ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 FAMÍLIA ARCHITECT SYSTEM 25351.266741/2015-06 / 80146501938 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677150253 i-STAT CARTRIDGE EG7+ 25351.190401/2011-30 / 80146501754 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0683217259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99 Extensor para Injeção de Meio de Contraste 25351.341197/2019-01 / 80137010097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112627251 Extensor para Injeção de Meio de Contraste 25351.341188/2019-11 / 80137010096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111258251 Extensor para INJEÇÃO DE MEIO DE CONTRASTE 25351.178269/2022-65 / 80137019022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112746250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 Instrumental para UNI SCORE (Versão Mecânica) 25351.126952/2020-55 / 80726260059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115481257 INSTRUMENTAL PARA APLICAÇÕES DO JOELHO UNICOMPARTIMENTAL SCORE AMPLITUDE 25351.222040/2013-13 / 80726260008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115315250 Instrumental Convencional - UNI SCORE 25351.338469/2023-64 / 80726260076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115744258 Instrumental para UNI SCORE (CONV/CAS) 25351.338470/2023-99 / 80726260077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115783253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Kit para Inserção Percutânea Suture Tak 2.4mm - AR-1934PI 25351.109614/2017-06 / 80978560009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0106899252 Kit para Inserção Percutânea PushLock 2.9mm -AR-1923PK 25351.090714/2016-07 / 80978560001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0106842251 Instrumentais Descartáveis Estéreis I Arthrex 25351.109311/2017-02 / 80978560061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0106929259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 X-Force 25351.414366/2021-46 / 80689099008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115790250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Trocáters Ponta Piramidal e Ponta Cônica Bhio Supply 25351.003346/2025-77 / 80381210145 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0097223255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Seringa para Insulina com Agulha Fixa VanishPoint® - Insulina U-100 25351.422985/2024-57 / 10301169008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0105955256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 General Chemistry II 25351.319852/2021-51 / 10350840413 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678529256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 Instrumentais cirúrgicos Daf Spine II 25351.064750/2024-36 / 81565140011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0113759258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 PREVENT 25351.346887/2011-96 / 80172310049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112617255 WHITENESS R. M. 25024.002684/2003-98 / 80172310007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112342256 TOP DAM 25351.262302/2004-52 / 80172310023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111067251 WHITENESS HP BLUE 25351.166745/2015-23 / 80172310072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111253250 VITTRA APS 25351.380136/2016-93 / 80172310080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111023254 AMBAR UNIVERSAL APS 25351.390689/2017-61 / 80172319014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111134251 Condac Porcelana 25351.046818/2015-03 / 80172310064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111286255 PROSIL 25351.373714/2006-89 / 80172310031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0107433257 Vittra APS Unique 25351.162681/2020-00 / 80172310088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111071259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 IF: Ilhotas pancreáticas (ICA) 25351.012851/2016-70 / 81148560033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677742258 IF: Anti-Receptor de Glutamato (tipo NMDA) IgG 25351.507495/2016-03 / 81148560054 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0684184257 IF: Anti-receptor GABA B IgG 25351.507467/2016-07 / 81148560053 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0684030250 IF: Bartonella henselae IgG 25351.070875/2016-65 / 81148560027 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0676679251 IF: Bartonella henselae IgM 25351.070801/2016-26 / 81148560034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0676083251 Anti-GBM + Anti-Túbulo renal 25351.628950/2014-15 / 10338930168 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0675844258 IF: Encefalite Autoimune - Mosaico 6 25351.717494/2019-24 / 10338930245 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0684431254 Anti-THSD7A IIFT 25351.334344/2021-01 / 10338930248 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0684522250 Conjugado FITC Anti-IgG humano (cabra) 25351.569572/2014-47 / 10338930167 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0675681251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 Kit Molecular VS/VR Bio-Manguinhos 25351.670773/2022-12 / 80142170065 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0798479256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Membrana de Colágeno Collprotect® 25351.426826/2023-41 / 10344420498 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0791693252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE ROTACIONAL SYNTHES 25351.736423/2014-66 / 80145901653 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0099459256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família PCR Turbi 25351.000597/2025-08 / 10377390293 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678369259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família Procalcitonin 25351.802395/2020-81 / 80115310263 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678129258 TOPKAL HDL/LDL - CALIBRADOR 25351.382040/2007-94 / 80115310095 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682370258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 Instrumental Cirúrgico - Alumínio 25351.178139/2015-55 / 80083650055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0100060251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.220206/2024-81 / 81284250023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0099132257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Solução de Verificação de Na/K MR 25351.379534/2019-25 / 80943610044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0683793250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05 Microlâmina de Incisão com Proteção 25351.731705/2019-31 / 80148310026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0100254250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PIEZOSUCTION 25351.420656/2024-71 / 81740589018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0097264253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 BOTA ROBOCOP CHANTAL 25351.577855/2012-83 / 80041210048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0101316259 Funda para Hérnia 25351.474065/2012-44 / 80041210062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0093057253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66 UP 25351.888991/2020-40 / 10378640017 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0791749258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 Família SuperFlex All in One C-Reactive Protein 25351.801509/2021-56 / 10298910162 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0621681253 Família SuperFlex Creatine Kinase-MB 25351.455475/2022-02 / 10298910174 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0620972254 SuperFlex High Sensitivity Cardiac Troponin I Kit 25351.563374/2022-04 / 10298910176 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0621340251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 LH CalSet II 25351.377010/2023-86 / 10287411664 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0679753257 FAMÍLIA LIPASE - ROCHE 25351.056937/2003-31 / 10287410174 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0679661255 HSCRP (Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III)_cobas c 25351.251216/2019-09 / 10287411423 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0685243257 NH3L2 25351.048234/2020-31 / 10287411515 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0679642251 ASTL, Aspartato Aminotransferase acc. IFCC sem ativação fosfato piroxidal. 25351.017112/2004-82 / 10287410316 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0679654259 Família de Analisadores T 25351.729357/2017-71 / 10287411338 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0685307255 NH3L2 (Ammonia II)_cobas c 25351.691864/2019-96 / 10287411494 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0679634258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 T2 SISTEMA DE HASTES TIBIAIS STRYKER 25351.043056/2005-12 / 80005430092 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0778022251 T2 SISTEMA DE HASTES TIBIAIS STRYKER 25351.043056/2005-12 / 80005430092 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0777923254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 INSTRUMENTAIS NÃO ESTÉREIS CORI 25351.260823/2023-38 / 80804050346 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0093438257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite IgM CSF Kit 25351.631857/2019-35 / 81357320117 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0683586254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 All Prime - Resina Composta de Laboratório 25351.447466/2024-00 / 10068879069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0097201251 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 64 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 29
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.263, DE 17 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 160. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/06/2025