RESOLUÇÃO-RE Nº 2.312, DE 18 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
EMPRESA: BHC COMERCIO DE GASES E TRANSPORTE LTDA EPP - CNPJ:
13.143.803/0001-47 - AUTORIZ/MS: 2200028
ENDEREÇO: ROD KM 001 KM 58,8 CHACARA 06 LOTE 07 PONTE ALTA NORTE
MUNICÍPIO: GAMA - UF: DF - EXPEDIENTE: 1690976/24-1
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Gases Medicinais
(Embalagem primária): Gás
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EMPRESA FABRICANTE: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
ENDEREÇO: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA (FL) 33637 - PAÍS:
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.000068
EMPRESA SOLICITANTE: BL INDÚSTRIA OTICA LTDA - CNPJ: 27.011.022/0001-03
AUTORIZ/MS: 1019615 - EXPEDIENTE(s): 1527400/24-7
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos
estéreis: Soluções com Preparação Asséptica; Suspensões com Preparação Asséptica
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EMPRESA FABRICANTE: BAXTER ONCOLOGY GMBH
ENDEREÇO: KANTSTRASSE 2, 33790 HALLE/ WESTFALEN - PAÍS: ALEMANHA - CÓDIGO
ÚNICO: A.000080
EMPRESA SOLICITANTE: ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE
MEDICAMENTOS LTDA. - CNPJ: 07.768.134/0001-04
AUTORIZ/MS: 1077171 - EXPEDIENTE(s): 1576257/24-0
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos
estéreis (Granel): Pós Liofilizados
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EMPRESA FABRICANTE: BSP PHARMACEUTICALS S.P.A.
ENDEREÇO: VIA APPIA KM 65,561 (LOC. LATINA SCALO) - 04013 LATINA (LT) - PAÍS:
ITÁLIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000688
EMPRESA SOLICITANTE: PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - CNPJ:
33.009.945/0001-23
AUTORIZ/MS: 1001004 - EXPEDIENTE(s): 1379411/24-6
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos
estéreis (Granel): Pós Liofilizados
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EMPRESA FABRICANTE: GENEPHARM S.A
ENDEREÇO: 18TH KM. MARATHONOS AVE,PALLINI ATTTIKI,15351 - PAÍS: GRÉCIA -
CÓDIGO ÚNICO: A.001309
EMPRESA SOLICITANTE: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. - CNPJ: 61.190.096/0001-92
AUTORIZ/MS: 1000438 - EXPEDIENTE(s): 1691172/24-3
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não
estéreis: Comprimidos; Comprimidos Revestidos
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EMPRESA FABRICANTE: SHANGHAI HENGRUI PHARMACEUTICAL CO., LTD
ENDEREÇO: NO 279 WENJING ROAD, MINHANG DEVELOPMENT ZONE, SHANGHAI -
PAÍS: CHINA, REPÚBLICA POPULAR - CÓDIGO ÚNICO: A.001505
EMPRESA SOLICITANTE: BLAU FARMACÊUTICA S.A. - CNPJ: 58.430.828/0001-60
AUTORIZ/MS: 1016377 - EXPEDIENTE(s): 1670588/24-6
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos não
estéreis: Líquidos
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EMPRESA FABRICANTE: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
ENDEREÇO: NITRIANSKA 100, HLOHOVEC - 92027 - PAÍS: ESLOVÁQUIA - CÓDIGO ÚNICO:
A.001512
EMPRESA SOLICITANTE: BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - CNPJ:
31.327.287/0001-92
AUTORIZ/MS: 1189773 - EXPEDIENTE(s): 1691564/24-9
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não
estéreis (Embalagem primária; Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos
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EMPRESA FABRICANTE: FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
ENDEREÇO: CTRA. IRÚN, KM. 26.200, SAN SEBASTIÁN DE LOS REYES, 28709 MADRID -
PAÍS: ESPANHA - CÓDIGO ÚNICO: A.000225
EMPRESA SOLICITANTE: COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. -
CNPJ: 61.082.426/0002-07
AUTORIZ/MS: 1078177 - EXPEDIENTE(s): 1628277/24-6
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Semissólidos não
estéreis: Géis
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EMPRESA FABRICANTE: ANDERSONBRECON (UK) LIMITED
ENDEREÇO: UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE,
HEREFORD, HR3 5PG - PAÍS: REINO UNIDO - CÓDIGO ÚNICO: A.000834
EMPRESA SOLICITANTE: TAKEDA PHARMA LTDA. - CNPJ: 60.397.775/0001-74
AUTORIZ/MS: 1006398 - EXPEDIENTE(s): 1535221/24-1
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não
estéreis (Embalagem secundária)
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EMPRESA FABRICANTE: MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH).
ENDEREÇO: 70 TUAS WEST DRIVE, 638414 - PAÍS: CINGAPURA, REPÚBLICA DA - CÓDIGO
ÚNICO: A.000902
EMPRESA SOLICITANTE: MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - CNPJ:
03.560.974/0001-18
AUTORIZ/MS: 1001711 - EXPEDIENTE(s): 1547686/24-3
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não
estéreis (Granel): Pós
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EMPRESA FABRICANTE: BAYER AG
ENDEREÇO: MÜLLERSTRASSE 178, 13353, BERLIM - PAÍS: ALEMANHA - CÓDIGO ÚNICO:
A.000091
EMPRESA SOLICITANTE: BAYER S.A. - CNPJ: 18.459.628/0001-15
AUTORIZ/MS: 1070568 - EXPEDIENTE(s): 1490968/24-5
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não
estéreis (Embalagem primária; Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos
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EMPRESA FABRICANTE: STA PHARMACEUTICAL SWITZERLAND S.A.
ENDEREÇO: RUE DU PRE-JORAT 14, COUVET, 2108 - PAÍS: SUÍÇA - CÓDIGO ÚNICO:
A.001732
EMPRESA SOLICITANTE: TAKEDA PHARMA LTDA. - CNPJ: 60.397.775/0001-74
AUTORIZ/MS: 1006398 - EXPEDIENTE(s): 0586152/24-5
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não
estéreis (Embalagem primária; Granel): Cápsulas
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EMPRESA FABRICANTE: JODAS EXPOIM PVT.LTD
ENDEREÇO: PLOT NO 55,PHASE-III BIOTECH PARK, KARKAPATLA VILLAGE, MARKOOK
MANDAL, SIDDIPET DISTRICT, PINCODE 502279, TELANGANA STATE - PAÍS: ÍNDIA -
CÓDIGO ÚNICO: A.001747
EMPRESA SOLICITANTE: PRONTOFAR LTDA - CNPJ: 00.098.242/0001-60
AUTORIZ/MS: 1125679 - EXPEDIENTE(s): 0757297/24-2
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos
estéreis: Pós Liofilizados; Pós com Esterilização Terminal; Pós com Preparação
Asséptica; Soluções Parenterais de Grande Volume com Esterilização Terminal; Soluções
Parenterais de Grande Volume com Preparação Asséptica; Soluções Parenterais de
Pequeno Volume com Esterilização Terminal; Soluções Parenterais de Pequeno Volume
com Preparação Asséptica
Produtos estéreis (Cefalosporínicos): Pós com Preparação Asséptica