10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0367638/25-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1479161/22-7 - 25351.261485/2022-71) 1.5423.0359.001-1 36 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5423.0359.002-8 36 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5423.0359.003-6 36 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.5423.0359.004-4 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 3 1.5423.0359.005-2 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.5423.0359.006-0 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5423.0359.007-9 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5423.0359.008-7 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 100 -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 TRETINOÍNA HORMOSKIN ONE 25351.704750/2018-32 11/2029 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0627554/25-1 1.0583.0962.001-2 24 Meses 0,25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1.0583.0962.002-0 24 Meses 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1.0583.0962.003-9 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G -------------------------------------------------- MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180 lacosamida 25351.021276/2025-39 06/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0198367/25-9 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0269199/19-0 - 25351.175830/2019-59) 1.7042.0010.001-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.7042.0010.002-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.7042.0010.003-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.7042.0010.004-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.7042.0010.005-2 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.7042.0010.006-0 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.7042.0010.007-9 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.7042.0010.008-7 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.7042.0010.009-5 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.7042.0010.010-9 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.7042.0010.011-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.7042.0010.012-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.7042.0010.013-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.7042.0010.014-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 1.7042.0010.015-1 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.7042.0010.016-8 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.7042.0010.017-6 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 1.7042.0010.018-4 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.7042.0010.019-2 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.7042.0010.020-6 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 -------------------------------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 COLECALCIFEROL VITAMINA D 25351.590313/2016-63 08/2027 1875 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DO NOME COMERCIAL 0545709/25-2 1.1462.0001.001-8 24 Meses 1000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1462.0001.002-6 24 Meses 1000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1462.0001.003-4 24 Meses 2000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1462.0001.004-2 24 Meses 2000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1462.0001.005-0 24 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.1462.0001.006-9 24 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1462.0001.007-7 24 Meses 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.1462.0001.008-5 24 Meses 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1462.0001.009-3 24 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.1462.0001.010-7 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.1462.0001.011-5 24 Meses 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.1462.0001.012-3 24 Meses 1000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 1.1462.0001.013-1 24 Meses 1000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 1.1462.0001.014-1 24 Meses 2000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 1.1462.0001.015-8 24 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1462.0001.016-6 24 Meses 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1462.0001.017-4 24 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.1462.0001.018-2 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.1462.0001.019-0 24 Meses 2000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 1.1462.0001.028-1 24 Meses 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.1462.0001.029-8 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.1462.0001.030-1 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 1.1462.0001.031-1 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 48 1.1462.0001.032-8 24 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.1462.0001.033-6 24 Meses 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.1462.0001.034-4 24 Meses 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.1462.0001.035-2 24 Meses 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.1462.0001.036-0 24 Meses 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.1462.0001.037-9 24 Meses 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 1.1462.0001.038-7 24 Meses 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 1.1462.0001.039-5 24 Meses 100000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.1462.0001.040-9 24 Meses 100000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.1462.0001.041-7 24 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1462.0001.042-5 24 Meses 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 1.1462.0001.043-3 24 Meses 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8 1.1462.0001.044-1 24 Meses 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 1.1462.0001.045-1 24 Meses 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 1.1462.0001.046-8 24 Meses 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 90 -------------------------------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 CLORIDRATO DE BROMEXINA AGIIXPEC 25351.497419/2009-78 02/2026 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0528211/25-0 1.4107.0079.001-0 24 Meses 0,8 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED 1.4107.0079.002-9 24 Meses 0,8 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED (EMB HOSP) 1.4107.0079.003-7 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED 1.4107.0079.004-5 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED (EMB HOSP) -------------------------------------------------- BEIGENE BRASIL LTDA. 30763301000138 ZANUBRUTINIBE BRUKINSA 25351.419648/2023-00 08/2029 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0920853/24- 4 1.8642.0001.001-0 36 Meses 80 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 120 -------------------------------------------------- BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261 CLORETO DE SÓDIO CLORETO DE SÓDIO SOLUÇÃO FISIOLÓGICA PARA IRRIGAÇÃO - BAXTER 25351.162268/2011- 40 10/2027 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1268808/24-8 1.0683.0180.001-9 24 Meses 9 MG/ML SOL IRR BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 2000 ML 1.0683.0180.002-7 24 Meses 9 MG/ML SOL IRR BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 3000 ML 1.0683.0180.003-5 24 Meses 9 MG/ML SOL IRR CX 8 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 2000 ML -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 HEDERA HELIX L. BLUMEL HEDERA 25351.535220/2012-71 11/2027 10759 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COM PRAZO DE ANÁLISE 1751578/24-5 1.5584.0409.002-7 24 Meses 15 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP -------------------------------------------------- FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135 PALMITATO DE RETINOL FAR-MANGUINHOS VITAMINA A 25351.017804/01-25 07/2026 10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 1275216/24-9 1.1063.0086.001-4 24 Meses 100.000 UI CAP MOLE CX FR PLAS PE OPC X 100 1.1063.0086.003-0 24 Meses 100.000 UI CAP MOLE CX FR PLAS PE OPC X 50 1.1063.0086.004-9 24 Meses 100.000 UI CAP MOLE CX FR PLAS PE OPC X 70 1.1063.0086.007-3 24 Meses 100.000 UI CAP MOLE CX 35 FR PLAS PE OPC X 50 10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 1690415/24-0 1.1063.0086.002-2 24 Meses 200.000 UI CAP MOLE CX FR PLAS PE OPC X 100 1.1063.0086.005-7 24 Meses 200.000 UI CAP MOLE CX FR PLAS PE OPC X 50 1.1063.0086.006-5 24 Meses 200.000 UI CAP MOLE CX FR PLAS PE OPC X 70 1.1063.0086.008-1 24 Meses 200.000 UI CAP MOLE CX 35 FR PLAS PE OPC X 50 -------------------------------------------------- MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 14806008000154 etodolaco 25351.328245/2024-25 06/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0738372/24-0 1.9427.0109.001-2 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.9427.0109.002-0 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.9427.0109.003-9 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.9427.0109.004-7 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.9427.0109.005-5 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.9427.0109.006-3 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 1.9427.0109.007-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.9427.0109.008-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.9427.0109.009-8 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.9427.0109.010-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 CAPTOPRIL CAPTOCORD 25000.015600/99-34 07/2025 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 0780141/25-6 1.0535.0104.001-1 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0535.0104.002-8 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0535.0104.007-9 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0535.0104.008-7 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 600
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.299, DE 18 DE JUNHO DE 2025 (parte 5 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 148. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/06/2025