ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. ---------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. acebrofilina 25351.038346/01-31 1705010/24-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento 5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP - 1004307850054 10 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP - 1004307850062 FILINAR 25351.529648/2014-18 0011725/25-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1705010/24- 3 - 25351.038346/01-31) 5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP - 1004311580058 10 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP - 1004311580066
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.371, DE 26 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 214. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/06/2025