ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Bair Hugger Sistema de Monitoramento de Temperatura 25351.223557/2019-86 / 80284930379 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0550147250 Tricotomizador Cirúrgico Profissional 25351.501161/2015-88 / 80284939107 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0569243254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 Bioline RSV 25351.031146/2022-61 / 10071770925 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0522422250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 58.268.152/0001-50 Família de Instrumental Cirúrgico Articulado não Cortante 25351.471805/2006-89 / 10304850055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0014056259 INSTRUMENTAL CIRURGICO ARTICULADO CORTANTE 25351.516402/2006-76 / 10304850053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0014009251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92 iTero Lumina Pro 25351.434143/2024-48 / 80194759004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0555358259 iTero Lumina 25351.308629/2024-21 / 80194750009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0538699256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11 Eletrodo de agulha subdérmica descartável Technomed 25351.554264/2015-21 / 80969860008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0560046251 Cabos reutilizáveis para agulhas Technomed 25351.444285/2024-13 / 80969860047 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0559251254 Eletrodos adesivos descartáveis TECHNOMED 25351.566947/2015-21 / 80969860009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0559672250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental Descartável para Sistema de Navegação Fiagon 25351.861782/2023-00 / 81000039017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0528005251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO BAUMER EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.708856/2014-36 / 10345500128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0008040257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família Controle Lyphochek Imunoensaios Especiais 25351.200292/2015-21 / 80020690349 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0510723250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCARDIO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 31.157.910/0001-06 Afastador/Protetor de Feridas Descartável 25351.663858/2023-25 / 80015979003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1772910244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52 SURGISEAL STYLUS ADESIVO CIRÚRGICO DE USO TÓPICO 25351.072477/2022-51 / 10426020035 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0621254258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Instrumentais Cirúrgicos em Inox - BM 25351.254235/2019-89 / 80128580178 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0002339251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 BTL-6000 Lymphastim 25351.375571/2024-21 / 80991699022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0524626251 R-FORCE 25351.438708/2024-66 / 80991690017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0560546254 BTL Cryotherapy 25351.267580/2024-40 / 80991699020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0551386258 DISPOSITIVO NÃO INVASIVO DE TERAPIA POR RADIOFREQUÊNCIA BTL 6000 TRTherapy 25351.262875/2017-00 / 80991690005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0523272251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.162588/2002-13 / 10295030057 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0535328257 RESSONÂNCIA MAGNÉTICA 25351.222885/2002-17 / 10295030066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0530164256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Equipo de Alimentação Spike Enfit 25351.552424/2018-33 / 81356112314 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1774908247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 TemporalScanner - Termômetro Artéria Temporal 5000S 25351.857054/2023-95 / 81832589059 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0525588256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 COLOPLAST SENSURA POST OP BOLSA PARA ESTOMIA 25351.444694/2011-90 / 10430310077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1775579247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.399492/2024-14 / 82244659002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1767354240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Equipo de Infusão Gravitacional Parenteral 25351.259849/2020-91 / 80245210288 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1769680241 Equipo para Infusão de Solução Fotossensível Embramed 25351.031529/2020-78 / 80245210253 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1769351248 Equipo para Tranfusão de Sangue 25351.330375/2024-28 / 80245219084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1769234241 Equipo de Infusão Gravitacional Câmara Graduada - Bureta 25351.181476/2020-35 / 80245210279 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1760919241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05 Sistema de depilação Diodo LED 25351.286250/2022-91 / 80689889013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546035256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 ENDOFILL - CIMENTO ENDODONTICO 2500100685984 / 10186370150 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0013469258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 Mesa Cirúrgica Diamond 25351.359142/2024-15 / 10303940029 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0553351257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 VÍDEO URETERO-RENOSCÓPIO 25351.289691/2022-45 / 80475519007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0565783254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 CATETER-GUIA COM BALÃO BOBBY 25351.722284/2021-72 / 80583400028 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0627793258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE 25351.215224/2011-91 / 80133950091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1771245247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.549245/2019-08 / 80071260405 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0557525250 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.202397/2023-18 / 80071269013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0557794251 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.596592/2016-03 / 80071260377 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0556965256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 CORRETIVO ESTÁVEL 25351.275175/2023-14 / 80758210070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1761128248 Bota Imobilizadora Comfort 25351.090603/2017-02 / 80758210021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1761418246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Instrumentais Cirúrgicos Rotativos 25351.266050/2017-57 / 80259860038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1761953249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.500995/2011-66 / 10108770103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1762160242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 REGULADORES DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS DE AÇO INOX 25351.606259/2014-11 / 10349590137 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0558159257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 NeoResins - Neodent Resina para Prótese Dentária 25351.556935/2022-19 / 10344429035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0001133250 NeoResins - Neodent Resina para Guia Cirúrgica 25351.556918/2022-73 / 10344429034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0001182251 INSTRUMENTAIS EM TITÂNIO PARA PROCEDIMENTOS ODONTOLÓGICOS 25351.314611/2019-00 / 10344420248 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007446250 Transfer em Titânio e Polímero Neodent 25351.839241/2018-20 / 10344420236 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0001353250 BROCAS ZI GUIDED SURGERY 25351.280256/2024-17 / 10344420485 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007557256 MACHO COLOR CODED PARA IMPLANTE DE ZIRCÔNIA 25351.352886/2023-10 / 10344420452 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007967250 Transfer para escaneamento em titânio 25351.234799/2022-09 / 10344420409 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004522257 TRANSFER EM POLÍMERO ESTÉRIL 25351.796885/2020-31 / 10344420354 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004683251 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS EM TITANIO 25351.041671/2006-75 / 10344420037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004730259 Instrumentais em Titânio Neodent 25351.241777/2018-19 / 10344420209 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004745256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Interton MP 25351.187063/2017-51 / 10377390228 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0525849254 BF-FDOI Lise BR 25351.192875/2024-55 / 10377390258 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0526878258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Vitamina D Turbiquest 25351.839915/2023-53 / 10009010414 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0532079256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 ELETROCARDIÓGRAFO 25351.167306/2013-18 / 80047300498 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0523160259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80 CADEIRA DE BANHO 25351.004056/2024-60 / 81147480014 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0546226256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 MULTI IMPLANTER INRUT 25351.360961/2024-05 / 80153039019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007129254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Família de Medidores de Glicose 25351.385575/2024-18 / 82533950103 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0450485251 Família de Medidores de Glicose 25351.385575/2024-18 / 82533950103 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0450484254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Sistema de Irrigação Extra Neoortho 25351.456590/2024-58 / 80546729004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1775062244 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1773829246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NSR INDÚSTRIA, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. / 50.885.268/0001-26 INALADOR NEBULIZADOR NEVONI 25351.027748/2003-51 / 80112550002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0561084254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO EVIS X1 25351.840148/2023-25 / 82487469009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0558715257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTONEX INDUSTRIA E COMERCIO DO BRASIL LTDA / 48.013.664/0001-11 MISTURADOR DE GASES COM ÓXIDO NITROSO 25351.450355/2024-72 / 83042099001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0522886256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Analisador ORTHO VISION 25351.455912/2017-12 / 81246986612 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0522962254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 FAMÍLIA DE PRODUTOS COMPRESSIVOS ORTHO PAUHER 25351.675792/2011-89 / 80223340018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1767764243 ATADURA ELÁSTICA ORTOPÉDICA 25351.638251/2017-69 / 80223340062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1768707243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICAS EXTERNAS DE MEMBROS SUPERIORES 25351.040110/2003-14 / 10292010040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1766192246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PERAMICAL IND E IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 12.650.667/0001-19 Resina Semi-Flexivel Sorriflex 25351.252939/2012-36 / 80816759001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705460241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 Eletrodo de Agulha Descartável Aleph Electrodes Innovation Line 25351.634468/2021-86 / 80786949002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0539074250 Sonda Estimuladora Descartável Aleph Electrodes Innovation Line 25351.500248/2022-31 / 80786949007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0558731252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 KAPP2 (Tina-quant Kappa Gen.2)_cobas c 25351.681955/2019-13 / 10287411487 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0523014252 cobas® pro i 601 - mass spec solutions 25351.459735/2024-72 / 10287411725 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0514955252 Familia Doenças Infecciosas 25351.091885/2010-85 / 10287410875 80198 - 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MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0613981251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STARKEY DO BRASIL LTDA / 04.216.059/0001-72 Aparelhos Auditivos Receptores de Canal (RICs) 25351.325523/2019-25 / 80179150080 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.848, DE 15 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 111. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/05/2025