ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 HIV 1/2 TESTE RÁPIDO CELER 25351.454037/2024-81 / 80537410134 8433 - IVD - Registro de produto / 1685229247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 FIO GUIA CORDIS EMERALD 25351.377563/2024-10 / 81576620044 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1001407245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 HIV/Sífilis Combo ECO Teste 25351.385516/2024-40 / 80954880228 8433 - IVD - Registro de produto / 1068864249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 CARESCAPE Canvas Smart Display 25351.031318/2025-40 / 80071260448 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0286565251 CARESCAPE Canvas 1000 25351.031217/2025-79 / 80071260447 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0285673254 Sistema Nuclear de Formação de Imagens NM/CT 25351.057443/2025-80 / 80071260449 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 0514299258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE Human Herpes Vírus 6, 7 & 8 Real Time PCR Detection Kit 25351.317814/2024-15 / 82149920114 8433 - IVD - Registro de produto / 0720403243 VIASURE High-Risk Human Papilloma Virus Real Time PCR Detection Kit 25351.412848/2024-12 / 82149920118 8433 - IVD - Registro de produto / 1309596247 VIASURE C. pneumoniae, M. pneumoniae & L. pneumophila Real Time PCR Detection Kit 25351.317834/2024-88 / 82149920115 8433 - IVD - Registro de produto / 0720431247 VIASURE High-Risk Human Papilloma Virus Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração. 25351.412817/2024-53 / 82149920117 8433 - IVD - Registro de produto / 1309401241 VIASURE Malaria differentiation Real Time PCR Detection kit 25351.318291/2024-16 / 82149920116 8433 - IVD - Registro de produto / 0720951241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit IBMP Biomol Leishmaniose 25351.463071/2024-46 / 80780040026 8433 - IVD - Registro de produto / 1777793246 Kit IBMP Biomol Esquistossomose 25351.461309/2024-07 / 80780040024 8433 - IVD - Registro de produto / 1756107246 Kit IBMP Biomol Febre Amarela One 25351.463003/2024-87 / 80780040025 8433 - IVD - Registro de produto / 1777033241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 COMPONENTES EM TITÂNIO NEOCONVERT 25351.941454/2024-69 / 10344420499 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0089491246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / 17.159.229/0001-76 Hidralágrima (carboximetilcelulose sódica)- Solução Lubrificante e Umectante para os Olhos e Lentes de Contato - 5mg/mL 25351.897620/2024-82 / 80485560012 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0019166249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 CATETER OPN NC 25351.386442/2024-69 / 10350530225 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1076214240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 IMUNOSCREEN RUBÉOLA IGM DBS 25351.460783/2024-11 / 80047580226 8433 - IVD - Registro de produto / 1749957248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Refletor e Sistema de Implantação SCOUT 25351.372470/2024-07 / 80740950174 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0959359249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família MYO Mioglobina (CLIA) 25351.460738/2024-59 / 80943610258 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1749753243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 LiquidArray MTB-XDR VER 1.0 25351.412885/2024-12 / 80502070136 8433 - IVD - Registro de produto / 1309982244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Família VITROS Immunodiagnostic Products Toxoplasma IgM Reagent and Calibrator 25351.456355/2024-86 / 81246986906 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1706043244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57 UNIDADE ELETROCIRÚRGICA DE RADIOFREQUÊNCIA E LED 25351.031707/2025-75 / 10411520033 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0293578257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Equipamento a Laser PicoWay 25351.031724/2025-11 / 81504790491 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0293708258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66 Fios APTOS Light Lift 25351.317299/2024-65 / 10378640022 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0719827248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Kit de eletrodos 25351.031783/2025-81 / 10332340510 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0294111255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema de Distribuição de Energia por Radiofrequência (RF) 25351.031844/2025-18 / 80102513436 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0294510257 Unidade de Aspiração e Infiltração 25351.031714/2025-77 / 80102513434 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0293621250 Família AutoLumo NT-proBNP Micropartículas (CLIA) 25351.438638/2024-46 / 80102513427 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1540857247 Família AutoLumo Micropartículas de HE4 (CLIA) 25351.455400/2024-85 / 80102513431 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1698558244 Sistema Amplificador de Lipoaspiração Ultrassônica 25351.031774/2025-90 / 80102513435 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0294068252 Família AutoLumo Micropartículas de CA125 (CLIA) 25351.447529/2024-10 / 80102513429 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1621374246 FAMILIA AUTOLUMO CA50 MICROPARTÍCULAS (CLIA) 25351.460739/2024-01 / 80102513433 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1749754240 Familia AutoLumo CA19-9 Micropartículas (CLIA) 25351.450107/2024-21 / 80102513430 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1648367241 Família AutoLumo Micropartículas de CA15-3 (CLIA) 25351.441805/2024-36 / 80102513428 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1568474245 Família de Controle de marcadores tumorais II 25351.460705/2024-17 / 80102513432 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1749407248 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 36 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 19
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.849, DE 15 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 113. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/05/2025