ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 i-STAT CARTRIDGE CG8 + 25351.027165/2005-92 / 80146501242 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678887250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLSHOP COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 44.539.589/0001-76 ColoSense 25351.094274/2025-69 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0765693259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 LÂMINAS SHAVER PARA CIRÚRGIA ARTROSCÓPICA 25351.111238/2017-08 / 80978560071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0106940252 Instrumentos Descartáveis Cortantes Não Articulados Estéreis Arthrex 25351.303583/2016-11 / 80978560004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0106887254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001- 88 Dispositivo de Estabilização Foley Statlock 25351.343257/2015-34 / 80689090087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115974253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10 KIT DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO BELLSMED 25351.408248/2024-41 / 81007679017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0107465256 KIT SAFE ENDO BELLSMED 25351.408341/2024-56 / 81007679018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0107863251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BONITO MALHAS DE COMPRESSÃO LTDA / 01.010.006/0001-02 MALHAS DE COMPRESSAO LINHA CIRURGICA - BONITO & COMPANHIA 25351.092894/2007-81 / 80118180002 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1269359240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMPANHIA MANUFATORA DE TECIDOS DE ALGODÃO / 19.525.260/0001-09 ALGODÃO APOLO 25351.086152/2025-07 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0713673257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 easyEndo Lite agrafador de corte linear e unidades de carregamento para uso único 25351.578030/2021-19 / 80117581016 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1441905243 Surgiclean MPH Absorbable Hemostatic Particles 25351.117825/2023-16 / 80117581079 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1482660245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Motiva MIA Inflatable Balloon 25351.457946/2021-28 / 80588399001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0108755258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 IF: Leishmania donovani IgG 25351.406569/2016-05 / 81148560064 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0684243253 IF: Leishmania donovani IgM 25351.406577/2016-08 / 81148560065 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0684325250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G & M ORTHODONTICS EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA - EPP / 00.524.688/0001-09 ORTHOEASY PIN E ORTHOEASY PAL 25351.403298/2024-32 / 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1222849241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 HCV Quantitative REAL-TIME PCR Kit 25351.406249/2024-51 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1248901240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família PCR Turbi 25351.000597/2025-08 / 10377390293 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678250251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34 FIO GUIA NÃO-VASCULAR HIDROFÍLICO MEDICONE 25351.093404/2025-46 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0760778256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW ON-LINE LTDA / 51.616.394/0001-48 Gold Eyes Gua Sha - Lalume 25351.048205/2025-83 / 82859610004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0442626258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 INNOVANCE Antithrombin 25351.735886/2013-27 / 10345161895 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0683692259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR EM LIGA DE TITÂNIO GAMMA3 STRYKER II 25351.745039/2009-67 / 80005430211 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0778073254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUDEX DO BRASIL LTDA / 73.267.387/0001-10 STUDEX ADVANCED AFTERCARE & CLEANSER 25351.094337/2025-87 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0765942259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPPORT IMPORTACAO, EXPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 00.541.397/0001-29 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AFASTADOR NÃO ARTICULADO 25351.578682/2014-66 / 80646960019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0099960257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHPRENE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 10.779.632/0001-59 ORTESE EXTRENA MORMAII 25351.009945/2024-13 / 80678090009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0099266253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNITEC INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 50.328.590/0001-54 CONJUNTO PARA UMIDIFICAÇÃO 25351.130930/2006-31 / 10432300011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0101551258 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 25 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 21
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.266, DE 17 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 164. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/06/2025