ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 BILASTINA ALEKTOS 25351.109991/2021-79 04/2026 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0542927/23-7 1.7817.0902.001-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 4 1.7817.0902.002-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 8 1.7817.0902.003-8 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.7817.0902.004-6 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.7817.0902.005-4 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 20 1.7817.0902.006-2 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 30 -------------------------------------------------- ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144 BARICITINIBE Olumiant 25351.052927/2017-22 11/2028 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0900400/23-9 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0656064/23-4 1.1260.0198.001-2 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.1260.0198.002-0 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0198.003-9 36 Meses 4 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.1260.0198.004-7 36 Meses 4 MG COM REV CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189 BICTEGRAVIR SÓDICO + ENTRICITABINA + HEMIFUMARATO DE TENOFOVIR ALAFENAMIDA BIKTARVY 25351.036239/2019-87 11/2029 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1443457/24-1 1.0929.0008.001-6 24 Meses (50 + 200 + 25) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 42180406000143 ÉSTERES ETÍLICOS DOS ÁCIDOS GRAXOS DO ÓLEO DE PAPOULA IODADOS LIPIODOL UF 25351.023682/00-43 07/2026 11120 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA VIA DE ADMINISTRAÇÃO 0993916/23-4 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0993918/23-1 1.4980.0012.003-2 36 Meses 480 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 10 ML -------------------------------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 BELZUTIFANO WELIREG 25351.588409/2021-29 04/2026 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1442423/23-1 1.0171.0234.001-3 24 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 90 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 nitrato de fenticonazol 25351.052427/2025-09 05/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0475123/25-0 600 MG OVL VAG CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS + APLIC -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 dutasterida 25351.544720/2023-28 05/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0879151/23-1 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 10 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 30 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 90 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 200
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.879, DE 16 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 105. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/05/2025