RESOLUÇÃO-RE Nº 1.882, DE 16 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 106. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/05/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA
NOVABUPI 25000.005326/96-15
1575162/24-7 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos
1575171/24-6 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos
1575191/24-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos
1575207/24-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos
1575173/24-2 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos
analíticos
1575198/24-8 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos
1575210/24-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos
analíticos
1575220/24-8 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos
NOVABUPI (SEM VASOCONSTRITOR) 25351.197755/2002-39
1575224/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
1575228/24-3 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
1575240/24-2 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
1575244/24-5 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
1575232/24-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos
analíticos
1575237/24-2 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos
1575246/24-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos
analíticos
1575251/24-8 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos
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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
MEROMAX 25351.397764/2006-51
1567452/24-5 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança maior da forma e dimensões da
embalagem primária do medicamento
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UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
CICLO 21 25351.028135/2004-12
0713750/23-8 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
0713748/23-6 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
0714040/23-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos
0714038/23-0 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos