RESOLUÇÃO-RE Nº 1.847, DE 15 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 109. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/05/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.607.291/0001-
20
Kit Chave Haxalobular Canulada Abitorx
25351.072251/2025-01 / 80525320027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0615022251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
APRAMED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 30.892.466/0001-00
CÂNULA OFTALMOLÓGICA
25351.072979/2025-25 / 81793140029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0620915251
BISTURI OFTALMOLÓGICO DESCARTÁVEL
25351.072131/2025-04 / 81793140028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614444250
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ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57
Cesto Coletor de Cálculos
25351.072015/2025-87 / 80160409042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0613774256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AURA COMERCIO DE ARTIGOS DO VESTUARIO LTDA / 37.082.029/0001-70
Bermuda de compressão
25351.072168/2025-24 / 82705910015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614592259
Calça de compressão
25351.072124/2025-02 / 82705910014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614385253
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Instrumentos Reutilizáveis Radel
25351.069202/2025-83 / 10349001337
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0590552252
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BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA /
58.526.047/0001-73
Universe - Sistema para Remoção.
25351.072223/2025-86 / 80128580187
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614868254
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BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
CÂNULA DEBRIDAÇÃO ÓSSEA DIAMANTADA
25351.072236/2025-55 / 80482499026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0614912253
CÂNULA DEBRIDAÇÃO ÓSSEA CORTANTE
25351.072110/2025-81 / 80482499025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0614266254
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Ferramenta de Travamento Helix
25351.069010/2025-77 / 10341351054
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0589328255
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BRASMO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.714.387/0001-48
Propé descartável TNT
25351.050858/2025-22 / 83027620005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0464622255
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
I/A TUBING SET, REUSABLE
25351.060675/2025-15 / 10332039094
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536932255
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CDR Brasil Comercial Ltda ME / 21.340.481/0001-54
EQUIPOS DE USO ÚNICO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL
25351.069118/2025-60 / 81333810010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0589982257
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CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
Bowl para separação de hemocomponentes
25351.074310/2025-78 / 10234409043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0627959253
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CENTRALVET COMERCIAL DISTRIBUIDORA LTDA / 09.250.375/0001-84
BANDAGENS - SALMED
25351.071135/2025-67 / 82748510001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0606496254
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Sistemas Cirúrgicos Volk
25351.054909/2025-95 / 81346500089
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0494882255
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CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA.
/ 13.532.259/0001-25
Fastmold
25351.070201/2025-81 / 80859840231
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0599747251
Smartmold
25351.070196/2025-15 / 80859840230
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0599708255
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DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
UBE DAFA SPINE II
25351.053975/2025-48 / 81565140013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0487076257
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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeira de Rodas Motorizada Dellamed
25351.049953/2025-83 / 80795950068
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456567259
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
CAMISA PARA HISTEROSCOPIA MOURA OZOM E-MED
25351.072141/2025-31 / 80475519051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0614486254
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EMBECTA BRASIL LTDA. / 42.677.636/0001-12
Agulha de segurança para caneta com proteções automáticas duplas
25351.072987/2025-71 / 82802769007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0620979259
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
miLab Cartridge BCM
25351.053963/2025-13 / 82444370242
80298 - IVD - Notificação de produto Classe II com software não embarcado (SaMD)
de uso dedicado / 0486980251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH EQUIPAMENTOS LTDA / 30.749.060/0001-72
SISTEMA DE ULTRASSOM DE BOLSO
25351.055057/2025-53 / 82300899005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0495938254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
ANDADOR ARTICULADO 2 BARRAS
25351.055846/2025-94 / 80758210119
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0502048255
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HORSE MOVEIS HOSPITALARES LTDA / 23.291.398/0001-68
Suporte para soro
25351.053935/2025-04 / 83094980001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0486762254
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IMPLANFIX MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA. - ME / 07.821.724/0001-45
Kit de Instrumentais para Artrorrise
25351.069082/2025-14 / 80521210032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0589722255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INOVEN INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 07.826.504/0001-04
LUVA NITRÍLICA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ_AZUL_INOVEN
25351.072225/2025-75 / 82090610044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614885256
LUVA NITRÍLICA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ_PRETA_INOVEN
25351.072105/2025-78 / 82090610043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614229251
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KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12
Dissilikota Press+
25351.073311/2025-03 / 10320749019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0623283255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
SEMA
25351.058201/2025-11 / 80898200003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0520053257
SALVA
25351.058485/2025-38 / 80898200004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521402255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
Kit Cânula Descartável Ventrifix LANG
25351.070992/2025-40 / 80123900090
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605709254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16
Instrumentos Cirúrgicos - Classe II-RVI - Aktive S.R.L.
25351.072989/2025-61 / 80443079013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0620993251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LOGICA INOVACOES MEDICAS, FARMACEUTICAS E LABORATORIAIS LTDA / 30.588.340/0001-46
Instrumentos Lange Aço inoxidavel
25351.069154/2025-23 / 82193580005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0590225251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUDAN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 11.244.404/0001-47
ATADURA DE CREPOM LUDAN
25351.069040/2025-83 / 81481410021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0589499254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
LTDA / 36.025.232/0001-41
AutoGraft
25351.072984/2025-38 / 82727399014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0620953250
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Retrivo - Gastro Stone Basket
25351.074467/2025-01 / 80686369124
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0628887256
SONOPSY EUS NEEDLE
25351.074490/2025-98 / 80686369125
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0629020256
MS-8 - Processador de Imagem Médico
25351.058287/2025-74 / 80686369123
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520395255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
ENDOSCOPIO UROLLINE/ENDOMED
25351.058383/2025-12 / 80421079065
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520908252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Família Sistema de análise química e de gás sanguíneo
25351.057461/2025-61 / 80047300891
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0514404256
Rigenera machine N4SA EVO
25351.055095/2025-14 / 80047300890
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0496220250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT CÂNULA EXPANDPULSE
25351.055544/2025-16 / 80857109025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499894251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME /
10.320.807/0001-65
FAMÍLIA DE AGULHAS MF PARA DERMÓGRAFO
25351.072129/2025-27 / 81574509028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0614442257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90
Cateter Ureteral Duplo Rabo de Porco Hidrofilico YMED
25351.070951/2025-53 / 80807439054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0605479259
Guia Metálico Dormia Tipless 3 Fics para Introdução de Cateter Duplo YMED
25351.071202/2025-43 / 80807439057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607049251
Guia Metálico Dormia Basket com Ponta para Introdução de Cateter YMED
25351.071157/2025-27 / 80807439056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0606674250
Guia Metálico Dormia Tipless 4 Fics para Introdução de Cateter Duplo YMED
25351.071033/2025-41 / 80807439055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0605957258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MRM HOSPITALAR LTDA / 20.920.517/0001-06
Frasco para aspiração
25351.072026/2025-67 / 81293570001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613832256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Aoralscan - Shining 3D
25351.058293/2025-21 / 82696719001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520424255
cadeira de exame
25351.056438/2025-50 / 82696710002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0507100255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MVW ON-LINE LTDA / 51.616.394/0001-48
Gold Eyes Gua Sha - Lalume
25351.048205/2025-83 / 82859610004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0442626258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA
/ 21.578.376/0001-58
Nopa Trocartes
25351.071156/2025-82 / 81895410011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0606669256
Nopa Instrumentos Cirúrgicos
25351.072132/2025-41 / 81895410012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614446252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17
Kit de Dispositivo de intervenção
25351.056482/2025-60 / 81414959015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0507336259
Kit de Dispositivo de intervenção com conector Push-click e tubo de extensão
25351.056488/2025-37 / 81414959016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0507391250
Kit de Dispositivo de intervenção com conector Push-click
25351.056531/2025-64 / 81414959017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0507584252
Kit de Dispositivo de intervenção com conector Twist
25351.056547/2025-77 / 81414959018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0507691253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
Scalp Clip
25351.072948/2025-74 / 80865029014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0620678259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Cadeira de rodas Start Multi
25351.060594/2025-15 / 10292010099
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536478252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Fórceps de Fechamento Descartável
25351.072247/2025-35 / 81504799200
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0614999251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01
ELETRODO EEG MULTICANAL
25351.058336/2025-79 / 80786949023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520632257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PODOACTIVA BRASIL LTDA. / 54.292.799/0001-66
Palmilha Podoactiva Élite
25351.050905/2025-38 / 83127550001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0464834252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CADEIRA DE RODAS MANUAL PRODIGY MED
25351.054240/2025-31 / 81652910099
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0489700250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Pó de porcelana
25351.071151/2025-50 / 81325999046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0606637257
Perímetro Automatizado
25351.057471/2025-05 / 81325990387
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514458259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0002-04
SERINGA SR ESTÉRIL DE USO ÚNICO PARA INSULINA COM AGULHA E COM DISPOSITIVO
DE SEGURANÇA.
25351.072056/2025-73 / 81391549012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0613982258
SERINGA SR ESTÉRIL DE USO ÚNICO PARA INSULINA COM AGULHA.
25351.072231/2025-22 / 81391549013
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