RESOLUÇÃO-RE Nº 1.843, DE 15 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: EPflex Feinwerktechnik GmbH
Endereço: Vogelsang straße 60,Dettingen An Der Erms, Baden Württemberg, 72581 -
Alemanha
Solicitante: Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda CNPJ:
21.996.505/0001-28
Autorização de Funcionamento: 8139825 Expediente: 0409924/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da
classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
--------------------------
Fabricante: Hangzhou Valgen Medtech Co., Ltd
Endereço: Room 101-108, 1st Floor and 2nd Flloor, Building C, No.58 Qiuyi Road, Changhe Sub-
District, Binjiang District, Hangzhou Ctiy, Zhejiang Province , 310051 - China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares
Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 0869246/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da
classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
--------------------------
Fabricante: Hutzel DrehTech GmbH
Endereço: Gewerbestrasse 5, Steinenbronn, Baden-Württemberg, 71144 - Alemanha
Solicitante: Medic Distribuidora de Equipamentos Médicos Ltda. - EPP CNPJ: 08.049.999/0001-75
Autorização de Funcionamento: 8142089 Expediente: 1648963/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da
classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
--------------------------
Fabricante: Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
Endereço: No.37 Chaoqian Road, Changping District, Pequim, 102200 - China
Solicitante: Scitech Produtos Médicos SA CNPJ: 01.437.707/0001-22
Autorização de Funcionamento: 1041396 Expediente: 1301809/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
--------------------------
Fabricante: Lepu Medical Equipment (Beijing) Co., Ltd.
Endereço: No.60 Shunren Road, Shunyi District, Beijing, 101300 - China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0286411/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
--------------------------
Fabricante: Mathys Orthopadie GmbH
Endereço: An Den Trillers Buschen 2, Morsdorf, 7646 - Alemanha
Solicitante: Laboratórios B. Braun S/A CNPJ: 31.673.254/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8013699 Expediente: 1182568/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da
classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
--------------------------
Fabricante: Mebios GmbH.
Endereço: Lagerstrasse 11-15, Dieburg - Hessen, 64807 - Alemanha
Solicitante: JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. CNPJ: 00.489.050/0001-84
Autorização de Funcionamento: 1034442 Expediente: 0263808/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da
classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
--------------------------
Fabricante: Miconvey Technologies Co., Ltd.
Endereço: No. 16, Fangzheng Avenue, Beibei District - Chongqing , 400714 - China
Solicitante: Scitech Produtos Médicos SA CNPJ: 01.437.707/0001-22
Autorização de Funcionamento: 1041396 Expediente: 0294581/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da
classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
--------------------------
Fabricante: Minnetronix, Inc.
Endereço: 1635 Energy Park Drive, St. Paul, Minessota, 55108 - Estados Unidos da América
Solicitante: Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. CNPJ: 21.551.379/0001-06
Autorização de Funcionamento: 1003343 Expediente: 0049826255
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
--------------------------
Fabricante: Suzhou Silvan Medical Device Co., Ltd.
Endereço: First Floor, Bldg.7, Lianfa Industrial Park, 158 Hongye Rd., Suzhou Industrial
Park,Suzhou, Jiangsu Province, 215124 - China
Solicitante: Rio Médica Hospitalar Ltda. - ME CNPJ: 23.521.093/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8149562 Expediente: 1699188/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.