DESPACHO Nº 61, DE 10 DE JUNHO DE 2025 A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, em circuito deliberativo - CD nº 640/2025, de 5 de junho de 2025, com fundamento no art. 15, VI da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e no art. 64 da Lei nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao art. 187, X, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e visando ao adequado cumprimento da Lei nº 13.411, de 28 de dezembro de 2016, bem como diante do grande acervo de recursos protocolados antes da vigência da Lei retrocitada, resolve prorrogar por até noventa dias, nos termos do art. 15, §§ 4º e 5º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o prazo para publicação de decisão referente aos recursos administrativos listados abaixo. Recorrente: AB-ENZIMAS BRASIL COMERCIAL LTDA. CNPJ: 05.663.089/0001-90 Número do Processo: 25351.064335/2023-00 Expediente: 0484846/25-6 Data do protocolo: 08/04/2025 Prazo máximo para decisão: 05/10/2025 Recorrente: AURA PHARMA S.A. CNPJ: 22.564.552/0001-65 Número do Processo: 25351.492417/2022-51 Expediente: 0505033/25-9 Data do protocolo: 11/04/2025 Prazo máximo para decisão: 08/10/2025 Recorrente: B&B IMPORTACAO E COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E BELEZA LTDA. CNPJ: 32.331.132/0001-92 Número do Processo: 25351.184853/2024-11 Expediente: 0413148/25-4 Data do protocolo: 26/03/2025 Prazo máximo para decisão: 22/09/2025 Recorrente: BARTER COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA. CNPJ: 68.134.212/0001-03 Número do Processo: 25353.173475/2025-10 Expediente: 0445193/25-5 Data do protocolo: 01/04/2025 Prazo máximo para decisão: 28/09/2025 Recorrente: BAXTER HOSPITALAR LTDA. CNPJ: 49.351.786/0002-61 Número do Processo: 25351.451313/2024-59 Expediente: 0349726/25-6 Data do protocolo: 14/03/2025 Prazo máximo para decisão: 10/09/2025 Recorrente: BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA. CNPJ: 47.231.121/0001-08 Número do Processo: 25351.661499/2019-95 Expediente: 0446218/25-1 Data do protocolo: 01/04/2025 Prazo máximo para decisão: 28/09/2025 Recorrente: BELFAR LTDA. CNPJ: 18.324.343/0001-77 Número do Processo: 25000.006736/90-05 Expediente: 0439079/25-0 Data do protocolo: 31/03/2025 Prazo máximo para decisão: 27/09/2025 Recorrente: BTG PACTUAL COMMODITIES SERTRADING S.A. CNPJ: 04.626.426/0002-97 Número do Processo: 25353.041720/2025-12 Expediente: 0356747/25-5 Data do protocolo: 17/03/2025 Prazo máximo para decisão: 13/09/2025 Recorrente: CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. CNPJ: 07.491.529/0001-02 Número do Processo: 25351.018140/2025-41 Expediente: 0429906/25-1 Data do protocolo: 28/03/2025 Prazo máximo para decisão: 24/09/2025 Recorrente: COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. CNPJ: 20.020.958/0001-51 Número do Processo: 25353.068338/2025-56 Expediente: 0548808/25-2 Data do protocolo: 23/04/2025 Prazo máximo para decisão: 20/10/2025 Recorrente: COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. CNPJ: 20.020.958/0001-51 Número do Processo: 25353.099307/2025-47 Expediente: 0548836/25-6 Data do protocolo: 23/04/2025 Prazo máximo para decisão: 20/10/2025 Recorrente: COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. CNPJ: 20.020.958/0001-51 Número do Processo: 25353.156331/2025-91 Expediente: 0548939/25-0 Data do protocolo: 23/04/2025 Prazo máximo para decisão: 20/10/2025 Recorrente: COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. CNPJ: 20.020.958/0001-51 Número do Processo: 25353.156372/2025-87 Expediente: 0548883/25-4 Data do protocolo: 23/04/2025 Prazo máximo para decisão: 20/10/2025 Recorrente: DIRECTHEALTH TECNOLOGIA EM SISTEMAS E SERVICOS DO BRASIL LTDA. CNPJ: 03.046.220/0001-44 Número do Processo: 25351.462161/2024-10 Expediente: 0260693/25-1 Data do protocolo: 24/02/2025 Prazo máximo para decisão: 23/08/2025 Recorrente: EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA. CNPJ: 50.657.402/0001-31 Número do Processo: 25351.355045/2024-45 Expediente: 0463863/25-9 Data do protocolo: 04/04/2025 Prazo máximo para decisão: 01/10/2025 Recorrente: EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA. CNPJ: 50.657.402/0001-31 Número do Processo: 25351.355952/2024-94 Expediente: 0463846/25-7 Data do protocolo: 04/04/2025 Prazo máximo para decisão: 01/10/2025 Recorrente: EPHAR PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA. CNPJ: 36.130.126/0001-28 Número do Processo: 25351.544210/2023-51 Expediente: 0336648/25-1 Data do protocolo: 12/03/2025 Prazo máximo para decisão: 08/09/2025 Recorrente: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. CNPJ: 61.190.096/0001-92 Número do Processo: 25351.769396/2023-59 Expediente: 0466516/25-8 Data do protocolo: 04/04/2025 Prazo máximo para decisão: 01/10/2025 Recorrente: FINZELBERG ATIVOS NATURAIS LTDA. CNPJ: 18.894.292/0001-19 Número do Processo: 25351.624848/2022-93 Expediente: 0519437/25-0 Data do protocolo: 16/04/2025 Prazo máximo para decisão: 13/10/2025 Recorrente: FUJIFILM DO BRASIL LTDA. CNPJ: 60.397.874/0008-22 Número do Processo: 25353.071676/2025-75 Expediente: 0455820/25-2 Data do protocolo: 03/04/2025 Prazo máximo para decisão: 30/09/2025 Recorrente: FUNDAÇÃO DOM AGUIRRE CNPJ: 71.487.094/0001-13 Número do Processo: 25351.441124/2024-78 Expediente: 0191167/25-8 Data do protocolo: 11/02/2025 Prazo máximo para decisão: 10/08/2025 Recorrente: GOLDMED IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. ME CNPJ: 28.215.470/0001-91 Número do Processo: 25351.714343/2023-09 Expediente: 0271432/25-0 Data do protocolo: 26/02/2025 Prazo máximo para decisão: 25/08/2025 Recorrente: HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA CNPJ: 01.571.702/0001-98 Número do Processo: 25351.272312/2024-40 Expediente: 0484721/25-9 Data do protocolo: 08/04/2025 Prazo máximo para decisão: 05/10/2025 Recorrente: HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA CNPJ: 01.571.702/0001-98 Número do Processo: 25351.306677/2024-85 Expediente: 0484667/25-4 Data do protocolo: 08/04/2025 Prazo máximo para decisão: 05/10/2025 Recorrente: HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA. CNPJ: 17.174.657/0001-78 Número do Processo: 25351.451295/2024-13 Expediente: 0431620/25-3 Data do protocolo: 28/03/2025 Prazo máximo para decisão: 24/09/2025 Recorrente: IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA. CNPJ: 23.349.869/0001-41 Número do Processo: 25351.455371/2024-51 Expediente: 0356597/25-3 Data do protocolo: 17/03/2025 Prazo máximo para decisão: 13/09/2025 Recorrente: IMPORTALL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. CNPJ: 46.502.033/0001-30 Número do Processo: 25353.113645/2025-07 Expediente: 0438766/25-3 Data do protocolo: 31/03/2025 Prazo máximo para decisão: 27/09/2025 Recorrente: JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. CNPJ: 00.489.050/0001-84 Número do Processo: 25351.530676/2014-92 Expediente: 0299869/25-3 Data do protocolo: 05/03/2025 Prazo máximo para decisão: 01/09/2025 Recorrente: JOÃO PEDRO CEMIN CNPJ: **03070** Número do Processo: 25741.906344/2025-48 Expediente: SEI 3450989 Data do protocolo: 23/02/2025 Prazo máximo para decisão: 22/08/2025 Recorrente: JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S.A. CNPJ: 78.742.491/0001-33 Número do Processo: 25351.337697/2018-50 Expediente: 0458225/25-8 Data do protocolo: 03/04/2025 Prazo máximo para decisão: 30/09/2025 Recorrente: JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S.A. CNPJ: 78.742.491/0001-33 Número do Processo: 25351.337726/2018-83 Expediente: 0457177/25-0 Data do protocolo: 03/04/2025 Prazo máximo para decisão: 30/09/2025 Recorrente: LAB CULTURA LABORATORIO DE PESQUISA E CONTROLE DE QUALIDADE LTDA. CNPJ: 02.515.097/0001-09 Número do Processo: 25351.422355/2024-82 Expediente: 0462077/25-0 Data do protocolo: 03/04/2025 Prazo máximo para decisão: 30/09/2025 Recorrente: LABCOR LABORATORIOS LTDA. CNPJ: 19.336.924/0001-91 Número do Processo: 25351.456417/2024-50 Expediente: 0308336/25-9 Data do protocolo: 07/03/2025 Prazo máximo para decisão: 03/09/2025 Recorrente: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S.A. CNPJ: 17.159.229/0001-76 Número do Processo: 25351.583287/2022-65 Expediente: 0483700/25-8 Data do protocolo: 08/04/2025 Prazo máximo para decisão: 05/10/2025 Recorrente: LB ESTÉTICA LTDA. - ME CNPJ: 02.041.050/0001-42 Número do Processo: 25353.152350/2025-48 Expediente: 0517527/25-1 Data do protocolo: 15/04/2025 Prazo máximo para decisão: 12/10/2025 Recorrente: LEMMA SUPPLY SOLUTIONS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. CNPJ: 09.005.862/0001-8 Número do Processo: 25353.170175/2025-71 Expediente: 0450890/25-2 Data do protocolo: 02/04/2025 Prazo máximo para decisão: 29/09/2025 Recorrente: MANOEL DE OLIVEIRA JUNIOR - ME CNPJ: 13.252.365/0001-55 Número do Processo: 25351.073313/2024-11 Expediente: 0584477/25-2 Data do protocolo: 30/04/2025 Prazo máximo para decisão: 27/10/2025 Recorrente: MMC INDÚSTRIA DE PRODUTOS NUTRACÊUTICOS LTDA. CNPJ: 17.103.570/0001-00 Número do Processo: 25351.445243/2024-08 Expediente: 0436158/25-6 Data do protocolo: 31/03/2025 Prazo máximo para decisão: 27/09/2025 Recorrente: MMC INDÚSTRIA DE PRODUTOS NUTRACÊUTICOS LTDA. CNPJ: 17.103.570/0001-00 Número do Processo: 25351.445243/2024-08 Expediente: 0477548/25-3 Data do protocolo: 07/04/2025 Prazo máximo para decisão: 04/10/2025 Recorrente: MYGIRL COSMETICOS LTDA. CNPJ: 48.619.131/0001-88 Número do Processo: 25353.167296/2025-35 Expediente: 0486129/25-0 Data do protocolo: 09/04/2025 Prazo máximo para decisão: 06/10/2025 Recorrente: NATALIA NADIA CARVALHO CNPJ: 56.128.942/0001-04 Número do Processo: 25351.415730/2024-38 Expediente: 0453854/25-7 Data do protocolo: 02/04/2025 Prazo máximo para decisão: 29/09/2025 Recorrente: PHILADELPHIA FOOD NANOTECHNOLOGY LTDA. CNPJ: 42.617.972/0001-70 Número do Processo: 25351.442461/2024-82 Expediente: 0475416/25-2 Data do protocolo: 07/04/2025 Prazo máximo para decisão: 04/10/2025 Recorrente: PHILADELPHIA FOOD NANOTECHNOLOGY LTDA. CNPJ: 42.617.972/0001-70 Número do Processo: 25351.442461/2024-82 Expediente: 0559517/25-4 Data do protocolo: 25/04/2025 Prazo máximo para decisão: 22/10/2025 Recorrente: QUALITY IN TABACOS INDUSTRIA E COMERCIO DE CIGARROS E IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. CNPJ: 11.816.308/0001-26 Número do Processo: 25069.487071/2017-06 Expediente: 0429510/25-0 Data do protocolo: 28/03/2025 Prazo máximo para decisão: 24/09/2025 Recorrente: QUANTIQ DISTRIBUIDORA LTDA. CNPJ: 62.227.509/0043-88 Número do Processo: 25353.227337/2025-50 Expediente: 0499582/25-0 Data do protocolo: 11/04/2025 Prazo máximo para decisão: 08/10/2025 Recorrente: QUANTIQ DISTRIBUIDORA LTDA. CNPJ: 62.227.509/0043-88 Número do Processo: 25353.249013/2025-72 Expediente: 0547278/25-0 Data do protocolo: 23/04/2025 Prazo máximo para decisão: 20/10/2025 Recorrente: QUANTIQ DISTRIBUIDORA LTDA. CNPJ: 62.227.509/0043-88 Número do Processo: 25353.252903/2024-81 Expediente: 0424598/25-6 Data do protocolo: 28/03/2025 Prazo máximo para decisão: 24/09/2025 Recorrente: REJANE DE OLIVEIRA COSTA CNPJ: ***054.647-** Número do Processo: 25759.913017/2025-53 Expediente: SEI 3551029 Data do protocolo: 17/04/2025 Prazo máximo para decisão: 14/10/2025 Recorrente: RIMED SOLUTIONS LTDA. CNPJ: 50.199.380/0001-03 Número do Processo: 25351.381750/2024-06 Expediente: 0570096/25-1 Data do protocolo: 28/04/2025 Prazo máximo para decisão: 25/10/2025 Recorrente: SABARA QUIMICOS E INGREDIENTES S.A.. CNPJ: 12.884.672/0005-10 Número do Processo: 25351.002785/2024-81 Expediente: 0505596/25-3 Data do protocolo: 12/04/2025 Prazo máximo para decisão: 09/10/2025 Recorrente: SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. CNPJ: 58.426.628/0007-29 Número do Processo: 25353.138171/2025-06 Expediente: 0449053/25-3 Data do protocolo: 02/04/2025 Prazo máximo para decisão: 29/09/2025 Recorrente: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. CNPJ: 10.588.595/0007-97 Número do Processo: 25353.008507/2025-07 Expediente: 0531893/25-1 Data do protocolo: 17/04/2025 Prazo máximo para decisão: 14/10/2025 Recorrente: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. CNPJ: 10.588.595/0007-97 Número do Processo: 25353.008507/2025-07 Expediente: 0531932/25-7 Data do protocolo: 17/04/2025 Prazo máximo para decisão: 14/10/2025 Recorrente: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. CNPJ: 10.588.595/0007-97 Número do Processo: 25353.008507/2025-07 Expediente: 0531972/25-9 Data do protocolo: 17/04/2025 Prazo máximo para decisão: 14/10/2025 Recorrente: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. CNPJ: 10.588.595/0007-9 Número do Processo: 25353.008507/2025-07 Expediente: 0531989/25-9 Data do protocolo: 17/04/2025 Prazo máximo para decisão: 14/10/2025 Recorrente: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. CNPJ: 10.588.595/0007-97 Número do Processo: 25353.008507/2025-07 Expediente: 0532116/25-9 Data do protocolo: 17/04/2025 Prazo máximo para decisão: 14/10/2025 Recorrente: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. CNPJ: 10.588.595/0007-97 Número do Processo: 25353.008507/2025-07 Expediente: 0535599/25-1 Data do protocolo: 22/04/2025 Prazo máximo para decisão: 19/10/2025 Recorrente: SELLMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. CNPJ: 37.438.274/0001-77 Número do Processo: 25353.066209/2025-23 Expediente: 0436369/25-7 Data do protocolo: 31/03/2025 Prazo máximo para decisão: 27/09/2025 Recorrente: SELLMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. CNPJ: 37.438.274/0001-77 Número do Processo: 25353.066209/2025-23 Expediente: 0468605/25-8 Data do protocolo: 04/04/2025 Prazo máximo para decisão: 01/10/2025 Recorrente: SELLMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. CNPJ: 37.438.274/0001-77 Número do Processo: 25353.066210/2025-58 Expediente: 0436399/25-3 Data do protocolo: 31/03/2025 Prazo máximo para decisão: 27/09/2025 Recorrente: SELLMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. CNPJ: 37.438.274/0001-77 Número do Processo: 25353.066210/2025-58 Expediente: 0468466/25-8 Data do protocolo: 04/04/2025 Prazo máximo para decisão: 01/10/2025 Recorrente: SOLAB EQUIPAMENTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA.-EPP CNPJ: 05.869.012/0001-70 Número do Processo: 25351.023443/2025-86 Expediente: 0467376/25-5 Data do protocolo: 04/04/2025 Prazo máximo para decisão: 01/10/2025 Recorrente: SOUZA CRUZ LTDA. CNPJ: 33.009.911/0001-39 Número do Processo: 25351.170313/2023-70 Expediente: 0580412/25-3 Data do protocolo: 29/04/2025 Prazo máximo para decisão: 26/10/2025 Recorrente: STERMAX PRODUTOS MÉDICOS LTDA. CNPJ: 84.859.552/0001-40 Número do Processo: 25351.257189/2024-37 Expediente: 0477044/25-5 Data do protocolo: 07/04/2025 Prazo máximo para decisão: 04/10/2025 Recorrente: T C I LABORATORIO BIOTECNOLOGICO LTDA.
DESPACHO Nº 61, DE 10 DE JUNHO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 125. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 12/06/2025