RESOLUÇÃO-RE Nº 2.348, DE 25 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
EMPRESA FABRICANTE: FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
ENDEREÇO: AVDA. LEGANÉS. 62 - 28923 ALCORCÓN - PAÍS: ESPANHA - CÓDIGO ÚNICO:
A.000561
EMPRESA SOLICITANTE: MASTERS SPECIALITY PHARMA LTDA - CNPJ: 14.821.008/0001-23
AUTORIZ/MS: 1094531 - EXPEDIENTE(s): 1455193/23-2
ASSUNTO: 7326 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA INTERNACIONAL de
PRODUTOS ESTÉREIS exceto MERCOSUL
MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Recusa da empresa fabricante em receber inspeção para a linha
solicitada, em desacordo com artigo 4º § 1º, inciso II, da RDC nº 497/2021. A empresa
fabricante informou desconhecer acordo comercial com a empresa solicitante, solicitando,
assim, que a linha de estéreis fosse excluída do escopo da inspeção.
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