
25351.102927/2025-91 / 80476380021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822430258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95
Removedor
25351.101730/2025-34 / 10331430045
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813336252
Mordedor
25351.101642/2025-32 / 10331430044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813092256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALIVE HEART COMERCIO DE MATERIAL MEDICO LTDA EPP / 04.352.265/0001-00
Kit Cateter para hemodiálise
25351.100319/2025-41 / 80415449003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0806840251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
LÂMINA DEBRIDADORA ENT RICHARDS , ESTÉRIL E DESCARTÁVEL
25351.101717/2025-85 / 80926159085
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813296251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AQUASONUS MEDICAL COMPANY LTDA / 24.682.887/0001-03
Bengalas
25351.092220/2025-69 / 81759100013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0754339254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99
PASSGET FIO GUIA HIDROFÍLICO
25351.101969/2025-12 / 82531179007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815400250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARCOMED DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 27.361.569/0001-39
TOUCA DESCARTÁVEL ARCOMED
25351.095385/2025-92 / 82762860004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0772458251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA /
09.377.976/0001-52
Família Total bile acid Assay Kit
25351.084811/2025-62 / 80464810925
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0704203251
Cryptosporidium Antigen Rapid Test Cassette
25351.083718/2025-31 / 80464810924
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0700090258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
THE ONE - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.099563/2025-54 / 82772649015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0802067255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASTRA MEDICAL SUPPLY PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 44.127.150/0001-36
Kit Cateter Duplo J com Fio Guia Hidrofílico
25351.100886/2025-06 / 82817619001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0809276259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BEBE SAUDE LTDA / 02.729.687/0005-50
Aspirador Nasal MAM
25351.100427/2025-14 / 82171890001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0807124257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17
Sonda Nasoenteral Enfit Becare
25351.098634/2025-00 / 80808489040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0795971257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BELLOACRILICOS - INDUSTRIA E COMERCIO DE RESINA ACRILICA - LTDA /
30.473.597/0001-52
Opacificador Bello
25351.100317/2025-52 / 82551219011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0806835257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77
Família de Leitoras de Reações de Aglutinação
25351.083619/2025-59 / 80020690452
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0699714257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODENTAL PRODUTOS DENTÁRIOS LTDA / 76.560.358/0001-30
Grampo de Isolamento KSK
25351.100704/2025-99 / 80476410001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0807952257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
ESPECTRÔMETRO DE ABSORÇÃO ATÔMICA (AAS)
25351.084806/2025-50 / 81128690027
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0704188252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA /
58.526.047/0001-73
Zyra - Pistola de Injeção
25351.098045/2025-13 / 80128580192
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0791772250
Titan - Dispositivo para Revascularização de Extremidades - Fixador TTT
25351.097063/2025-88 / 80128580190
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785679251
Titan - Fixador Colles
25351.097055/2025-31 / 80128580189
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785655255
AXON - Dispositivo de Osteoplastia
25351.098039/2025-66 / 80128589008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0791762254
Instrumentais Cirúrgicos.
25351.097065/2025-77 / 80128580191
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785682252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
Seladora de Tubos HAIER
25351.093330/2025-48 / 80867150216
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0760540250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04
CATETER INTRAVENOSO BIODESC
25351.100656/2025-39 / 80695719037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0807802255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECHNOLOGY COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.309.339/0001-
50
Introdutor Radial
25351.097862/2025-54 / 80305739001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0791333256
Introdutor Femoral
25351.097976/2025-02 / 80305739002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0791634256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
05.753.434/0001-86
4D Nanozirconia
25351.098811/2025-40 / 80360119013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0796442258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BM3 IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO / 12.098.843/0001-51
LUVA NÍTRILICA AZUL
25351.099572/2025-45 / 81818100022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0802094252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
BMOKit Básico MarrowGuard Pediatria
25351.101693/2025-64 / 80299889074
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813234255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL DESCARTÁVEL ESTÉRIL
25351.096939/2025-79 / 81045420023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785345256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96
CATETER I.V PERIFÉRICO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SAVEMED
25351.097773/2025-16 / 82681419008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0791078256
CATETER I.V PERIFÉRICO SAVEMED
25351.097732/2025-11 / 82681419007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0790907259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Adaptador Bico e Porca Hudson
25351.098579/2025-40 / 81832589106
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0795822251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
CELER FINECARE AMH TESTE QUANTITATIVO
25351.084159/2025-86 / 80537410141
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0701774258
CELER FINECARE PROLACTINA TESTE QUANTITATIVO
25351.083868/2025-44 / 80537410140
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0700654259
CELER FINECARE TESTOSTERONA TESTE QUANTITATIVO
25351.083720/2025-18 / 80537410139
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0700095250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELMAT INDUSTRIA DE MATERIAIS E ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO
ODONTOLOGICO E INDUSTRIAL LTDA-EPP / 07.772.567/0001-25
BLOCOS DE ZIRCÔNIA MII INFINITE PRO
25351.097779/2025-85 / 81196069020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0791095258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CH TRINKS INDÚSTRIA COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 39.647.058/0001-67
INSTRUMENTAIS CH TRINKS
25351.101460/2025-61 / 82370420008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0812685253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.099622/2025-94 / 82244659029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0802209254
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.099747/2025-14 / 82244659030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0802558259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05
KIT DE ACESSÓRIOS INSTRUMENTAIS PARA LASER DE CO2
25351.096367/2025-28 / 80689880025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0778978257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80
Meia Lady Gloria 18
25351.099515/2025-66 / 81884680006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0801911257
Meia Lady Gloria 24
25351.099551/2025-20 / 81884680007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0802045251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21
CIRCUITO RESPIRATÓRIO PARA ANESTESIA COM BOLSA LATEX FREE, Y DESCONECTÁVEL,
TUBO EXTENSÍVEL, NÃO ESTÉRIL
25351.101715/2025-96 / 80199339021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813294258
MÁSCARA PARA VNI COM FIXADOR
25351.101487/2025-54 / 80199339020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0812736257
RESSUSCITADOR RESPIRATÓRIO MANUAL COM MÁSCARA E TUBO O2
25351.101417/2025-04 / 80199339019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0812585259
MÁSCARA PARA VNI NASAL
25351.101404/2025-27 / 80199339018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0812552253
RESSUSCITADOR RESPIRATÓRIO MANUAL COM MÁSCARA, TUBO O2 E VÁLVULA PEEP
25351.101320/2025-93 / 80199339017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0812319257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTECH DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA / 34.689.978/0001-24
RIZZO WHITE
25351.097189/2025-52 / 82078840003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785950257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
VoxelPrint Splint Tough
25351.096162/2025-42 / 80172310097
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0778407250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 01.072.992/0002-06
Instrumentais Não Articulados Não Cortantes
25351.101259/2025-84 / 83006710004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0812153251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
FAMILIA DE COMPONENTES DE PRÓTESE EXTERNA PE FIBRA DE CARBONO BEIJING
SPEEDSMART
25351.101000/2025-33 / 80018110111
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0810183251
ÓRTESES DENNIS PARA MEMBROS INFERIORES TRBS
25351.101200/2025-96 / 80018110113
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0811655253
ORTESES BEBAX DE MEMBROS INFERIORES PRIM
25351.101025/2025-37 / 80018110112
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0810365251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26
AGULHA PARA HAIR IMPLANTER SHOMEA
25351.100731/2025-61 / 80690349015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0808022253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
ELEMENTO DE TRABALHO MCB
25351.098085/2025-65 / 80475519052
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0791867251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Retainer
25351.096941/2025-48 / 80117581229
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785351256
Endoscope Video Processor
25351.092074/2025-71 / 80117589140
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0753957256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Colangioscópio flexível digital
25351.090304/2025-68 / 82702709035
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741296250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00
PINÇA PARA RETIRADA DE CORPO ESTRANHO
25351.098055/2025-59 / 81554769008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0791798259
Bocal para Endoscopia
25351.098114/2025-99 / 81554760001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0791972259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
PORTA AGULHA EMS
25351.098090/2025-78 / 82319069037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0791887251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Agulha Hipodérmica Estéril com Dispositivo de Segurança ABL I
25351.098663/2025-63 / 81788089046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0796044252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Analisadores Automáticos de Hematologia Imunológica
25351.084114/2025-10 / 82444370252
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0701577258
Kit de Reagentes para Analisador de Hematologia PTD-103
25351.084431/2025-28 / 82444370253
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0702921254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49
DISSOCIADOR DE GORDURA DESCARTÁVEL
25351.098659/2025-03 / 80436229015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0796038252
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FAVE COMERCIO E IMPORTACAO DE DISPOSITIVOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA
/ 55.171.914/0001-07
Pontas misturadoras descartáveis odontológicas
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0818693258
Pistola Dispensadora odontológica
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0818743255
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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
SERINGA PRA GASOMETRIA
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FORTCLEAN INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 38.427.499/0001-90
ATADURA DE CREPOM - NOBRE
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First Import Comercio Internacional Ltda. - EPP / 11.232.867/0001-99
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ - ECONITRILO
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0795943253
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G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
INSTRUMENTAIS PARA PEQUENOS FRAGMENTOS
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GAMAN PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 37.830.527/0001-53
Dermoblock - Película Protetora Spray
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GERAIS TECNOLOGIA E SOLUCOES LTDA / 13.022.664/0001-01
Ultra Solid Capsula Bag
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GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
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CIRCUITO RESPIRATÓRIO DESCARTÁVEL GLOBALTEC 21
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DRENO PARA CAPNOGRAFIA GLOBAL TEC I
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GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.753.148/0001-10
Fixador TTT Braço Único BettaTech
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS DESCARTÁVEIS PARA QUADRIL
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GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Intra-auricular Danavox Boreal
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
INFYNA CHIC CATETER URETRAL INTERMITENTE
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ONLI CATETER URETRAL INTERMITENTE
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