RESOLUÇÃO-RE Nº 2.287, DE 17 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd.
Endereço: Nº.108 Liuze st, Cangqian, Yuhang district, Hangzhou, Zhejiang Province , 311121 - China
Solicitante: Medlevensohn Comércio e Representações de Produtos Hospitalares Ltda.
CNPJ: 05.343.029/0001-90
Autorização de Funcionamento: 8056031 Expediente: 1173662/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: Plexus Manufacturing Sdn. Bhd.
Endereço: Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, Bayan Lepas Penang, 11900 - Malásia
Solicitante: St. Jude Medical Brasil Ltda. CNPJ: 00.986.846/0001-42
Autorização de Funcionamento: 1033234 Expediente: 1056571/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Limited
Endereço: 65 Moo 12, Lardkrabang-Bangplee Road, Bangplee District, Bangplee-Yai,
Bangplee, Samutprakarn , 10540 - Tailândia
Solicitante: Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda. CNPJ: 59.557.124/0001-15
Autorização de Funcionamento: 8077490 Expediente: 0911450/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato.
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Fabricante: Syrhatech France.
Endereço: 354 Voie Magellan, Saint Hélène du Lac, 73800 - França
Solicitante: Dermalis Distribuidora de Produtos para a Saúde Ltda. CNPJ: 07.866.991/0001-39
Autorização de Funcionamento: 8.04.191-1 Expediente: 0154846/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato.