ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 Prótese Total de Joelho Primário sem Cimento SCORE® II 25351.408892/2023-39 / 80726260085 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0660642239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Família Negative Control 25351.411478/2024-98 / 80020690451 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1295825244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Teste Rápido Dengue NS1 25351.462120/2024-23 / 80474870156 8433 - IVD - Registro de produto / 1764937244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família AFIAS Myoglobin Neo 25351.030133/2025-18 / 10350840479 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0277618258 Família Trileptal, Zonisamida 25351.029187/2025-31 / 10350840478 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0270090258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09 Cânula Arterial Aramada 25351.233623/2024-93 / 10159030118 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0566911248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Kit ENT Flexvision 25351.058332/2025-91 / 80475510269 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0520624254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 RayOne Galaxy 25351.407014/2024-87 / 80117581226 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1255479248 RayOne Galaxy Toric 25351.409087/2024-11 / 80117581227 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1276208243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 HCV Ab Combo ECO Teste 25351.389143/2024-86 / 80954880229 8433 - IVD - Registro de produto / 1098623240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40 SKYN INTENSITY 25351.407693/2024-94 / 10164710077 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1262066247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 HCV REAL-TIME PCR Kit 25351.317614/2024-54 / 82149920123 8433 - IVD - Registro de produto / 0720177243 VIASURE Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae Real Time PCR Detection Kit (tubos) 25351.029211/2025-31 / 82149920125 8433 - IVD - Registro de produto / 0270444254 VIASURE Sexual Health Panel I Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração 25351.030148/2025-86 / 82149920126 8433 - IVD - Registro de produto / 0277794251 VIASURE Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração 25351.029180/2025-19 / 82149920124 8433 - IVD - Registro de produto / 0270014250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 SISTEMA DE ESTABILIZAÇÃO CREO 25351.389093/2024-37 / 80263050129 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1098138244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Família Procleix UltrioPlex E Assay Calibrators 25351.425963/2024-49 / 80134860314 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1426481241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 Yumizen M Troponina I 25351.018218/2025-28 / 10347320386 8433 - IVD - Registro de produto / 0166625256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR Anchor 25351.325536/2024-61 / 80145901983 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0734770243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 CÂNULA DE ASPIRAÇÃO BIPOLAR FLEXÍVEL ENIGMA LANG 25351.054926/2025-22 / 80123900091 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0495007251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 Global® Total® LP 25351.116738/2024-14 / 80540270031 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0342275241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL COM MANIFOLD 25351.001086/2025-03 / 81414950004 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0010650253 TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL COM LINHA DE PRESSÃO 25351.001091/2025-16 / 81414950005 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0010660259 TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL COM VÁLVULA FLUSH 25351.001093/2025-05 / 81414950006 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0010663258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDASCREEN® TB 25351.015014/2025-35 / 82890930012 8433 - IVD - Registro de produto / 0138937257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula NeoAccess 25351.058338/2025-68 / 81747770031 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0520659252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROC MEDICAL BRASIL PRODUTOS OPTICOS LTDA / 32.618.917/0001-40 Laser de femtosegundo SCHWIND ATOS 25351.054964/2025-85 / 82203900002 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0495324256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 TORNIER PERFORM HUMERAL REVERSED E AUGMENTED GLENOID SYSTEM 25351.397689/2024-19 / 80005430799 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1173296247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 INCUBADORA NEONATAL COMEN 25351.054961/2025-41 / 80102513464 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0495279251 Sistema de Distribuição de Energia por Radiofrequência (RF) 25351.054958/2025-28 / 80102513463 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0495259250 Incubadora de Transporte 25351.055008/2025-11 / 80102513465 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0495632252 Família MAGLUMI® TNF-a (CLIA) 25351.027503/2025-30 / 80102513462 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0256690251 Família de controles de Marcadores Tumorais MAGLUMI (CLIA) 25351.027481/2025-16 / 80102513461 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0256540250 Sistema de Laser 25351.055692/2025-31 / 80102513466 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0500939250 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 34 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 22
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.264, DE 17 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 161. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/06/2025