RESOLUÇÃO-RE Nº 2.370, DE 26 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 214. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/06/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
---------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
amoxicilina 25351.535160/2011-75
1778194/24-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
amoxicilina 25351.534966/2011-15
1778216/24-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
loratadina 25351.843463/2008-81
0542936/23-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
0542942/23-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
0542940/23-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
NEO LORATADIN 25351.223361/2019-91
0631449/23-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0542936/23-6 - 25351.843463/2008-81)
0642977/23-7 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0542942/23-1- 25351.843463/2008-81)
0631460/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0542940/23-4 - 25351.843463/2008-81)
---------------------------------------------------
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
ivermectina 25351.217020/2010-23
1777925/24-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente
IVECTE 25351.570925/2022-88
0058622/25-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente -
1777925/24-1 - 25351.217020/2010-23)